Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed af Mini Fluid Challenge efter levertransplantation

20. juli 2018 opdateret af: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Gyldigheden af ​​Mini Fluid Challenge til at vurdere væskerespons efter levertransplantation

vores undersøgelse sigter mod at vurdere validiteten af ​​at bruge mini væskeudfordring til at vurdere den volæmiske status for patienter efter levertransplantation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af institutionel etisk komité og efter informeret patientsamtykke vil patienter, der opfylder kriterierne, blive inddraget. Ved indlæggelse på intensivafdeling vil patienterne være forbundet til fuld overvågning og bekræftelse af patientens hæmodynamiske stabilitet og ingen aktiv blødning gennem dræn. Patienterne vil være i liggende stilling, og baseline-aflæsninger vil blive registreret. Væskerespons vil blive vurderet med mini væskeudfordring med 150 ml albumin 5 % givet over 1 minut. Efter væskeadministration vil slagvolumen (SV) vurderet ved trans thorax ekko (TTE) og andre hæmodynamiske parametre blive registreret. Resterende 350 ml albumin 5 % fortsættes over 14 minutter for at få et samlet volumen på 500 ml. efter væskeindgivelse vil SV og andre parametre blive registreret. Væskeudfordringen vil blive givet intravenøst ​​via en specifik bred porevenøs linje. Væskerespons vil blive defineret som en stigning i SV med 15 % efter infusion af væske.

TT ekkoundersøgelse:

En enkelt LVOT-diameter vil blive målt for hver patient som afstanden mellem inflektionspunkterne ved bunden af ​​aortaklapspidserne fra venstre parasternal langaksevisning under systole.

Ved at antage et cirkulært tværsnit vil LVOT-arealet blive beregnet ud fra LVOT-diameteren som:

π X (LVOT diameter/ 2)2 = (LVOT diameter)2 X 0,785 Pulsbølge Doppler-prøveudtagningsmarkøren vil blive placeret i midten af ​​LVOT umiddelbart proksimalt for aortaklappen i 5-kammer apikalt billede.

Sonografen vil manuelt spore velocity-time envelope (VTI). SV-værdier vil blive beregnet ved at gange VTI med tværsnitsareal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter levertransplantation.
  • ASA III- IV
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Patient med fulminant leversvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: mini væskeudfordring
minivæske vil blive givet og slagvolumen vil blive vurderet før og efter
Diagnostisk test: mini væskeudfordring
mini væskeudfordring vil blive givet for at diagnosticere, om patienten har behov for væskegenoplivning eller ej

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slagvolumen
Tidsramme: 1 minut efter minivæskeindgivelse
vurderet ved trans thorax ekko
1 minut efter minivæskeindgivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: baseline 10 minutter efter intensiv indlæggelse, 1 minut efter minivæskeudfordring og 1 minut efter 500 ml væskeadministration
baseline 10 minutter efter intensiv indlæggelse, 1 minut efter minivæskeudfordring og 1 minut efter 500 ml væskeadministration
slagvolumen
Tidsramme: baseline 10 minutter efter intensiv indlæggelse og 1 minut efter 500 ml væskeindgivelse
vurderet ved trans thorax ekko
baseline 10 minutter efter intensiv indlæggelse og 1 minut efter 500 ml væskeindgivelse
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: baseline 10 minutter efter intensiv indlæggelse og 1 minut efter 500 ml væskeindgivelse
baseline 10 minutter efter intensiv indlæggelse og 1 minut efter 500 ml væskeindgivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-6-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med mini væskeudfordring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner