Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet av Mini Fluid Challenge etter levertransplantasjon

20. juli 2018 oppdatert av: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Gyldigheten av Mini Fluid Challenge for å vurdere væskerespons etter levertransplantasjon

vår studie tar sikte på å vurdere gyldigheten av å bruke mini væskeutfordring for å vurdere volemisk status til pasienter etter levertransplantasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av institusjonell etisk komité og etter informert pasientsamtykke, vil pasienter som oppfyller kriterier bli involvert. Ved innleggelse på intensivavdelingen vil pasientene bli koblet til full overvåking og bekreftelse av pasientens hemodynamiske stabilitet og ingen aktiv blødning gjennom drenering. Pasientene vil ligge i ryggleie og baselineavlesninger vil bli registrert. Væskerespons vil bli vurdert med mini væskeutfordring med 150 ml albumin 5 % gitt over 1 minutt. Etter væskeadministrasjon vil slagvolum (SV) vurdert ved trans thorax ekko (TTE) og andre hemodynamiske parametere bli registrert. Gjenværende 350 ml albumin 5 % vil fortsette over 14 minutter for å få totalt volum gitt 500 ml. etter væsketilførsel vil SV og andre parametere bli registrert. Væskeutfordringen vil bli gitt intravenøst ​​via en spesifikk venelinje med bred pore. Væskerespons vil bli definert som en økning i SV med 15 % etter infusjon av væske.

TT ekkoundersøkelse:

En enkelt LVOT-diameter vil bli målt for hver pasient som avstanden mellom infleksjonspunktene ved bunnen av aortaklaffens cusps fra venstre parasternal langaksevisning under systole.

Forutsatt et sirkulært tverrsnitt, vil LVOT-arealet beregnes fra LVOT-diameteren som:

π X (LVOT diameter/ 2)2 = (LVOT diameter)2 X 0,785 Pulsbølge Doppler prøvetakingsmarkør vil bli plassert midt på LVOT umiddelbart proksimalt til aortaklaffen i 5-kammer apikalt syn.

Sonografen vil manuelt spore hastighet-tidskonvolutten (VTI). SV-verdier vil bli beregnet ved å multiplisere VTI med tverrsnittsareal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter etter levertransplantasjon.
  • ASA III- IV
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Pasient med fulminant leversvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: mini væskeutfordring
minivæske vil bli gitt og slagvolum vil bli vurdert før og etter
Diagnostisk test: mini væskeutfordring
mini væskeutfordring vil bli gitt for å diagnostisere om pasienten trenger væskegjenoppliving eller ikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
slagvolum
Tidsramme: 1 minutt etter minivæskeadministrasjon
vurderes ved trans thorax ekko
1 minutt etter minivæskeadministrasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: baseline 10 minutter etter intensivinnleggelse, 1 minutt etter mini væskeutfordring og 1 minutt etter 500 ml væskeadministrasjon
baseline 10 minutter etter intensivinnleggelse, 1 minutt etter mini væskeutfordring og 1 minutt etter 500 ml væskeadministrasjon
slagvolum
Tidsramme: baseline 10 minutter etter intensivinnleggelse og 1 minutt etter 500 ml væskeadministrasjon
vurderes ved trans thorax ekko
baseline 10 minutter etter intensivinnleggelse og 1 minutt etter 500 ml væskeadministrasjon
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: baseline 10 minutter etter intensivinnleggelse og 1 minutt etter 500 ml væskeadministrasjon
baseline 10 minutter etter intensivinnleggelse og 1 minutt etter 500 ml væskeadministrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • N-6-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Kliniske studier på mini væskeutfordring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere