Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność testu Mini Fluid Challenge po przeszczepie wątroby

20 lipca 2018 zaktualizowane przez: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Ważność testu Mini Fluid Challenge w celu oceny reakcji na płyny po przeszczepie wątroby

nasze badanie ma na celu ocenę zasadności stosowania minifluid prowokacji do oceny stanu woluemicznego pacjentów po przeszczepieniu wątroby

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję etyczną i świadomej zgodzie pacjentów, zostaną włączeni pacjenci spełniający kryteria. Po przyjęciu na OIOM pacjenci zostaną podłączeni do pełnego monitorowania i potwierdzania stabilności hemodynamicznej pacjenta oraz braku aktywnego krwawienia przez dreny. Pacjenci będą leżeć na plecach, a odczyty linii podstawowej będą rejestrowane. Reagowanie na płyny będzie oceniane za pomocą mini prowokacji płynowej 150 ml 5% albuminy podawanej przez 1 minutę. Po podaniu płynów zostanie zarejestrowana objętość wyrzutowa (SV) oceniana przez echo przez klatkę piersiową (TTE) i inne parametry hemodynamiczne. Pozostałe 350 ml 5% albuminy będzie kontynuowane przez 14 minut do uzyskania całkowitej objętości podanej 500 ml. po podaniu płynu zostanie zarejestrowana SV i inne parametry. Prowokacja płynowa zostanie podana dożylnie przez określoną linię żylną o szerokich porach. Reakcja na płyny zostanie zdefiniowana jako wzrost SV o 15% po infuzji płynu.

Badanie echa TT:

Dla każdego pacjenta zostanie zmierzona pojedyncza średnica LVOT jako odległość między punktami przegięcia u podstawy płatków zastawki aortalnej w widoku przymostkowej lewej osi długiej podczas skurczu.

Zakładając kołowy przekrój poprzeczny, powierzchnia LVOT zostanie obliczona na podstawie średnicy LVOT jako:

π X (średnica LVOT/2)2 = (średnica LVOT)2 X 0,785 Kursor próbkowania dopplerowskiego fali tętna zostanie umieszczony w środku LVOT bezpośrednio w pobliżu zastawki aortalnej w projekcji wierzchołkowej 5-jamowej.

Sonograf ręcznie prześledzi obwiednię prędkość-czas (VTI). Wartości SV zostaną obliczone przez pomnożenie VTI przez pole przekroju poprzecznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po przeszczepie wątroby.
  • ASA III-IV
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Pacjent z piorunującą niewydolnością wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: mini płynne wyzwanie
zostanie podany mini płyn, a objętość wyrzutowa zostanie oceniona przed i po
Test diagnostyczny: mini płynne wyzwanie
zostanie podane mini płynowe wyzwanie, aby zdiagnozować, czy pacjent potrzebuje resuscytacji płynowej, czy nie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: 1 minutę po podaniu minipłynu
oceniane przez echo przez klatkę piersiową
1 minutę po podaniu minipłynu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno
Ramy czasowe: linia wyjściowa 10 minut po przyjęciu na oddział intensywnej terapii, 1 minuta po prowokacji minipłynami i 1 minuta po podaniu 500 ml płynów
linia wyjściowa 10 minut po przyjęciu na oddział intensywnej terapii, 1 minuta po prowokacji minipłynami i 1 minuta po podaniu 500 ml płynów
objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: linii podstawowej 10 minut po przyjęciu na oddział intensywnej terapii i 1 minutę po podaniu 500 ml płynów
oceniane przez echo przez klatkę piersiową
linii podstawowej 10 minut po przyjęciu na oddział intensywnej terapii i 1 minutę po podaniu 500 ml płynów
średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: linii podstawowej 10 minut po przyjęciu na oddział intensywnej terapii i 1 minutę po podaniu 500 ml płynów
linii podstawowej 10 minut po przyjęciu na oddział intensywnej terapii i 1 minutę po podaniu 500 ml płynów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-6-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja wątroby

Badania kliniczne na mini płynne wyzwanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj