- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03396159
Действительность Mini Fluid Challenge после трансплантации печени
Валидность Mini Fluid Challenge для оценки чувствительности к жидкости после трансплантации печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После одобрения институционального этического комитета и после получения информированного согласия пациента будут привлечены пациенты, отвечающие критериям. При поступлении в отделение интенсивной терапии пациенты будут подключены к полному мониторингу и подтверждению стабильности гемодинамики пациента и отсутствия активного кровотечения по дренажам. Пациенты будут лежать на спине, и будут записаны исходные показания. Реагирование на введение жидкости будет оцениваться с помощью мини-провокации жидкостью с введением 150 мл 5% альбумина в течение 1 минуты. После введения жидкости ударный объем (SV), оцененный с помощью трансторакального эхо (TTE), и другие гемодинамические параметры будут зарегистрированы. Оставшиеся 350 мл 5% альбумина будут добавлены в течение 14 минут, чтобы общий объем составил 500 мл. после введения жидкости будут регистрироваться УО и другие параметры. Жидкость будет вводиться внутривенно через специальную венозную линию с широкими порами. Реагирование на введение жидкости будет определяться как увеличение УО на 15% после инфузии жидкости.
Эхо-обследование ТТ:
Для каждого пациента будет измеряться один диаметр ВТЛЖ как расстояние между точками перегиба в основании створок аортального клапана в левой парастернальной проекции по длинной оси во время систолы.
Предполагая круглое поперечное сечение, площадь LVOT будет рассчитываться из диаметра LVOT как:
π X (диаметр ВОЛЖ / 2)2 = (диаметр ВОЛЖ)2 X 0,785 Курсор пульсовой волны допплеровского образца будет помещен в середину ВОЛЖ непосредственно проксимальнее аортального клапана в 5-камерной апикальной проекции.
Врач УЗИ вручную проследит огибающую скорость-время (VTI). Значения SV будут рассчитываться путем умножения VTI на площадь поперечного сечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после трансплантации печени.
- АСА III-IV
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет.
- Больной с фульминантной печеночной недостаточностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: мини-жидкость вызов
будет введена мини-жидкость, а ударный объем будет оценен до и после
|
мини-жидкостная провокация будет дана для диагностики, нуждается ли пациент в жидкостной реанимации или нет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ударный объем
Временное ограничение: Через 1 минуту после мини-введения жидкости
|
оценивается с помощью трансторакального эхо
|
Через 1 минуту после мини-введения жидкости
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота сердцебиения
Временное ограничение: исходный уровень через 10 минут после поступления в реанимацию, через 1 минуту после мини-провокации жидкостью и через 1 минуту после введения 500 мл жидкости
|
исходный уровень через 10 минут после поступления в реанимацию, через 1 минуту после мини-провокации жидкостью и через 1 минуту после введения 500 мл жидкости
|
|
ударный объем
Временное ограничение: исходный уровень через 10 минут после поступления в реанимацию и через 1 минуту после введения 500 мл жидкости
|
оценивается с помощью трансторакального эхо
|
исходный уровень через 10 минут после поступления в реанимацию и через 1 минуту после введения 500 мл жидкости
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень через 10 минут после поступления в реанимацию и через 1 минуту после введения 500 мл жидкости
|
исходный уровень через 10 минут после поступления в реанимацию и через 1 минуту после введения 500 мл жидкости
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bechstein WO, Neuhaus P. [Bleeding problems in liver surgery and liver transplantation]. Chirurg. 2000 Apr;71(4):363-8. doi: 10.1007/s001040051066. German.
- Leavy JA, Weil MH, Rackow EC. 'Lactate washout' following circulatory arrest. JAMA. 1988 Aug 5;260(5):662-4.
- Kiszka-Kanowitz M, Henriksen JH, Moller S, Bendtsen F. Blood volume distribution in patients with cirrhosis: aspects of the dual-head gamma-camera technique. J Hepatol. 2001 Nov;35(5):605-12. doi: 10.1016/s0168-8278(01)00175-1.
- Henriksen JH. Volume adaptation in chronic liver disease: on the static and dynamic location of water, salt, protein and red cells in cirrhosis. Scand J Clin Lab Invest. 2004;64(6):523-33. doi: 10.1080/00365510410002788.
- Mukhtar A, Awad M, Elayashy M, Hussein A, Obayah G, El Adawy A, Ahmed M, Dahab HA, Hasanin A, Elfouly A, Abdo M, Abdelaal A, Teboul JL. Validity of mini-fluid challenge for predicting fluid responsiveness following liver transplantation. BMC Anesthesiol. 2019 Apr 13;19(1):56. doi: 10.1186/s12871-019-0728-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- N-6-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мини-жидкость вызов
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенные Штаты
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionПриостановленный
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationЗавершенныйСелективность пищевых продуктов
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development...Активный, не рекрутирующий
-
Vision Specialists of BirminghamSaint Joseph Mercy Health SystemЗавершенныйДисфункция бинокулярного зрения | Вертикальная гетерофорияСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенныйЗдоровые участникиБельгия
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ОтозванГастроэнтерит НоровирусСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный
-
Nanogen, Inc.Приостановленный