Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Действительность Mini Fluid Challenge после трансплантации печени

20 июля 2018 г. обновлено: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Валидность Mini Fluid Challenge для оценки чувствительности к жидкости после трансплантации печени

наше исследование направлено на оценку обоснованности использования мини-жидкостной провокации для оценки волемического статуса пациентов после трансплантации печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

После одобрения институционального этического комитета и после получения информированного согласия пациента будут привлечены пациенты, отвечающие критериям. При поступлении в отделение интенсивной терапии пациенты будут подключены к полному мониторингу и подтверждению стабильности гемодинамики пациента и отсутствия активного кровотечения по дренажам. Пациенты будут лежать на спине, и будут записаны исходные показания. Реагирование на введение жидкости будет оцениваться с помощью мини-провокации жидкостью с введением 150 мл 5% альбумина в течение 1 минуты. После введения жидкости ударный объем (SV), оцененный с помощью трансторакального эхо (TTE), и другие гемодинамические параметры будут зарегистрированы. Оставшиеся 350 мл 5% альбумина будут добавлены в течение 14 минут, чтобы общий объем составил 500 мл. после введения жидкости будут регистрироваться УО и другие параметры. Жидкость будет вводиться внутривенно через специальную венозную линию с широкими порами. Реагирование на введение жидкости будет определяться как увеличение УО на 15% после инфузии жидкости.

Эхо-обследование ТТ:

Для каждого пациента будет измеряться один диаметр ВТЛЖ как расстояние между точками перегиба в основании створок аортального клапана в левой парастернальной проекции по длинной оси во время систолы.

Предполагая круглое поперечное сечение, площадь LVOT будет рассчитываться из диаметра LVOT как:

π X (диаметр ВОЛЖ / 2)2 = (диаметр ВОЛЖ)2 X 0,785 Курсор пульсовой волны допплеровского образца будет помещен в середину ВОЛЖ непосредственно проксимальнее аортального клапана в 5-камерной апикальной проекции.

Врач УЗИ вручную проследит огибающую скорость-время (VTI). Значения SV будут рассчитываться путем умножения VTI на площадь поперечного сечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты после трансплантации печени.
  • АСА III-IV
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет.
  • Больной с фульминантной печеночной недостаточностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: мини-жидкость вызов
будет введена мини-жидкость, а ударный объем будет оценен до и после
мини-жидкостная провокация будет дана для диагностики, нуждается ли пациент в жидкостной реанимации или нет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ударный объем
Временное ограничение: Через 1 минуту после мини-введения жидкости
оценивается с помощью трансторакального эхо
Через 1 минуту после мини-введения жидкости

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота сердцебиения
Временное ограничение: исходный уровень через 10 минут после поступления в реанимацию, через 1 минуту после мини-провокации жидкостью и через 1 минуту после введения 500 мл жидкости
исходный уровень через 10 минут после поступления в реанимацию, через 1 минуту после мини-провокации жидкостью и через 1 минуту после введения 500 мл жидкости
ударный объем
Временное ограничение: исходный уровень через 10 минут после поступления в реанимацию и через 1 минуту после введения 500 мл жидкости
оценивается с помощью трансторакального эхо
исходный уровень через 10 минут после поступления в реанимацию и через 1 минуту после введения 500 мл жидкости
среднее артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень через 10 минут после поступления в реанимацию и через 1 минуту после введения 500 мл жидкости
исходный уровень через 10 минут после поступления в реанимацию и через 1 минуту после введения 500 мл жидкости

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N-6-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мини-жидкость вызов

Подписаться