FreeDom：COPD 恶化管理的创新策略
2024年6月17日 更新者：François Lellouche、Laval University
FreeDom：结合早期住院出院、居家自动断氧、远程医疗和远程康复的 COPD 恶化管理创新策略
该研究的主要目的是评估“FreeDom”创新策略（FreeO2 at Domicile）以减少 COPD 恶化患者的住院时间。 该策略将早期出院、自动 O2 流量断奶与 FreeO2 系统、远程医疗和远程康复相关联。
本研究的主要假设是 FreeDom 策略将在第 30 天将住院天数减少 50%。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是评估“FreeDom”创新策略（FreeO2 at Domicile）以减少 COPD 恶化患者的住院时间。 该策略将使患者能够早日回家，使用一种创新的设备，自动调节和断奶氧气流量（FreeO2 系统）与远程医疗和远程康复相结合。
这项研究的主要假设是，通过远程医疗管理的家庭住院提早回家的策略将使住院时间从 30 天减少 50%。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：François Lellouche
- 电话号码：3572 418-656-8711
- 邮箱：francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
研究联系人备份
- 姓名：Pierre-Alexandre Bouchard
- 电话号码：2712 418-656-8711
- 邮箱：pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
学习地点
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Quebec、加拿大、G1V4G5
- 招聘中
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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接触：
- Francois Lellouche
- 邮箱：francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
将考虑所有因 COPD 恶化住院不到 48 小时的患者。
- 已知或疑似 COPD 进入
- 年龄 > 或 = 40 岁
- 戒烟史（10包/年或以上）
- 急性加重：近期发作的呼吸困难（少于 15 天）
- 需要适度氧疗：<6L/min 维持SpO2>90%（对氧依赖患者，氧流量必须高于家中流量）
排除标准：
- 拒绝同意参加研究，
- 根据肺科医生的指示，即将进行插管，
- 睡眠呼吸暂停
- NIV 在家使用
- 随机化时缺少可用的 FreeO2 系统
- 非自主且独自在家
- 患者独自在家
- 距离医院50公里以上的患者
- 患者已在 3 个月内纳入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制
干预是接受常规护理的住院治疗。
住院将在通常情况下进行，出院将由肺科医生根据通常标准决定
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住院将在通常情况下进行，出院将由肺科医生根据通常标准决定
其他名称：
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有源比较器：自由
FreeDom 策略（提前出院、在家自动断奶、远程医疗、远程再适应）： -出院回家前的初始常规住院治疗，O2 流速由 FreeO2 自动滴定（基于 SpO2 目标）。 如果满足明确的标准，则可以出院。 出院后，病人将在家住院。 自动氧气流量滴定，将进行患者教育以使用远程医疗系统，问卷调查和远程康复计划将启动家庭住院， |
提前回家，患者使用一种创新的设备，自动调节和断奶氧气流量（FreeO2 系统）与远程医疗和远程康复相结合
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 30 天 COPD 恶化期间的住院天数。
大体时间：30天
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该研究的目的是在 COPD 恶化期间将第 30 天的住院天数减少 50%
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊就诊率和再入院率
大体时间：1 和 3 个月
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急诊就诊率和再入院率
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1 和 3 个月
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健康相关的生活质量
大体时间：1 和 3 个月
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健康相关生活质量调查
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1 和 3 个月
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3个月的护理费用
大体时间：3个月
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使用微观成本法对这 2 种不同的 COPD 恶化管理策略进行经济评估，包括 FreeO2 技术的成本
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3个月
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氧合数据（SpO2 目标时间百分比、低氧血症时间百分比、高氧时间百分比）
大体时间：入院至出院及出院至氧疗结束（出院后1周左右）
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使用 FreeO2 设备（仅在 FreeDom 策略中）连续测量 SpO2 和 O2 流速将允许计算 SpO2 目标范围内的时间百分比（记录在 FreeO2 中）± 2%，低氧血症（时间百分比SpO2 < 85%) 和高氧（高于 SpO2 目标的时间百分比 +5%）
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入院至出院及出院至氧疗结束（出院后1周左右）
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咨询次数
大体时间：3个月
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咨询次数：电话咨询、视频咨询、康复、家访
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Lellouche、Laval University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月24日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月9日
首次发布 (实际的)
2018年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月17日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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