Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FreeDom: Innovatiivinen strategia keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden hallintaan

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: François Lellouche, Laval University

FreeDom : Innovatiivinen strategia keuhkoahtaumatautien pahenemisen hallintaan, jossa yhdistyvät varhainen sairaalahoito, automatisoitu hapen vieroitus kotona, telelääketiede ja etäkuntoutus

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida innovatiivista "FreeDom"-strategiaa (FreeO2 kotipaikassa) keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden sairaalahoidon keston lyhentämiseksi. Tämä strategia yhdistää varhaisen sairaalan kotiutuksen, automaattisen O2-virtauksen vieroituksen FreeO2-järjestelmään, telelääketieteen ja etäkuntoutuksen.

Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että FreeDom-strategia vähentää sairaalahoitopäivien määrää 50 prosentilla päivänä 30.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida innovatiivista "FreeDom"-strategiaa (FreeO2 kotipaikassa) keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden sairaalahoidon keston lyhentämiseksi. Tämä strategia mahdollistaa varhaisen kotiinpaluun, jossa potilaat käyttävät innovatiivista laitetta, joka säätää ja vieroittaa automaattisesti happivirtausta (FreeO2-järjestelmä) yhdistettynä telelääketieteeseen ja etäkuntoutukseen.

Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että varhaisen kotiinpaluun strategia telelääketieteen hallinnoiman kotisairaalan kanssa lyhentää sairaalahoidon kestoa 50 prosenttia 30 päivästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa COPD:n pahenemisen vuoksi alle 48 tuntia, otetaan huomioon.

  • tunnettu tai epäilty keuhkoahtaumatauti
  • Ikä > tai = 40 vuotta
  • Entinen tupakoitsija (10 pakkausta / vuosi tai enemmän)
  • Akuutti pahenemisvaihe: äskettäin alkanut hengenahdistus (alle 15 päivää)
  • Happihoidon tarve kohtuullisella nopeudella: <6 l / min SpO2:n ylläpitämiseksi > 90 % (hapesta riippuvaisella potilaalla happivirtauksen tulee olla suurempi kuin kotona)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen suostumuksesta osallistua tutkimukseen,
  • Indikaatio lähestyvästä intubaatiosta keuhkolääkärin mukaan,
  • Uniapnea
  • NIV käytössä kotona
  • FreeO2-järjestelmän puute satunnaistamisen aikana
  • Ei-itsenäinen ja yksin kotona
  • Potilas yksin kotona
  • Potilaat, jotka asuvat yli 50 km päässä sairaalasta
  • Potilas jo mukana tutkimuksessa 3 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
Interventio on sairaalahoito tavanomaisella hoidolla. Sairaalahoito tapahtuu normaaleissa olosuhteissa ja sairaalasta päättämisestä päättävät keuhkolääkärit tavanomaisten kriteerien mukaisesti
Muut: Ohjaus
Sairaalahoito tapahtuu normaaleissa olosuhteissa ja sairaalasta päättämisestä päättävät keuhkolääkärit tavanomaisten kriteerien mukaisesti
Muut nimet:
  • Tavallinen hapen antaminen ja tavallinen sairaalahoito
Active Comparator: FreeDom

FreeDom-strategia (varhainen kotiuttaminen, automaattinen vieroitus kotona, telelääketiede, etäsopeutuminen):

- ensimmäinen tavanomainen sairaalahoito ennen kotiinlähtöä, O2-virtausnopeus titrataan automaattisesti FreeO2:lla (SpO2-tavoitteen perusteella). Sairaalasta kotiuttaminen on mahdollista, jos tietyt kriteerit täyttyvät.

Kotiutumisen jälkeen potilas joutuu kotisairaalaan. Automaattinen happivirtaustitraus, potilaskoulutus telelääketieteen järjestelmän käyttöön, kyselylomakkeisiin ja kotisairaalahoitoon käynnistetään etäkuntoutusohjelma,
Laite: FreeDom
Varhainen paluu kotiin, potilaat käyttävät innovatiivista laitetta, joka säätää ja vieroittaa automaattisesti happivirtausta (FreeO2-järjestelmä) yhdistettynä telelääketieteeseen ja etäkuntoutukseen
Muut nimet:
  • Varhainen sairaalasta kotiuttaminen kotisairaalahoidolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalapäivien määrä COPD:n pahenemisen aikana päivänä 30.
Aikaikkuna: 30 päivää
Tutkimuksen tavoitteena on vähentää sairaalahoitopäiviä 50 % päivänä 30 keuhkoahtaumatautien pahenemisen aikana
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiireellisen neuvonnan ja sairaalan takaisinoton määrä
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
Kiireellisen neuvonnan ja sairaalan takaisinoton määrä
1 ja 3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
Terveyteen liittyvää elämänlaatua koskeva tutkimus
1 ja 3 kuukautta
Hoidon hinta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Taloudellinen arvio näistä kahdesta erilaisesta keuhkoahtaumatautien pahenemisen hallintastrategiasta käyttämällä mikrokustannusmenetelmää ja mukaan lukien FreeO2-teknologian kustannukset
3 kuukautta
Hapetustiedot (% ajasta SpO2-tavoitteessa, % ajasta hypoksemiassa, % ajasta hyperoksiassa)
Aikaikkuna: Sisällytyksestä sairaalan kotiuttamiseen ja sairaalasta happihoidon loppuun (noin viikko kotiutuksen jälkeen)
Jatkuva SpO2:n ja O2:n virtausnopeuden mittaus FreeO2-laitteella (vain FreeDom-strategiassa) mahdollistaa SpO2-tavoitteen (FreeO2:een tallennettu) ± 2 %:n laskemisen ajasta hypoksemiassa (% ajasta SpO2 < 85 %) ja hyperoksia (% ajasta SpO2-tavoitteen yläpuolella +5 %)
Sisällytyksestä sairaalan kotiuttamiseen ja sairaalasta happihoidon loppuun (noin viikko kotiutuksen jälkeen)
Neuvottelujen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Konsultaatioiden määrä: puhelinsoitto, videokonsultaatio, kuntoutus, kotikäynti
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Tutkijat

  • Päätutkija: François Lellouche, Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21419

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hapen puute

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa