休斯顿紧急阿片类药物参与系统 (HEROES)
2025年9月26日 更新者：James Langabeer、The University of Texas Health Science Center, Houston
休斯顿紧急阿片类药物参与系统（HEROES）
休斯顿紧急响应阿片类药物参与系统 (HEROES) 是一项基于社区的研究计划，在德克萨斯州休斯敦整合了主动外展、药物辅助治疗、行为咨询、同伴康复支持和护理人员随访。
目的是比较阿片类药物使用障碍患者在参与和保留治疗方面的差异。
研究概览
详细说明
休斯顿紧急响应阿片类药物参与系统 (HEROES) 是一项非随机队列研究，位于休斯顿德克萨斯大学健康科学中心。
本研究旨在为既往有阿片类药物过量和阿片类药物使用障碍的个体开发一种紧急启动的阿片类药物护理系统。
该研究涉及对过去 72 小时内最近服药过量的个人以及被当地医院急诊室收治的个人的积极外展。
该研究探讨了主动外展、当天入院药物辅助治疗、持续维持治疗、行为咨询、同伴康复支持和护理人员随访对患者结果的影响。
主要结果是参与和保留门诊治疗。
次要结果包括生活质量评估以及随后的复发和用药过量。
假设是，在急诊科较早接受 MAT 治疗并接受常规随访的患者更有可能参与并保留长期的成瘾治疗计划。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3000
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据医生评估和病史，其他方面身体健康
- 尿样阿片类药物检测呈阳性
- 患者表示愿意停止使用阿片类药物
- 符合精神障碍诊断和统计手册 - 文本修订版 (DSM-IV-TR) 对阿片类药物依赖的标准
- 患者必须会说英语
- 同意并能够签署知情同意书
排除标准：
- 非英语患者
- 已知对丁丙诺啡或纳洛酮敏感
- 在生理上依赖酒精、苯二氮卓类药物或其他需要立即就医的滥用药物。 其他物质使用诊断不是排他性的。
- 有研究医师认为会使参与医学上危险的医疗状况，包括不稳定的心血管疾病、神经功能缺陷、外伤、急性肝炎、中风和肝病或肾病）
- 患有急性精神病，严重抑郁，需要住院治疗，或者有立即自杀的风险
- 是哺乳或怀孕的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：在 ED 中将 Suboxone 引入 MAT
在急诊科 (ED) 将赛博酮引入药物辅助治疗 (MAT)
|
8毫克丁丙诺啡/2毫克纳洛酮
患者将在出院前接受 ED 医生的简短咨询，了解门诊治疗的选择以及阿片类药物依赖性。同意的患者将获得药物滥用和心理健康服务管理局的一本名为“关于丁丙诺啡的事实”的小册子，以及作为阿片类药物回收网络提供者的研究联系信息的信息包。
将转介到附属的 MAT 诊所之一。
休斯顿消防局的一名指定护理人员（称为导航员或护理协调员）将与 UTHealth 合作，通过电话和面对面的方式共同对患者进行跟进。
休斯顿消防局护理人员将提供简短的信息共享，并协助协调安排或注册 MAT 诊所或恢复指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
门诊患者登记
大体时间：在登记门诊治疗时
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在登记门诊治疗时
|
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门诊治疗中的患者保留
大体时间：在急诊科入职后 30 天
|
在急诊科入职后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James R Langabeer, EMT, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (估计的)
2030年8月31日
研究完成 (估计的)
2030年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月9日
首次发布 (实际的)
2018年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月26日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSC-SBMI-17-1021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不共享 IPD
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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