휴스턴 긴급 오피오이드 개입 시스템 (HEROES)
2025년 9월 26일 업데이트: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston
휴스턴 긴급 오피오이드 개입 시스템(HEROES)
Houston Emergency Response Opioid Engagement System(HEROES)은 휴스턴 텍사스에서 적극적 봉사 활동, 약물 지원 치료, 행동 상담, 동료 회복 지원 및 구급대원 후속 조치를 통합하는 지역사회 기반 연구 프로그램입니다.
목적은 오피오이드 사용 장애가 있는 개인에 대한 치료 참여 및 유지의 차이를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Houston Emergency Response Opioid Engagement System(HEROES)은 휴스턴의 텍사스 대학교 건강 과학 센터를 기반으로 하는 비무작위 코호트 연구입니다.
이 연구는 이전에 오피오이드 과다 복용 및 오피오이드 사용 장애가 있는 개인을 위한 응급 시작 오피오이드 치료 시스템을 개발하고자 합니다.
이 연구에는 최근 72시간 이내에 과다복용을 한 개인과 지역 병원 응급실에 입원한 개인에 대한 적극적인 지원이 포함됩니다.
이 연구는 적극적 봉사 활동, 약물 지원 치료로의 당일 유도, 지속적인 유지 치료, 행동 상담, 동료 회복 지원 및 환자 결과에 대한 구급대원 후속 조치의 조합의 효과를 탐구합니다.
주요 결과는 참여 및 유지 외래 환자 치료입니다.
이차 결과에는 삶의 질 평가와 후속 재발 및 과다복용이 포함됩니다.
가설은 응급실에서 조기에 MAT 치료를 유도하고 일상적인 후속 조치를 받는 환자가 중독에 대한 장기 치료 프로그램에 참여하고 유지할 가능성이 더 높다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사의 평가 및 병력에 근거한 다른 건강 상태
- 오피오이드에 대한 소변 검체에서 양성 반응
- 환자는 오피오이드 사용을 중단하겠다는 의지를 표명합니다.
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 충족 - 오피오이드 의존에 대한 텍스트 개정(DSM-IV-TR) 기준
- 환자는 영어를 구사할 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 동의하고 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 비영어권 환자
- 부프레노르핀 또는 날록손에 알려진 민감도가 있는 경우
- 알코올, 벤조디아제핀 또는 즉각적인 치료가 필요한 기타 남용 약물에 생리학적으로 의존해야 합니다. 기타 물질 사용 진단은 배타적이지 않습니다.
- 불안정한 심혈관 질환, 신경학적 결손, 외상, 급성 간염, 뇌졸중, 간 또는 신장 질환을 포함하여 연구 의사의 의견에 참여를 의학적으로 위험하게 만드는 의학적 상태가 있음)
- 급성 정신병, 심한 우울증, 입원 치료가 필요하거나 즉각적인 자살 위험이 있음
- 수유부이거나 임신한 여성이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ED에서 MAT로의 Suboxone 유도
응급실(ED)에서 약물 보조 치료(MAT)로의 Suboxone 유도
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부프레노르핀 8mg/날록손 2mg
환자는 퇴원 전에 외래 치료 옵션 및 오피오이드 의존성에 대해 ED 의사로부터 간단한 상담을 받게 됩니다. 동의한 환자는 물질 남용 및 정신 건강 서비스 관리국에서 "부프레노르핀에 대한 사실"이라는 팜플렛을 제공받게 됩니다. 오피오이드 회수 네트워크 제공자를 위한 연구 연락처 정보를 위한 정보 패킷으로.
제휴 MAT 클리닉 중 한 곳으로 의뢰가 이루어집니다.
휴스턴 소방국의 지정된 구급대원(네비게이터 또는 치료 코디네이터라고 함)은 UTHealth와 협력하여 전화 및 직접 환자를 공동으로 추적합니다.
휴스턴 소방서 구급대원은 간단한 정보 공유를 제공하고 MAT 클리닉 또는 회복 코칭 예약 또는 등록 조정을 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외래 치료에 환자 등록
기간: 외래 진료 등록 당시
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외래 진료 등록 당시
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외래 치료 시 환자 유지
기간: 응급실 입소 후 30일
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응급실 입소 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James R Langabeer, EMT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-SBMI-17-1021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 공유하지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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서브복손에 대한 임상 시험
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University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Indivior Inc.완전한
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Indivior Inc.완전한
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Indivior Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Indivior Inc.완전한
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Indivior Inc.완전한