Système d'engagement d'opioïdes d'urgence de Houston (HEROES)
26 septembre 2025 mis à jour par: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Système d'engagement d'opioïdes d'urgence de Houston (HEROES)
Le Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) est un programme de recherche communautaire intégrant une sensibilisation affirmée, un traitement médicamenteux, des conseils comportementaux, un soutien au rétablissement par les pairs et un suivi paramédical à Houston au Texas.
L'objectif est de comparer les différences d'engagement et de rétention dans le traitement des personnes atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Le Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) est une étude de cohorte non randomisée basée au Centre des sciences de la santé de l'Université du Texas à Houston.
Cette étude vise à développer un système de soins aux opioïdes initié en cas d'urgence pour les personnes ayant déjà eu une surdose d'opioïdes et un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
L'étude implique à la fois une sensibilisation affirmée des personnes qui ont récemment fait une surdose au cours des 72 dernières heures, ainsi que des personnes admises dans les services d'urgence des hôpitaux locaux.
L'étude explore l'effet de la combinaison d'une sensibilisation affirmée, d'une induction le jour même dans un traitement médicamenteux, d'un traitement d'entretien continu, de conseils comportementaux, d'un soutien au rétablissement par les pairs et d'un suivi paramédical sur les résultats des patients.
Le résultat principal est l'engagement et la rétention du traitement ambulatoire.
Les critères de jugement secondaires comprennent l'évaluation de la qualité de vie ainsi que les rechutes et les surdoses ultérieures.
L'hypothèse est que les patients avec une induction plus précoce dans le traitement MAT au service des urgences, qui reçoivent un suivi de routine, sont plus susceptibles de s'engager et d'être retenus dans un programme de traitement à plus long terme pour leur dépendance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
3000
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Par ailleurs en bonne santé selon l'évaluation du médecin et les antécédents médicaux
- Tests positifs dans l'échantillon d'urine pour les opioïdes
- Les patients expriment une volonté d'arrêter l'utilisation d'opioïdes
- Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Révision du texte (DSM-IV-TR) pour la dépendance aux opioïdes
- Les patients doivent pouvoir parler anglais
- Être d'accord et capable de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients non anglophones
- Avoir une sensibilité connue à la buprénorphine ou à la naloxone
- Être physiologiquement dépendant de l'alcool, des benzodiazépines ou d'autres drogues d'abus qui nécessitent une attention médicale immédiate. Les autres diagnostics de consommation de substances ne sont pas exclusifs.
- Avoir une condition médicale qui, de l'avis du médecin de l'étude, rendrait la participation médicalement dangereuse, y compris une maladie cardiovasculaire instable, des déficits neurologiques, un traumatisme, une hépatite aiguë, un accident vasculaire cérébral et une maladie hépatique ou rénale)
- Être gravement psychotique, gravement déprimé et avoir besoin d'un traitement hospitalier, ou présenter un risque de suicide immédiat
- Être une femme allaitante ou enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Induction de Suboxone en MAT au service des urgences
Induction de Suboxone en traitement médicamenteux (MAT) au service des urgences (SU)
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8 mg de buprénorphine/2 mg de naloxone
Les patients recevront de brefs conseils du médecin des urgences avant leur sortie sur les options de traitement ambulatoire, ainsi que sur la dépendance aux opioïdes. en tant que paquet d'informations pour étudier les coordonnées des fournisseurs de réseaux de récupération des opioïdes.
Une référence sera faite à l'une des cliniques MAT affiliées.
Un ambulancier paramédical désigné du service d'incendie de Houston (appelé navigateur ou coordinateur des soins) travaillera avec UTHealth pour assurer conjointement le suivi des patients à la fois par téléphone et en personne.
L'ambulancier paramédical du service d'incendie de Houston fournira un bref partage d'informations et aidera à la coordination dans la planification ou l'inscription aux cliniques MAT ou au coaching de récupération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Inscription des patients en traitement ambulatoire
Délai: au moment de l'inscription en traitement ambulatoire
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au moment de l'inscription en traitement ambulatoire
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Rétention des patients en traitement ambulatoire
Délai: 30 jours après l'induction aux urgences
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30 jours après l'induction aux urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James R Langabeer, EMT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2018
Première publication (Réel)
10 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux stupéfiants
- Les troubles mentaux
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés aux opioïdes
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Préparations pharmaceutiques
- Alcaloïdes
- Hydrocarbures aromatiques polycycliques
- Composés polycycliques
- Composés hétérocycliques, 4 anneaux ou plus
- Combinaisons de médicaments
- Naloxone
- Morphinans
- Alcaloïdes opiacés
- Composés hétérocycliques, anneau ponté
- Phénanthrène
- Buprénorphine
- Buprénorphine, combinaison de médicaments naloxone
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SBMI-17-1021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ne pas partager l'IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .