Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Houston Emergency Opioid Engagement System (HEROES)

2025. szeptember 26. frissítette: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston Emergency Opioid Engagement System (HEROES)

A Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) egy közösségi alapú kutatási program, amely integrálja az asszertív tájékoztatást, a gyógyszeres kezelést, a viselkedési tanácsadást, a társak felépülésének támogatását és a mentős nyomon követést Houston Texasban. A cél az, hogy összehasonlítsa az opioidhasználati zavarban szenvedő egyének elkötelezettsége és kezelésében való megtartása közötti különbségeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) egy nem randomizált kohorszvizsgálat, amely a Texasi Egyetem Houstoni Egészségtudományi Központjában található. Ez a tanulmány egy sürgősségi indíttatású opioid ellátási rendszert kíván kidolgozni olyan egyének számára, akik korábban opioid túladagolásban és opioidhasználati rendellenességben szenvedtek. A tanulmány magában foglalja mindazokat a személyeket, akik a közelmúltban túladagolást szenvedtek az elmúlt 72 órában, valamint azokat, akiket a helyi kórházi sürgősségi osztályokon vesznek fel. A tanulmány azt vizsgálja, hogy az asszertív tájékoztatás, az aznapi gyógyszeres kezelésbe való bevonás, a folyamatos fenntartó kezelés, a viselkedési tanácsadás, a társak felépülésének támogatása és a mentős nyomon követés milyen hatást gyakorol a betegek kimenetelére. Az elsődleges eredmény az elkötelezettség és a megtartó ambuláns kezelés. A másodlagos eredmények közé tartozik az életminőség értékelése, valamint az ezt követő visszaesések és túladagolások. A hipotézis az, hogy a sürgősségi osztályon korábban MAT-kezelésben részesülő betegek, akik rutinszerű nyomon követésben részesülnek, nagyobb valószínűséggel vesznek részt függőségük hosszabb távú kezelési programjában, és ott is maradnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

3000

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosi értékelés és kórelőzmény alapján egyébként jó egészségi állapotban
  • A vizeletminta tesztje pozitív opioidokra
  • A betegek hajlandóságot mutatnak az opioidhasználat abbahagyására
  • Megfelel a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve – Szövegfelülvizsgálat (DSM-IV-TR) opioid-függőség kritériumainak
  • A betegeknek tudniuk kell angolul beszélni
  • Legyen hajlandó és képes aláírni a tájékozott beleegyezést

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő betegek
  • Buprenorfinra vagy naloxonra ismert érzékenysége van
  • Fiziológiásan alkoholfüggő, benzodiazepinek vagy más olyan drogoktól, amelyek azonnali orvosi ellátást igényelnek. Az egyéb szerhasználati diagnózisok nem kizáróak.
  • Olyan egészségügyi állapota van, amely a vizsgálatot végző orvos véleménye szerint egészségügyileg veszélyessé tenné a részvételt, beleértve az instabil szív- és érrendszeri betegségeket, neurológiai hiányosságokat, traumát, akut hepatitist, stroke-ot, máj- vagy vesebetegséget)
  • Akut pszichotikus, súlyos depressziós és fekvőbeteg-kezelésre szorul, vagy közvetlen öngyilkossági kockázatot jelent
  • Legyen szoptató vagy terhes nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Suboxone indukció a MAT-ba az ED-ben
Suboxone bevezetése a gyógyszeres kezelésbe (MAT) a sürgősségi osztályon (ED)
8 mg buprenorfin/2 mg naloxon
A betegek az elbocsátás előtt rövid tanácsot kapnak az ED-orvostól a járóbeteg-kezelés lehetőségeiről, valamint az opioid-függőségről. A beleegyező betegek a Kábítószer-visszaélések és Mentális Egészségügyi Szolgálatok Igazgatóságától egy „Tények a buprenorfinról” című brosúrát is megkapják. információs csomagként az opioid-visszanyerő hálózat szolgáltatóinak tanulmányi kapcsolattartási adataihoz.
A beutalót valamelyik társult MAT klinikára kell küldeni.
A Houston Tűzoltóság kijelölt mentőse (úgynevezett navigátor vagy gondozási koordinátor) együttműködik az UTHealth-tel, hogy közösen nyomon kövesse a betegeket telefonon és személyesen egyaránt. A Houston Tűzoltóság mentősje rövid információmegosztást biztosít, és segít a koordinációban az ütemezésben vagy a MAT klinikákon való regisztrációban vagy a helyreállítási coachingban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beteg felvétele járóbeteg-ellátásra
Időkeret: a járóbeteg-ellátásra való felvételkor
a járóbeteg-ellátásra való felvételkor
Betegmegtartás a járóbeteg-kezelésben
Időkeret: 30 nappal a sürgősségi osztályon történő bevezetés után
30 nappal a sürgősségi osztályon történő bevezetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James R Langabeer, EMT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem osztja meg az IPD-t

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel