Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Houston Emergency Engagement System (HEROES)

26 września 2025 zaktualizowane przez: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston Emergency Engagement System (HEROES)

Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) to oparty na społeczności program badawczy łączący asertywne działania informacyjne, leczenie wspomagane lekami, poradnictwo behawioralne, wsparcie rówieśników w powrocie do zdrowia i obserwację ratowników medycznych w Houston w Teksasie. Celem jest porównanie różnic w zaangażowaniu i utrzymaniu leczenia osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) to nierandomizowane badanie kohortowe prowadzone w University of Texas Health Science Center w Houston. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie awaryjnego systemu opieki opioidowej dla osób po wcześniejszym przedawkowaniu opioidów i zaburzeniach związanych z używaniem opioidów. Badanie obejmuje zarówno asertywne działania informacyjne skierowane do osób, które niedawno przedawkowały w ciągu ostatnich 72 godzin, jak i do osób przyjętych na szpitalne oddziały ratunkowe. Badanie bada wpływ połączenia asertywnej pomocy, wprowadzenia tego samego dnia do leczenia wspomaganego lekami, ciągłego leczenia podtrzymującego, poradnictwa behawioralnego, wsparcia w powrocie do zdrowia przez rówieśników i obserwacji ratowników medycznych na wyniki pacjentów. Głównym rezultatem jest zaangażowanie i retencja leczenia ambulatoryjnego. Wyniki drugorzędowe obejmują ocenę jakości życia, a także późniejsze nawroty i przedawkowania. Hipoteza jest taka, że ​​​​pacjenci z wcześniejszą indukcją do leczenia MAT na oddziale ratunkowym, którzy otrzymują rutynową obserwację, są bardziej skłonni do zaangażowania się i zatrzymania w długoterminowym programie leczenia uzależnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3000

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przeciwnym razie dobry stan zdrowia na podstawie oceny lekarza i historii medycznej
  • Testy pozytywne w próbce moczu na obecność opioidów
  • Pacjenci wyrażają chęć zaprzestania używania opioidów
  • Poznaj kryteria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Text Revision (DSM-IV-TR) dotyczące uzależnienia od opioidów
  • Pacjenci muszą znać język angielski
  • Zgodność i zdolność do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieanglojęzyczni
  • Mają znaną wrażliwość na buprenorfinę lub nalokson
  • Być fizjologicznie zależnym od alkoholu, benzodiazepin lub innych środków odurzających, które wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Inne diagnozy używania substancji nie są wykluczające.
  • Cierpią na stan chorobowy, który w opinii lekarza prowadzącego badanie spowodowałby, że udział w nich byłby medycznie niebezpieczny, w tym niestabilna choroba układu krążenia, deficyty neurologiczne, uraz, ostre zapalenie wątroby, udar oraz choroba wątroby lub nerek)
  • Ostra psychoza, ciężka depresja i konieczność leczenia szpitalnego lub bezpośrednie ryzyko samobójstwa
  • Bądź kobietą karmiącą lub ciężarną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indukcja Suboxone do MAT w ED
Indukcja Suboxone do leczenia wspomaganego lekami (MAT) na oddziale ratunkowym (SOR)
Lek: Suboxone
8mg buprenorfiny/2mg naloksonu
Behawioralne: Krótka porada w SOR
Pacjenci otrzymają krótką poradę od lekarza SOR przed wypisem na temat możliwości leczenia ambulatoryjnego, a także uzależnienia od opioidów. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, otrzymają broszurę wydaną przez Administrację ds. Nadużywania Substancji i Zdrowia Psychicznego zatytułowaną „Fakty o buprenorfinie”, a także jako pakiet informacyjny do badań danych kontaktowych dla dostawców sieci odzyskiwania opioidów.
Behawioralne: Skierowanie na leczenie ambulatoryjne
Skierowanie zostanie wysłane do jednej z powiązanych klinik MAT.
Behawioralne: Kontynuacja coachingu
Wyznaczony ratownik medyczny ze straży pożarnej w Houston (zwany nawigatorem lub koordynatorem opieki) będzie współpracował z UTHealth w celu wspólnego monitorowania pacjentów zarówno telefonicznie, jak i osobiście. Sanitariusz Straży Pożarnej w Houston zapewni krótką wymianę informacji i pomoc w koordynacji planowania lub rejestracji w klinikach MAT lub coachingu rekonwalescencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rekrutacja pacjentów do leczenia ambulatoryjnego
Ramy czasowe: w momencie zgłoszenia do leczenia ambulatoryjnego
w momencie zgłoszenia do leczenia ambulatoryjnego
Zatrzymanie pacjenta w leczeniu ambulatoryjnym
Ramy czasowe: 30 dni po wprowadzeniu na oddział ratunkowy
30 dni po wprowadzeniu na oddział ratunkowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: James R Langabeer, EMT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SBMI-17-1021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępniam IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Badania kliniczne na Suboxone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj