Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Houstonský nouzový systém opioidního zapojení (HEROES)

26. září 2025 aktualizováno: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston Emergency Opioid Engage System (HEROES)

Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) je komunitní výzkumný program integrující asertivní dosah, medikamentózní léčbu, behaviorální poradenství, peer zotavení a následnou péči záchranářů v Houstonu v Texasu. Cílem je porovnat rozdíly v zapojení a udržení v léčbě u jedinců s poruchou užívání opiátů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) je nerandomizovaná kohortová studie založená na University of Texas Health Science Center v Houstonu. Tato studie se snaží vyvinout nouzově zahájený systém opioidní péče pro jedince s předchozím předávkováním opiáty a poruchou užívání opioidů. Studie zahrnuje jak asertivní dosah na jednotlivce, kteří se nedávno předávkovali během posledních 72 hodin, tak na jednotlivce, kteří jsou přijati na pohotovostní oddělení místních nemocnic. Studie zkoumá účinek kombinace asertivního dosahu, jednodenního uvedení do léčby asistované medikací, průběžné udržovací léčby, behaviorálního poradenství, peer zotavovací podpory a následného sledování záchranářem na výsledky pacientů. Primárním výsledkem je zapojení a udržení ambulantní léčby. Sekundární výsledky zahrnují hodnocení kvality života a také následné relapsy a předávkování. Hypotézou je, že u pacientů s dřívějším uvedením do léčby MAT na pohotovosti, kteří jsou pravidelně sledováni, je pravděpodobnější, že se zapojí do dlouhodobého léčebného programu své závislosti a udrží se v něm.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3000

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jinak dobrý zdravotní stav na základě posouzení lékaře a anamnézy
  • Testy pozitivní ve vzorku moči na opiáty
  • Pacienti vyjadřují ochotu přestat užívat opiáty
  • Seznamte se s diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch – kritéria revize textu (DSM-IV-TR) pro závislost na opioidech
  • Pacienti musí umět mluvit anglicky
  • Být souhlasný a schopný podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící pacienti
  • Mají známou citlivost na buprenorfin nebo naloxon
  • Být fyziologicky závislý na alkoholu, benzodiazepinech nebo jiných návykových látkách, které vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Jiné diagnózy užívání návykových látek nejsou vylučující.
  • mít zdravotní stav, který by podle názoru lékaře studie učinil účast z lékařského hlediska rizikovou, včetně nestabilního kardiovaskulárního onemocnění, neurologického deficitu, traumatu, akutní hepatitidy, mrtvice a onemocnění jater nebo ledvin)
  • Být akutně psychotický, těžce depresivní a potřebuje hospitalizaci nebo je bezprostředním rizikem sebevraždy
  • Být kojící nebo těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suboxonová indukce do MAT v ED
Indukce suboxonu do medikamentózní léčby (MAT) na pohotovosti (ED)
Lék: Suboxone
8 mg buprenorfinu/2 mg naloxonu
Behaviorální: Krátké poradenství v ED
Pacientům se před propuštěním dostane od lékaře ED stručné poradenství o možnostech ambulantní léčby, stejně jako o závislosti na opioidech. Pacientům se souhlasem bude poskytnuta brožura od Úřadu pro zneužívání látek a služby duševního zdraví nazvaná „Fakta o buprenorfinu“. jako informační balíček pro studijní kontaktní informace pro poskytovatele sítí pro obnovu opioidů.
Behaviorální: Doporučení k ambulantní léčbě
Bude provedeno doporučení na jednu z přidružených klinik MAT.
Behaviorální: Následný koučink
Určený záchranář s hasičským sborem v Houstonu (nazývaný navigátor nebo koordinátor péče) bude spolupracovat s UTHealth na společném sledování pacientů jak telefonicky, tak osobně. Záchranář hasičského sboru v Houstonu poskytne stručné sdílení informací a pomůže s koordinací při plánování nebo registraci na klinikách MAT nebo při koučování zotavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zařazení pacientů do ambulantní léčby
Časové okno: v době zařazení do ambulantní léčby
v době zařazení do ambulantní léčby
Retence pacientů v ambulantní léčbě
Časové okno: 30 dní po uvedení na pohotovost
30 dní po uvedení na pohotovost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James R Langabeer, EMT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SBMI-17-1021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nesdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Suboxone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit