Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Houston Emergency Opioid Engagement System (HEROES)

26. september 2025 oppdatert av: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston Emergency Opioid Engagement System (HEROES)

Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) er et fellesskapsbasert forskningsprogram som integrerer selvsikker oppsøking, medisinassistert behandling, adferdsrådgivning, peer recovery support og paramedic oppfølging i Houston Texas. Målet er å sammenligne forskjeller i engasjement og retensjon i behandling for personer med opioidbruksforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) er en ikke-randomisert kohortstudie basert ved University of Texas Health Science Center i Houston. Denne studien søker å utvikle et nødinitiert opioidbehandlingssystem for personer med tidligere opioidoverdose og opioidbruksforstyrrelser. Studien involverer både selvsikker oppsøking av personer som nylig har hatt overdoser i løpet av de siste 72 timene, samt personer som er innlagt på lokale sykehus akuttmottak. Studien utforsker effekten av kombinasjonen av selvhevdende oppsøkende kontakt, induksjon samme dag til medisinassistert behandling, pågående vedlikeholdsbehandling, adferdsrådgivning, støtte for gjenoppretting av jevnaldrende og paramedic oppfølging av pasientresultater. Det primære resultatet er engasjement og retensjon poliklinisk behandling. Sekundære utfall inkluderer livskvalitetsvurdering så vel som påfølgende tilbakefall og overdoser. Hypotesen er at pasienter med tidligere induksjon i MAT-behandling i akuttmottaket, som får rutinemessig oppfølging, har større sannsynlighet for å engasjere seg og bli holdt i et lengre behandlingsprogram for sin avhengighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ved ellers god helse basert på legevurdering og sykehistorie
  • Tester positivt i urinprøve for opioider
  • Pasienter uttrykker vilje til å slutte med opioidbruk
  • Oppfyll diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser – tekstrevisjon (DSM-IV-TR) kriterier for opioidavhengighet
  • Pasienter må kunne engelsk
  • Være innforstått med og i stand til å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende pasienter
  • Har en kjent følsomhet for buprenorfin eller nalokson
  • Vær fysiologisk avhengig av alkohol, benzodiazepiner eller andre rusmidler som krever øyeblikkelig legehjelp. Andre rusmiddeldiagnoser er ikke ekskluderende.
  • Har en medisinsk tilstand som etter studielegens mening ville gjøre deltakelse medisinsk farlig, inkludert ustabil hjerte- og karsykdom, nevrologiske mangler, traumer, akutt hepatitt, hjerneslag og lever- eller nyresykdom)
  • Være akutt psykotisk, alvorlig deprimert og ha behov for døgnbehandling, eller er en umiddelbar selvmordsrisiko
  • Være en ammende eller gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Suboxone induksjon i MAT i ED
Suboxone induksjon i medikamentassistert behandling (MAT) i akuttmottaket (ED)
Legemiddel: Suboxone
8mg buprenorfin/2mg nalokson
Atferdsmessig: Kort veiledning i ED
Pasienter vil få kort veiledning fra lege på akuttmottaket før utskrivelse om alternativene for poliklinisk behandling, samt opioidavhengighet. Pasienter som samtykker vil bli gitt en brosjyre fra administrasjonen for rusmiddelmisbruk og mentalhelsetjenester kalt "Fakta om buprenorfin". som en informasjonspakke for studiekontaktinformasjon for nettverksleverandørene for opioidgjenoppretting.
Atferdsmessig: Henvisning til poliklinisk behandling
Det vil bli henvist til en av de tilknyttede MAT-klinikkene.
Atferdsmessig: Oppfølgingscoaching
En utpekt paramedic med Houston brannvesen (kalt navigator eller omsorgskoordinator) vil samarbeide med UTHealth for å følge opp pasienter i fellesskap både telefonisk og personlig. Houston brannvesenets paramediker vil gi kort informasjonsdeling og bistå med koordinering i planlegging eller registrering hos MAT-klinikker eller restitusjonsveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientopptak i poliklinisk behandling
Tidsramme: ved opptak til poliklinisk behandling
ved opptak til poliklinisk behandling
Pasientretensjon i poliklinisk behandling
Tidsramme: 30 dager etter induksjon i akuttmottaket
30 dager etter induksjon i akuttmottaket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James R Langabeer, EMT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-SBMI-17-1021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deler ikke IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere