- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03396276
Houston Emergency Opioid Engagement-systeem (HEROES)
1 december 2023 bijgewerkt door: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Houston Emergency Opioid Engagement-systeem (HEROES)
Het Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) is een op de gemeenschap gebaseerd onderzoeksprogramma dat assertieve outreach, medicatieondersteunde behandeling, gedragstherapie, herstelondersteuning door collega's en paramedische follow-up in Houston, Texas, integreert.
Het doel is om verschillen in betrokkenheid en retentie bij behandeling voor personen met een opioïdengebruiksstoornis te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) is een niet-gerandomiseerde cohortstudie op basis van het Health Science Center van de Universiteit van Texas in Houston.
Deze studie beoogt de ontwikkeling van een noodhulpsysteem voor opioïdenzorg voor personen met een eerdere overdosis opioïden en een opioïdengebruiksstoornis.
De studie omvat zowel assertieve hulpverlening aan personen die recent een overdosis hebben gehad in de afgelopen 72 uur, als aan personen die zijn opgenomen op de spoedeisende hulpafdelingen van lokale ziekenhuizen.
De studie onderzoekt het effect van de combinatie van assertieve outreach, introductie op dezelfde dag in medicatie-ondersteunde behandeling, doorlopende onderhoudsbehandeling, gedragstherapie, ondersteuning bij herstel door lotgenoten en paramedische follow-up op de patiëntresultaten.
Het primaire resultaat is betrokkenheid en retentie poliklinische behandeling.
Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer de beoordeling van de kwaliteit van leven en daaropvolgende recidieven en overdoses.
De hypothese is dat patiënten met een eerdere introductie tot MAT-behandeling op de afdeling spoedeisende hulp, die routinematige follow-up krijgen, meer geneigd zijn deel te nemen aan en vast te houden aan een behandelprogramma voor de langere termijn voor hun verslaving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1500
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In verder goede gezondheid op basis van beoordeling door arts en medische geschiedenis
- Test positief in urinemonster voor opioïden
- Patiënten zijn bereid om te stoppen met het gebruik van opioïden
- Voldoen aan diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen - tekstrevisie (DSM-IV-TR) criteria voor opioïdenafhankelijkheid
- Patiënten moeten Engels kunnen spreken
- Aangenaam zijn voor en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende patiënten
- Een bekende gevoeligheid hebben voor buprenorfine of naloxon
- Fysiologisch afhankelijk zijn van alcohol, benzodiazepines of andere misbruikende drugs die onmiddellijke medische hulp vereisen. Andere diagnoses van middelengebruik zijn niet exclusief.
- Een medische aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeksarts, deelname medisch gevaarlijk zou maken, waaronder onstabiele hart- en vaatziekten, neurologische stoornissen, trauma, acute hepatitis, beroerte en lever- of nierziekte)
- Wees acuut psychotisch, ernstig depressief en heb intramurale behandeling nodig, of is een onmiddellijk risico op zelfmoord
- Wees een zogende of zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Suboxone-inductie in MAT in de ED
Suboxone-inductie tot medicatieondersteunde behandeling (MAT) op de afdeling spoedeisende hulp (ED)
|
8 mg buprenorfine/2 mg naloxon
Patiënten krijgen voorafgaand aan het ontslag kort advies van een ED-arts over de opties voor poliklinische behandeling en over opioïdenafhankelijkheid. Toegestane patiënten krijgen ook een pamflet van de Substance Abuse and Mental Health Services Administration genaamd "Facts About Buprenorphine". als een informatiepakket met onderzoekscontactinformatie voor de aanbieders van opioïdenherstelnetwerken.
Er wordt verwezen naar een van de aangesloten MAT-klinieken.
Een aangewezen paramedicus bij de brandweer van Houston (de navigator of zorgcoördinator genoemd) zal samenwerken met UTHealth om patiënten zowel telefonisch als persoonlijk op te volgen.
De paramedicus van de brandweer van Houston zal korte informatie delen en helpen bij de coördinatie bij het plannen of registreren bij MAT-klinieken of herstelcoaching.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Inschrijving van patiënten in poliklinische behandeling
Tijdsspanne: op het moment van inschrijving voor ambulante behandeling
|
op het moment van inschrijving voor ambulante behandeling
|
Patiëntretentie bij poliklinische behandeling
Tijdsspanne: 30 dagen na opname op de spoedeisende hulp
|
30 dagen na opname op de spoedeisende hulp
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James R Langabeer, EMT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische processen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Ziekte attributen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Spoedgevallen
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Narcotische antagonisten
- Buprenorfine, Naloxon Geneesmiddelencombinatie
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SBMI-17-1021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD niet delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Suboxone
-
Jordan F. KarpNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidOnvolledige respons bij depressie op latere leeftijd: remissie bereiken met buprenorfine (IRLGREY-B)Depressie | Ernstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
University of PittsburghNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionVoltooidDepressieve stoornis | Depressie | Depressieve stoornis, majoorVerenigde Staten
-
Friends Research Institute, Inc.MATClinicsWervingOpioïdengebruiksstoornisVerenigde Staten