Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Houston Emergency Opioid Engagement-systeem (HEROES)

26 september 2025 bijgewerkt door: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston Emergency Opioid Engagement-systeem (HEROES)

Het Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) is een op de gemeenschap gebaseerd onderzoeksprogramma dat assertieve outreach, medicatieondersteunde behandeling, gedragstherapie, herstelondersteuning door collega's en paramedische follow-up in Houston, Texas, integreert. Het doel is om verschillen in betrokkenheid en retentie bij behandeling voor personen met een opioïdengebruiksstoornis te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) is een niet-gerandomiseerde cohortstudie op basis van het Health Science Center van de Universiteit van Texas in Houston. Deze studie beoogt de ontwikkeling van een noodhulpsysteem voor opioïdenzorg voor personen met een eerdere overdosis opioïden en een opioïdengebruiksstoornis. De studie omvat zowel assertieve hulpverlening aan personen die recent een overdosis hebben gehad in de afgelopen 72 uur, als aan personen die zijn opgenomen op de spoedeisende hulpafdelingen van lokale ziekenhuizen. De studie onderzoekt het effect van de combinatie van assertieve outreach, introductie op dezelfde dag in medicatie-ondersteunde behandeling, doorlopende onderhoudsbehandeling, gedragstherapie, ondersteuning bij herstel door lotgenoten en paramedische follow-up op de patiëntresultaten. Het primaire resultaat is betrokkenheid en retentie poliklinische behandeling. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer de beoordeling van de kwaliteit van leven en daaropvolgende recidieven en overdoses. De hypothese is dat patiënten met een eerdere introductie tot MAT-behandeling op de afdeling spoedeisende hulp, die routinematige follow-up krijgen, meer geneigd zijn deel te nemen aan en vast te houden aan een behandelprogramma voor de langere termijn voor hun verslaving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3000

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In verder goede gezondheid op basis van beoordeling door arts en medische geschiedenis
  • Test positief in urinemonster voor opioïden
  • Patiënten zijn bereid om te stoppen met het gebruik van opioïden
  • Voldoen aan diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen - tekstrevisie (DSM-IV-TR) criteria voor opioïdenafhankelijkheid
  • Patiënten moeten Engels kunnen spreken
  • Aangenaam zijn voor en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekende patiënten
  • Een bekende gevoeligheid hebben voor buprenorfine of naloxon
  • Fysiologisch afhankelijk zijn van alcohol, benzodiazepines of andere misbruikende drugs die onmiddellijke medische hulp vereisen. Andere diagnoses van middelengebruik zijn niet exclusief.
  • Een medische aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeksarts, deelname medisch gevaarlijk zou maken, waaronder onstabiele hart- en vaatziekten, neurologische stoornissen, trauma, acute hepatitis, beroerte en lever- of nierziekte)
  • Wees acuut psychotisch, ernstig depressief en heb intramurale behandeling nodig, of is een onmiddellijk risico op zelfmoord
  • Wees een zogende of zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Suboxone-inductie in MAT in de ED
Suboxone-inductie tot medicatieondersteunde behandeling (MAT) op de afdeling spoedeisende hulp (ED)
Geneesmiddel: Suboxone
8 mg buprenorfine/2 mg naloxon
Gedragsmatig: Korte begeleiding op de SEH
Patiënten krijgen voorafgaand aan het ontslag kort advies van een ED-arts over de opties voor poliklinische behandeling en over opioïdenafhankelijkheid. Toegestane patiënten krijgen ook een pamflet van de Substance Abuse and Mental Health Services Administration genaamd "Facts About Buprenorphine". als een informatiepakket met onderzoekscontactinformatie voor de aanbieders van opioïdenherstelnetwerken.
Gedragsmatig: Verwijzing naar poliklinische behandeling
Er wordt verwezen naar een van de aangesloten MAT-klinieken.
Gedragsmatig: Vervolg coaching
Een aangewezen paramedicus bij de brandweer van Houston (de navigator of zorgcoördinator genoemd) zal samenwerken met UTHealth om patiënten zowel telefonisch als persoonlijk op te volgen. De paramedicus van de brandweer van Houston zal korte informatie delen en helpen bij de coördinatie bij het plannen of registreren bij MAT-klinieken of herstelcoaching.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inschrijving van patiënten in poliklinische behandeling
Tijdsspanne: op het moment van inschrijving voor ambulante behandeling
op het moment van inschrijving voor ambulante behandeling
Patiëntretentie bij poliklinische behandeling
Tijdsspanne: 30 dagen na opname op de spoedeisende hulp
30 dagen na opname op de spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James R Langabeer, EMT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SBMI-17-1021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD niet delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Suboxone

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren