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Sistema de Engajamento de Opioides de Emergência de Houston (HEROES)

1 de dezembro de 2023 atualizado por: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Sistema de Engajamento de Opioides de Emergência de Houston (HEROES)

O Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) é um programa de pesquisa baseado na comunidade que integra divulgação assertiva, tratamento assistido por medicamentos, aconselhamento comportamental, suporte de recuperação de pares e acompanhamento paramédico em Houston, Texas. O objetivo é comparar as diferenças no engajamento e retenção no tratamento para indivíduos com transtorno por uso de opioides.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) é um estudo de coorte não randomizado baseado no Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas em Houston. Este estudo procura desenvolver um sistema de atendimento de opioides iniciado em emergência para indivíduos com overdose de opioides e transtorno de uso de opioides. O estudo envolve tanto a divulgação assertiva de indivíduos que tiveram overdoses recentes nas últimas 72 horas, quanto de indivíduos internados nos departamentos de emergência de hospitais locais. O estudo explora o efeito da combinação de alcance assertivo, indução no mesmo dia em tratamento assistido por medicação, tratamento de manutenção contínuo, aconselhamento comportamental, apoio de recuperação de pares e acompanhamento paramédico nos resultados dos pacientes. O resultado primário é o tratamento ambulatorial de engajamento e retenção. Os resultados secundários incluem avaliação da qualidade de vida, bem como recaídas e overdoses subsequentes. A hipótese é que os pacientes com indução precoce no tratamento MAT no departamento de emergência, que recebem acompanhamento de rotina, têm maior probabilidade de se envolver e ser retidos em um programa de tratamento de longo prazo para seu vício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1500

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em boa saúde com base na avaliação do médico e histórico médico
  • Testes positivos em amostra de urina para opioides
  • Os pacientes expressam vontade de interromper o uso de opioides
  • Atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Revisão de Texto (DSM-IV-TR) para dependência de opioides
  • Os pacientes devem ser capazes de falar inglês
  • Estar de acordo e ser capaz de assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não falam inglês
  • Tem sensibilidade conhecida à buprenorfina ou naloxona
  • Ser fisiologicamente dependente de álcool, benzodiazepínicos ou outras drogas de abuso que exijam atenção médica imediata. Outros diagnósticos de uso de substâncias não são excludentes.
  • Ter uma condição médica que, na opinião do médico do estudo, tornaria a participação clinicamente perigosa, incluindo doença cardiovascular instável, déficits neurológicos, trauma, hepatite aguda, acidente vascular cerebral e doença hepática ou renal)
  • Ser agudamente psicótico, gravemente deprimido e necessitar de tratamento hospitalar ou apresentar risco imediato de suicídio
  • Ser uma mulher amamentando ou grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indução de suboxone em MAT no ED
Indução de Suboxone no tratamento assistido por medicação (MAT) no departamento de emergência (ED)
8mg de buprenorfina/2mg de naloxona
Os pacientes receberão um breve aconselhamento do médico do pronto-socorro antes da alta sobre as opções de tratamento ambulatorial, bem como a dependência de opioides. como um pacote de informações para informações de contato de estudo para os provedores de rede de recuperação de opioides.
Um encaminhamento será feito para uma das clínicas MAT afiliadas.
Um paramédico designado do Corpo de Bombeiros de Houston (chamado de navegador ou coordenador de atendimento) trabalhará com a UTHealth para acompanhar os pacientes em conjunto por telefone e pessoalmente. O paramédico do Corpo de Bombeiros de Houston fornecerá um breve compartilhamento de informações e ajudará na coordenação no agendamento ou registro nas clínicas MAT ou treinamento de recuperação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inscrição de pacientes em tratamento ambulatorial
Prazo: no momento da inscrição em tratamento ambulatorial
no momento da inscrição em tratamento ambulatorial
Retenção de pacientes em tratamento ambulatorial
Prazo: 30 dias após a indução no departamento de emergência
30 dias após a indução no departamento de emergência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James R Langabeer, EMT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não compartilhando IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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