Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Houston Emergency Opioid Engagement System (HEROES)

26. september 2025 opdateret af: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston Emergency Opioid Engagement System (HEROES)

Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) er et samfundsbaseret forskningsprogram, der integrerer assertiv opsøgende kontakt, medicinassisteret behandling, adfærdsrådgivning, peer recovery-støtte og paramedicinsk opfølgning i Houston Texas. Målet er at sammenligne forskelle i engagement og fastholdelse i behandling for personer med opioidbrugsforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) er en ikke-randomiseret kohorteundersøgelse baseret på University of Texas Health Science Center i Houston. Denne undersøgelse søger at udvikle et nødinitieret opioidbehandlingssystem til personer med tidligere opioidoverdosis og opioidbrugsforstyrrelser. Undersøgelsen involverer både assertiv opsøgende kontakt til personer, der har haft nylige overdoser inden for de sidste 72 timer, såvel som personer, der er indlagt på lokale hospitals akutmodtagelser. Undersøgelsen undersøger effekten af ​​kombinationen af ​​assertiv opsøgende kontakt, induktion samme dag i medicinassisteret behandling, løbende vedligeholdelsesbehandling, adfærdsrådgivning, peer recovery-støtte og paramedicinsk opfølgning på patientresultater. Det primære resultat er engagement og fastholdelse ambulant behandling. Sekundære resultater omfatter vurdering af livskvalitet samt efterfølgende tilbagefald og overdoser. Hypotesen er, at patienter med tidligere introduktion til MAT-behandling i akutmodtagelsen, som får rutinemæssig opfølgning, er mere tilbøjelige til at engagere sig og blive fastholdt i et længerevarende behandlingsprogram for deres afhængighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved ellers godt helbred baseret på lægevurdering og sygehistorie
  • Tester positiv i urinprøve for opioider
  • Patienter udtrykker vilje til at stoppe opioidbrug
  • Opfyld diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser - Tekstrevision (DSM-IV-TR) kriterier for opioidafhængighed
  • Patienterne skal kunne tale engelsk
  • Være indforstået med og i stand til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende patienter
  • Har en kendt følsomhed over for buprenorphin eller naloxon
  • Vær fysiologisk afhængig af alkohol, benzodiazepiner eller andre misbrugsstoffer, der kræver øjeblikkelig lægehjælp. Andre stofbrugsdiagnoser er ikke udelukkende.
  • Har en medicinsk tilstand, der efter undersøgelseslægens mening ville gøre deltagelse medicinsk farlig, herunder ustabil hjerte-kar-sygdom, neurologiske underskud, traumer, akut hepatitis, slagtilfælde og lever- eller nyresygdom)
  • Være akut psykotisk, svært deprimeret og have behov for indlæggelsesbehandling, eller er en umiddelbar selvmordsrisiko
  • Være en ammende eller gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Suboxone induktion i MAT i ED
Suboxone induktion i medicinassisteret behandling (MAT) i akutmodtagelsen (ED)
Medicin: Suboxone
8mg buprenorphin/2mg naloxon
Adfærdsmæssigt: Kort rådgivning i ED
Patienterne vil modtage kort rådgivning fra ED-lægen inden udskrivelsen om mulighederne for ambulant behandling samt opioidafhængighed. Patienter, der samtykker, vil også blive forsynet med en pjece fra administrationen for stofmisbrug og mental sundhed, kaldet "Fakta om buprenorphine". som en informationspakke til undersøgelseskontaktoplysninger til udbydere af opioidgendannelsesnetværk.
Adfærdsmæssigt: Henvisning til ambulant behandling
Der vil blive henvist til en af ​​de tilknyttede MAT-klinikker.
Adfærdsmæssigt: Opfølgende coaching
En udpeget paramediciner med Houston Fire Department (kaldet navigator eller plejekoordinator) vil arbejde sammen med UTHealth for i fællesskab at følge op på patienter både telefonisk og personligt. Houston Brandvæsen paramediciner vil give kort informationsdeling og hjælpe med koordinering i planlægning eller tilmelding til MAT klinikker eller recovery coaching.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientindskrivning i ambulant behandling
Tidsramme: på tidspunktet for indskrivning i ambulant behandling
på tidspunktet for indskrivning i ambulant behandling
Patientfastholdelse i ambulant behandling
Tidsramme: 30 dage efter indsættelse i akutmodtagelsen
30 dage efter indsættelse i akutmodtagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James R Langabeer, EMT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SBMI-17-1021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deler ikke IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner