- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03396276
Houston Emergency Opioid Engagement System (HEROES)
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Houston Emergency Opioid Engagement System (HEROES)
Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) on yhteisöpohjainen tutkimusohjelma, joka yhdistää itsevarmuuden, lääkitysavusteisen hoidon, käyttäytymisneuvonnan, vertaistuen toipumisen ja ensihoitajan seurannan Houston Texasissa.
Tavoitteena on vertailla eroja opioidien käytön häiriöstä kärsivien henkilöiden sitoutumisessa ja hoidossa pysymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) on ei-satunnaistettu kohorttitutkimus, joka perustuu Houstonin Texasin yliopiston terveystiedekeskukseen.
Tällä tutkimuksella pyritään kehittämään hätäkäynnistetty opioidihoitojärjestelmä henkilöille, joilla on aiempi opioidien yliannostus ja opioidien käyttöhäiriö.
Tutkimukseen sisältyy sekä henkilöitä, jotka ovat saaneet äskettäin yliannostuksen viimeisen 72 tunnin aikana, että henkilöitä, jotka on otettu paikallisen sairaalan ensiapuosastolle.
Tutkimuksessa tutkitaan itsevarmuuden, saman päivän lääkitysavusteiseen hoitoon perehtymisen, jatkuvan ylläpitohoidon, käyttäytymisneuvonnan, vertaistukeen ja ensihoitajan seurannan yhdistelmän vaikutusta potilaan tuloksiin.
Ensisijainen tulos on sitoutunut ja säilyttävä avohoitohoito.
Toissijaisia tuloksia ovat elämänlaadun arviointi sekä myöhemmät uusiutumiset ja yliannostukset.
Hypoteesi on, että potilaat, jotka on aloitettu aikaisemmin MAT-hoitoon ensiapuosastolla ja jotka saavat rutiiniseurantaa, sitoutuvat todennäköisemmin pitkäaikaiseen hoito-ohjelmaan riippuvuutensa vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muuten hyvässä kunnossa lääkärin arvion ja sairaushistorian perusteella
- Positiiviset testit virtsanäytteestä opioidien varalta
- Potilaat ilmaisevat halukkuutensa lopettaa opioidien käytön
- Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja – tekstin tarkistus (DSM-IV-TR) opioidiriippuvuuden kriteerit
- Potilaiden tulee osata puhua englantia
- Ole suostuvainen ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Sinulla on tunnettu herkkyys buprenorfiinille tai naloksonille
- Olla fysiologisesti riippuvainen alkoholista, bentsodiatsepiineista tai muista väärinkäytöksistä, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa. Muut päihteiden käyttödiagnoosit eivät ole poissulkevia.
- Sinulla on sairaus, joka tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan tekisi osallistumisesta lääketieteellisesti vaarallista, mukaan lukien epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, neurologiset puutteet, trauma, akuutti hepatiitti, aivohalvaus ja maksa- tai munuaissairaus)
- olla akuutisti psykoottinen, vakavasti masentunut ja sairaalahoidon tarpeessa tai sinulla on välitön itsemurhariski
- Ole imettävä tai raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suboxone-induktio MAT:iin ED:ssä
Suboxone-induktio lääkitysavusteiseen hoitoon (MAT) ensiapuosastolla (ED)
|
8 mg buprenorfiinia / 2 mg naloksonia
Potilaat saavat lyhyttä neuvontaa päihdelääkäriltä ennen kotiutumista avohoidon vaihtoehdoista sekä opioidiriippuvuudesta. Suostuneille potilaille toimitetaan myös Päihde- ja mielenterveysviraston kirjanen "Facts About Buprenorphine". tietopaketina opioidien talteenottoverkon tarjoajien tutkimusyhteystiedoille.
Lähete lähetetään yhdelle MAT-klinikalle.
Houstonin palokunnan nimetty ensihoitaja (kutsutaan navigaattoriksi tai hoitokoordinaattoriksi) työskentelee UTHealthin kanssa potilaiden seurannassa yhdessä sekä puhelimitse että henkilökohtaisesti.
Houstonin palokunnan ensihoitaja antaa lyhyen tiedon jakamisen ja auttaa koordinoimaan MAT-klinikoille tai toipumisvalmennukseen liittyvien aikataulujen tai rekisteröitymisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden ilmoittautuminen avohoitoon
Aikaikkuna: avohoitoon ilmoittautumisen yhteydessä
|
avohoitoon ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Potilaan säilyttäminen avohoidossa
Aikaikkuna: 30 päivää päivystyspoliklinikalle siirtämisen jälkeen
|
30 päivää päivystyspoliklinikalle siirtämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James R Langabeer, EMT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Lääkevalmisteet
- Alkaloidit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Polisykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 4 tai useammat renkaat
- Huumeyhdistelmät
- Naloksoni
- Morfinalaiset
- Opiaatti -alkaloidit
- Heterosykliset yhdisteet, sillalla oleva rengas
- Fenanthreenit
- Buprenorfiini
- Buprenorfiini, naloksonilääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SBMI-17-1021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei jaa IPD:tä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa