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ヒューストンの緊急オピオイド エンゲージメント システム (HEROES)

2023年12月1日 更新者:James Langabeer、The University of Texas Health Science Center, Houston

ヒューストン緊急オピオイドエンゲージメントシステム (HEROES)

ヒューストン緊急対応オピオイド エンゲージメント システム (HEROES) は、テキサス州ヒューストンで積極的なアウトリーチ、投薬支援治療、行動カウンセリング、ピア リカバリー サポート、および救急救命士のフォローアップを統合するコミュニティ ベースの研究プログラムです。 目的は、オピオイド使用障害を持つ個人の治療への関与と維持の違いを比較することです。

調査の概要

詳細な説明

Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) は、ヒューストンのテキサス大学健康科学センターを拠点とする非ランダム化コホート研究です。 この研究は、以前にオピオイドの過剰摂取およびオピオイド使用障害を患った個人のための緊急開始型オピオイドケアシステムの開発を目指しています。 この研究には、過去72時間以内に最近過剰摂取した個人と、地元の病院の救急部門に入院した個人の両方に対する積極的なアウトリーチが含まれます. この研究では、断定的なアウトリーチ、投薬支援治療への同日誘導、継続的な維持治療、行動カウンセリング、ピアリカバリーサポート、および救急救命士のフォローアップの組み合わせが患者の転帰に及ぼす影響を調査しています。 主な結果は、エンゲージメントと保持の外来治療です。 副次的な結果には、生活の質の評価、およびその後の再発と過剰摂取が含まれます。 仮説は、救急部門で MAT 治療への導入が早く、定期的なフォローアップを受けている患者は、依存症の長期治療プログラムに従事し、維持される可能性が高いというものです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1500

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医師の評価と病歴に基づくその他の健康状態は良好
  • オピオイドの尿サンプルで陽性
  • 患者はオピオイドの使用をやめる意思を表明している
  • 精神障害の診断および統計マニュアル - オピオイド依存症のテキスト改訂 (DSM-IV-TR) 基準を満たす
  • 患者は英語を話すことができなければなりません
  • インフォームドコンセントに同意し、署名できる

除外基準:

  • 英語を話さない患者
  • -ブプレノルフィンまたはナロキソンに対する既知の感受性がある
  • アルコール、ベンゾジアゼピン、その他の乱用薬物に生理学的に依存しているため、直ちに医師の診察が必要です。 他の物質使用の診断は除外されません。
  • -治験担当医の意見では、不安定な心血管疾患、神経障害、外傷、急性肝炎、脳卒中、肝臓または腎臓病など、参加を医学的に危険なものにする病状がある)
  • 急性精神病、重度のうつ病、入院治療を必要とする、または差し迫った自殺のリスクがある
  • 授乳中または妊娠中の女性であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EDにおけるMATへのサブキソン誘導
救急科 (ED) における投薬支援治療 (MAT) へのサブキソン導入
ブプレノルフィン8mg/ナロキソン2mg
患者は、退院前に、外来治療のオプションとオピオイド依存症について、ED 医師から簡単なカウンセリングを受けます。同意した患者には、「ブプレノルフィンについての事実」と呼ばれる薬物乱用および精神保健サービス管理局からのパンフレットも提供されます。オピオイド回復ネットワーク プロバイダーの連絡先情報を研究するための情報パケットとして。
提携している MAT クリニックの 1 つに紹介されます。
ヒューストン消防署の指定された救急救命士 (ナビゲーターまたはケアコーディネーターと呼ばれる) は、UTHealth と協力して、電話と対面の両方で患者を共同でフォローアップします。 ヒューストン消防署の救急救命士は、簡単な情報共有を提供し、MAT クリニックまたは回復指導のスケジュール設定または登録の調整を支援します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
外来治療における患者登録
時間枠:外来診療開始時
外来診療開始時
外来治療における患者の維持
時間枠:救急部門での導入後30日
救急部門での導入後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James R Langabeer, EMT, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (推定)

2024年8月31日

研究の完了 (推定)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月9日

最初の投稿 (実際)

2018年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月1日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを共有しない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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