Sistema di coinvolgimento degli oppioidi di emergenza di Houston (HEROES)
26 settembre 2025 aggiornato da: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Houston Emergency Opioid Engagement System (HEROES)
Lo Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) è un programma di ricerca basato sulla comunità che integra sensibilizzazione assertiva, trattamento assistito da farmaci, consulenza comportamentale, supporto per il recupero tra pari e follow-up paramedico a Houston, in Texas.
L'obiettivo è confrontare le differenze nell'impegno e nel mantenimento del trattamento per le persone con disturbo da uso di oppioidi.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) è uno studio di coorte non randomizzato basato presso l'Università del Texas Health Science Center di Houston.
Questo studio cerca di sviluppare un sistema di assistenza agli oppioidi avviato dall'emergenza per le persone con precedente overdose da oppioidi e disturbo da uso di oppioidi.
Lo studio prevede sia una sensibilizzazione assertiva su individui che hanno avuto overdose recenti nelle ultime 72 ore, sia individui che sono ricoverati nei reparti di emergenza ospedalieri locali.
Lo studio esplora l'effetto della combinazione di sensibilizzazione assertiva, induzione nello stesso giorno al trattamento assistito da farmaci, trattamento di mantenimento in corso, consulenza comportamentale, supporto per il recupero tra pari e follow-up paramedico sugli esiti dei pazienti.
L'esito primario è l'impegno e il mantenimento del trattamento ambulatoriale.
Gli esiti secondari includono la valutazione della qualità della vita e le successive ricadute e overdose.
L'ipotesi è che i pazienti con precedente induzione al trattamento MAT nel pronto soccorso, che ricevono un follow-up di routine, abbiano maggiori probabilità di impegnarsi e di essere trattenuti in un programma di trattamento a lungo termine per la loro dipendenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
3000
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In buona salute in base alla valutazione del medico e all'anamnesi
- Test positivi nel campione di urina per gli oppioidi
- I pazienti esprimono la volontà di interrompere l'uso di oppioidi
- Soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali - Revisione del testo (DSM-IV-TR) per la dipendenza da oppiacei
- I pazienti devono essere in grado di parlare inglese
- Essere d'accordo e in grado di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti non anglofoni
- Avere una nota sensibilità alla buprenorfina o al naloxone
- Essere fisiologicamente dipendenti da alcol, benzodiazepine o altre droghe d'abuso che richiedono cure mediche immediate. Altre diagnosi di uso di sostanze non sono esclusive.
- Avere una condizione medica che, secondo il medico dello studio, renderebbe pericolosa la partecipazione dal punto di vista medico, tra cui malattie cardiovascolari instabili, deficit neurologici, traumi, epatite acuta, ictus e malattie epatiche o renali)
- Essere acutamente psicotico, gravemente depresso e bisognoso di cure ospedaliere, o è un rischio immediato di suicidio
- Essere una donna che allatta o incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Induzione di suboxone in MAT nell'ED
Induzione del suboxone al trattamento farmacologico (MAT) nel pronto soccorso (DE)
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8 mg di buprenorfina/2 mg di naloxone
I pazienti riceveranno una breve consulenza dal medico del PS prima della dimissione sulle opzioni per il trattamento ambulatoriale, nonché sulla dipendenza da oppioidi. come pacchetto informativo per le informazioni di contatto dello studio per i fornitori della rete di recupero degli oppioidi.
Verrà indirizzato a una delle cliniche MAT affiliate.
Un paramedico designato con i vigili del fuoco di Houston (chiamato navigatore o coordinatore dell'assistenza) lavorerà con UTHealth per seguire congiuntamente i pazienti sia telefonicamente che di persona.
Il paramedico dei vigili del fuoco di Houston fornirà una breve condivisione di informazioni e assisterà con il coordinamento nella programmazione o registrazione con le cliniche MAT o il coaching per il recupero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Iscrizione del paziente al trattamento ambulatoriale
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione al trattamento ambulatoriale
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al momento dell'iscrizione al trattamento ambulatoriale
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Conservazione del paziente in trattamento ambulatoriale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'inserimento nel pronto soccorso
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30 giorni dopo l'inserimento nel pronto soccorso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: James R Langabeer, EMT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disordini mentali
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, anello fuso
- Preparati farmaceutici
- Alcaloidi
- Idrocarburi policiclici aromatici
- Composti policiclici
- Composti eterociclici, 4 o più anelli
- Combinazioni di droga
- Naloxone
- Morfinani
- Alcaloidi oppiati
- Composti eterociclici, anello a ponte
- Fenantreni
- Buprenorfina
- Buprenorfina, combinazione di farmaci naloxone
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SBMI-17-1021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non condividere l'IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .