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Houston Emergency Opioid Engagement System (HEROES)

26. September 2025 aktualisiert von: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston Emergency Opioid Engagement System (HEROES)

Das Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) ist ein gemeinschaftsbasiertes Forschungsprogramm, das durchsetzungsstarke Öffentlichkeitsarbeit, medikamentengestützte Behandlung, Verhaltensberatung, Peer-Recovery-Unterstützung und Sanitäter-Follow-up in Houston, Texas, integriert. Ziel ist es, Unterschiede in Bezug auf das Engagement und die Beibehaltung der Behandlung von Personen mit Opioidkonsumstörung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) ist eine nicht randomisierte Kohortenstudie, die am Health Science Center der University of Texas in Houston durchgeführt wird. Diese Studie zielt darauf ab, ein Notfall-initiiertes Opioid-Versorgungssystem für Personen mit früherer Opioid-Überdosierung und Opioid-Konsumstörung zu entwickeln. Die Studie umfasst sowohl selbstbewusste Kontaktaufnahme zu Personen, die innerhalb der letzten 72 Stunden eine Überdosis erlitten haben, als auch zu Personen, die in die Notaufnahme eines örtlichen Krankenhauses eingeliefert werden. Die Studie untersucht die Wirkung der Kombination aus selbstbewusster Kontaktaufnahme, gleichtägiger Einführung in eine medikamentengestützte Behandlung, laufender Erhaltungsbehandlung, Verhaltensberatung, Peer-Recovery-Unterstützung und Sanitäter-Follow-up auf die Patientenergebnisse. Das primäre Ergebnis ist Engagement und Retention der ambulanten Behandlung. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Beurteilung der Lebensqualität sowie nachfolgende Schübe und Überdosierungen. Die Hypothese ist, dass Patienten mit früherer Einleitung in die MAT-Behandlung in der Notaufnahme, die routinemäßig nachuntersucht werden, sich eher an einem längerfristigen Behandlungsprogramm für ihre Sucht beteiligen und daran festgehalten werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ansonsten guter Gesundheit, basierend auf ärztlicher Beurteilung und Anamnese
  • Tests in der Urinprobe positiv auf Opioide
  • Die Patienten äußern die Bereitschaft, den Opioidkonsum einzustellen
  • Erfüllen Sie die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Text Revision (DSM-IV-TR) für Opioidabhängigkeit
  • Die Patienten müssen Englisch sprechen können
  • Seien Sie einverstanden und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige Patienten
  • Eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Buprenorphin oder Naloxon haben
  • Physiologisch abhängig von Alkohol, Benzodiazepinen oder anderen Missbrauchsdrogen sein, die eine sofortige ärztliche Behandlung erfordern. Andere Suchtdiagnosen sind nicht ausschließend.
  • einen medizinischen Zustand haben, der nach Ansicht des Studienarztes die Teilnahme medizinisch gefährlich machen würde, einschließlich instabiler Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologischer Defizite, Traumata, akuter Hepatitis, Schlaganfall und Leber- oder Nierenerkrankungen)
  • Akut psychotisch, schwer depressiv und stationär behandelt werden müssen oder ein unmittelbares Suizidrisiko besteht
  • Sei eine stillende oder schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Suboxone-Induktion in MAT im ED
Suboxone-Einführung in die medikamentöse Behandlung (MAT) in der Notaufnahme (ED)
Arzneimittel: Suboxone
8 mg Buprenorphin/2 mg Naloxon
Verhalten: Kurzberatung im ED
Die Patienten erhalten vor der Entlassung eine kurze Beratung durch den ED-Arzt über die Möglichkeiten einer ambulanten Behandlung sowie über Opioidabhängigkeit. Eingewilligte Patienten erhalten auch eine Broschüre der Behörde für Drogenmissbrauch und psychische Gesundheit mit dem Titel „Fakten über Buprenorphin“. als Informationspaket für Studienkontaktinformationen für die Anbieter von Opioid-Wiederherstellungsnetzwerken.
Verhalten: Überweisung zur ambulanten Behandlung
Es erfolgt eine Überweisung an eine der angeschlossenen MAT-Kliniken.
Verhalten: Nachbereitendes Coaching
Ein ausgewiesener Sanitäter der Feuerwehr von Houston (der als Navigator oder Pflegekoordinator bezeichnet wird) wird mit UTHealth zusammenarbeiten, um Patienten sowohl telefonisch als auch persönlich gemeinsam zu verfolgen. Der Sanitäter der Feuerwehr von Houston wird einen kurzen Informationsaustausch bereitstellen und bei der Koordination bei der Planung oder Registrierung bei MAT-Kliniken oder beim Genesungscoaching behilflich sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufnahme von Patienten in die ambulante Behandlung
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Aufnahme in die ambulante Behandlung
zum Zeitpunkt der Aufnahme in die ambulante Behandlung
Patientenbindung in der ambulanten Behandlung
Zeitfenster: 30 Tage nach Einweisung in die Notaufnahme
30 Tage nach Einweisung in die Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: James R Langabeer, EMT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-SBMI-17-1021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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