Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хьюстонская система экстренного взаимодействия с опиоидами (HEROES)

26 сентября 2025 г. обновлено: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Хьюстонская система экстренного взаимодействия с опиоидами (HEROES)

Хьюстонская система экстренного реагирования на опиоиды (HEROES) — это общественная исследовательская программа, объединяющая ассертивную информационно-пропагандистскую работу, медикаментозное лечение, поведенческое консультирование, поддержку в восстановлении сверстников и последующее наблюдение парамедиков в Хьюстоне, штат Техас. Цель состоит в том, чтобы сравнить различия в вовлеченности и удержании в лечении лиц с расстройством, связанным с употреблением опиоидов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) — это нерандомизированное когортное исследование, проводимое в Центре медицинских наук Техасского университета в Хьюстоне. Это исследование направлено на разработку экстренной системы опиоидной помощи для лиц с предшествующей передозировкой опиоидов и расстройством, связанным с употреблением опиоидов. Исследование включает в себя как настойчивую работу с людьми, которые недавно перенесли передозировку в течение последних 72 часов, так и с людьми, поступившими в отделения неотложной помощи местных больниц. В исследовании изучается влияние комбинации настойчивой работы с пациентами, введения в тот же день медикаментозного лечения, непрерывного поддерживающего лечения, поведенческого консультирования, поддержки сверстников в восстановлении и наблюдения парамедиков на результаты лечения пациентов. Первичным результатом является вовлечение и удержание амбулаторного лечения. Вторичные исходы включают оценку качества жизни, а также последующие рецидивы и передозировки. Гипотеза состоит в том, что пациенты с более ранним введением в курс лечения МПТ в отделении неотложной помощи, которые получают рутинное последующее наблюдение, с большей вероятностью будут вовлечены в более долгосрочную программу лечения своей зависимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3000

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В остальном хорошее здоровье на основании оценки врача и истории болезни
  • Положительный результат анализа мочи на опиоиды
  • Пациенты выражают готовность прекратить употребление опиоидов
  • Соответствовать критериям опиоидной зависимости Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам - редакция текста (DSM-IV-TR)
  • Пациенты должны говорить по-английски
  • Быть согласным и способным подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Не говорящие по-английски пациенты
  • Иметь известную чувствительность к бупренорфину или налоксону
  • Быть физиологически зависимым от алкоголя, бензодиазепинов или других наркотиков, требующих немедленной медицинской помощи. Другие диагнозы употребления психоактивных веществ не являются исключением.
  • Иметь заболевание, которое, по мнению врача-исследователя, сделало бы участие опасным с медицинской точки зрения, включая нестабильное сердечно-сосудистое заболевание, неврологический дефицит, травму, острый гепатит, инсульт и заболевание печени или почек)
  • Быть остро психотическим, иметь тяжелую депрессию и нуждаться в стационарном лечении или иметь непосредственный риск самоубийства
  • Быть кормящей или беременной женщиной

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индукция субоксона в МАТ в отделении неотложной помощи
Индукция субоксона при медикаментозном лечении (MAT) в отделении неотложной помощи (ED)
Лекарство: Субоксон
8 мг бупренорфина/2 мг налоксона
Поведенческий: Краткая консультация в отделении неотложной помощи
Перед выпиской пациенты получат краткую консультацию от врача отделения неотложной помощи о вариантах амбулаторного лечения, а также об опиоидной зависимости. Давшим согласие пациентам будет предоставлена ​​брошюра Управления по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и психиатрическими услугами под названием «Факты о бупренорфине», а также в качестве информационного пакета для изучения контактной информации для поставщиков сети восстановления опиоидов.
Поведенческий: Направление на амбулаторное лечение
Направление будет сделано в одну из аффилированных клиник МПТ.
Поведенческий: Последующий коучинг
Назначенный фельдшер пожарной охраны Хьюстона (называемый навигатором или координатором по уходу) будет работать с UTHealth для совместного наблюдения за пациентами как по телефону, так и лично. Фельдшер пожарной охраны Хьюстона предоставит краткую информацию и поможет с координацией в планировании или регистрации в клиниках MAT или коучинге по восстановлению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прием пациентов на амбулаторное лечение
Временное ограничение: на момент поступления на амбулаторное лечение
на момент поступления на амбулаторное лечение
Удержание пациентов на амбулаторном лечении
Временное ограничение: 30 дней после поступления в отделение неотложной помощи
30 дней после поступления в отделение неотложной помощи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: James R Langabeer, EMT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-SBMI-17-1021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Субоксон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться