Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Houston Emergency Opioid Engagement System (HEROES)

26 september 2025 uppdaterad av: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston Emergency Opioid Engagement System (HEROES)

Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) är ett samhällsbaserat forskningsprogram som integrerar assertiv uppsökande verksamhet, läkemedelsassisterad behandling, beteenderådgivning, peer recovery support och paramedicinsk uppföljning i Houston Texas. Syftet är att jämföra skillnader i engagemang och retention i behandling för individer med opioidmissbruk.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Houston Emergency Response Opioid Engagement System (HEROES) är en icke-randomiserad kohortstudie baserad på University of Texas Health Science Center i Houston. Denna studie syftar till att utveckla ett akut-initierat opioidsystem för vård för individer med tidigare opioidöverdos och störning av opioidanvändning. Studien involverar både assertiv uppsökande av individer som nyligen fått överdoser under de senaste 72 timmarna, såväl som individer som är inlagda på lokala akutmottagningar på sjukhus. Studien undersöker effekten av kombinationen av assertiv uppsökande, induktion samma dag till läkemedelsassisterad behandling, pågående underhållsbehandling, beteenderådgivning, peer recovery support och paramedicinsk uppföljning på patientens resultat. Det primära resultatet är engagemang och retention öppenvård. Sekundära utfall inkluderar livskvalitetsbedömning samt efterföljande skov och överdoser. Hypotesen är att patienter med tidigare introduktion till MAT-behandling på akutmottagningen, som får rutinmässig uppföljning, är mer benägna att engagera sig och behållas i ett längre behandlingsprogram för sitt missbruk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vid i övrigt god hälsa baserat på läkarbedömning och sjukdomshistoria
  • Testar positivt i urinprov för opioider
  • Patienter uttrycker en vilja att sluta använda opioid
  • Uppfyll kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar - Textrevision (DSM-IV-TR) för opioidberoende
  • Patienterna måste kunna engelska
  • Var acceptera och kapabel att underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande patienter
  • Har en känd känslighet för buprenorfin eller naloxon
  • Vara fysiologiskt beroende av alkohol, bensodiazepiner eller andra droger som kräver omedelbar läkarvård. Andra missbruksdiagnoser är inte uteslutande.
  • Har ett medicinskt tillstånd som enligt studieläkarens åsikt skulle göra deltagande medicinskt riskabelt, inklusive instabil hjärt-kärlsjukdom, neurologiska underskott, trauma, akut hepatit, stroke och lever- eller njursjukdom)
  • Vara akut psykotisk, allvarligt deprimerad och i behov av slutenvård, eller är en omedelbar självmordsrisk
  • Vara en ammande eller gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Suboxone-induktion i MAT i ED
Suboxone induktion i läkemedelsassisterad behandling (MAT) på akutmottagningen (ED)
Läkemedel: Suboxone
8mg buprenorfin/2mg naloxon
Beteende: Kort rådgivning på akuten
Patienter kommer att få kort rådgivning från akutmottagningsläkare före utskrivning om alternativen för öppenvård samt opioidberoende. Samtyckta patienter kommer också att förses med en broschyr från administrationen för substansmissbruk och mentalvård som heter "Fakta om buprenorfin". som ett informationspaket för studiekontaktinformation för nätverksleverantörerna för opioidåtervinning.
Beteende: Remiss till öppenvård
En remiss kommer att göras till någon av de anslutna MAT-klinikerna.
Beteende: Uppföljande coachning
En utsedd sjukvårdare med Houston Fire Department (kallad navigator eller vårdkoordinator) kommer att arbeta med UTHealth för att gemensamt följa upp patienter både telefoniskt och personligen. Ambulanspersonalen i Houstons brandkår kommer att tillhandahålla kort informationsdelning och hjälpa till med samordning vid schemaläggning eller registrering hos MAT-kliniker eller coachning för återhämtning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientinskrivning i öppenvård
Tidsram: vid tidpunkten för inskrivning i öppenvård
vid tidpunkten för inskrivning i öppenvård
Patientretention i öppenvård
Tidsram: 30 dagar efter inskolning på akutmottagningen
30 dagar efter inskolning på akutmottagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: James R Langabeer, EMT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Första postat (Faktisk)

10 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-SBMI-17-1021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Delar inte IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera