结构化日对体重增加的作用
2022年5月4日 更新者:R. Glenn Weaver、University of South Carolina
调查结构化日对夏季体重加速增加的作用:一项自然实验
当健康行为和学业学习衰退时,暑假是低收入家庭儿童的 3 个月脆弱期。
该项目的目标是收集有关低收入儿童夏季去哪里、他们到达那里后做什么以及他们的行为(身体活动、久坐、睡眠和饮食)在夏季(非结构化日子)之间有何不同的信息和学年(结构化日)。
这项研究 1) 意义重大,因为它将提供证据表明可以减少或扭转夏季发生的过度不健康的体重增加的潜在干预点,以及 2) 创新,因为它将第一个确定活动、久坐、睡眠、长期和较短的定期放学期间的饮食行为,并将这些行为与 zBMI 随时间的变化联系起来。
研究概览
详细说明
对于来自低收入家庭的孩子(5-12 岁)来说,暑假是一个“脆弱窗口”,代表学习成绩下降的一段较长时间(通常为 9-10 周)。
30 年来,经验证据表明,与中高收入家庭的同龄人相比,低收入家庭的孩子在暑假期间的阅读和数学技能下降幅度更大。
此外,越来越多的证据表明,暑假期间体重增加量是学年期间体重增加量的 3-5 倍。
此外,夏季体重的过度增加对于低收入的少数民族儿童更为明显,这些儿童夏季学习损失最大。
孩子们在暑假期间吃什么和喝什么、体育活动机会的类型以及看屏幕时间和睡眠时间(体重增加的两个重要相关因素)是未知的。
然而,大量文献表明,与更有条理的时间(例如,工作日/上学日)相比,儿童在不太有条理的时间(例如,周末)从事更多的致肥胖行为。
这种现象被称为结构化工作日假说。
这些行为包括 1) 久坐不动的时间增加,2) 身体活动减少,3) 睡眠模式错位,以及 4) 不健康的饮食模式。
这项研究假设暑假只是一个长周末,儿童致胖行为对体重的影响在三个月的时间段内复合。
然而,如果孩子们在夏季参与结构化计划,他们就不会出现致胖行为,也不会经历不健康的体重增加和健康损失。
最近,南卡罗来纳州哥伦比亚地区的一个学区为一所小学采用了全年日历。
这提供了一个独特的机会来进行自然实验,以检验较短的周期性休息与结构化日(即上学日)的长时间休息对致肥胖行为、体重增加和健康的影响。
本研究将使用双臂加速纵向队列设计来完成以下具体目标:目标 1:比较在传统的 3 个月夏季和 9 个月学年期间上学的儿童之间 BMI z 分数和健康状况的变化全年校历,供参加传统校历的匹配学校的儿童使用。
目标 2:比较在传统的 3 个月夏季和 9 个月学年期间,就读遵循全年校历的学校的儿童与就读匹配配对学校的儿童在睡眠、身体活动、久坐行为和饮食方面的变化遵循传统的校历。
这项研究意义重大,因为儿童在夏季体重增加和体质下降的原因尚不清楚。
这项研究是创新的,因为没有研究检查过在结构化环境中长时间(一次全部 9 周)与周期性休息(全年分布 3 周)对儿童体重和健康的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2279
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、美国、29205
- University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
招收 1,279 名学生的三所学校(2 所传统学校和 1 所全年制学校)已同意参加。
这些学校中 85.0% 的儿童有资格享受免费和/或减价午餐,在这些学校上学的儿童中有 67.5% 是黑人,28.5% 是白人,3.6% 是西班牙裔。
第一所学校被选中参加是因为它采用全年日历。
选择第二和第三所学校是因为它们的入学人数和学生人口统计数据与第一所学校的入学人数和学生人口统计数据非常匹配。
参与学校的所有儿童都将测量身高/体重和心血管健康状况。
描述
纳入标准:
没有任何会限制他们参与测量的能力的身体和/或医疗条件的 K、1 年级、2 年级和 3 年级学生。
排除标准:
4 年级和 5 年级的儿童将被排除在致肥胖行为评估之外,因为他们将在两年的学习中离开小学。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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全年制学校
孩子们全年上学
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传统学校
在传统日历学年的传统学校上学的孩子
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体质量指数的变化
大体时间:基线和将在 4 个月、12 个月、16 个月和 24 个月时进行随访
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作为日常体育课的一部分,所有在合作学校注册的学生都将使用标准程序测量身高和体重。
身高和体重将在每次持续 3 周或更长时间的休息前后收集。
这些措施将在定期安排的 PE 课程中在训练有素的研究人员的帮助下收集,以确保数据质量。
此信息将用于比较 BMI(转化为年龄/性别 z 分数 [zBMI] 以进行分析建模)随时间变化以及在全年制学校和传统学校上学的学生之间。
这些测试对于这个年龄组是有效和可靠的。
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基线和将在 4 个月、12 个月、16 个月和 24 个月时进行随访
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心肺健康的变化:
大体时间:基线和将在 4 个月、12 个月、16 个月和 24 个月时进行随访
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所有在合作学校注册的学生都将参加心血管健康 (CVF) 测试(即 PACER),作为他们日常体育课的一部分。
这些测试是针对这个年龄组进行的,作为南卡罗来纳州全州评估系统的一部分,作为常规体育课的一部分进行。此信息将用于比较 CVF 随着时间的推移以及在全年制学校和传统学校上学的学生之间的 CVF。
这些测试对于这个年龄组是有效和可靠的。
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基线和将在 4 个月、12 个月、16 个月和 24 个月时进行随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠变化
大体时间:3个月、12个月和15个月的基线和随访
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儿童的睡眠将通过放置在手腕上的 Actigraph Links 进行评估。
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3个月、12个月和15个月的基线和随访
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饮食行为的改变
大体时间:3个月、12个月和15个月的基线和随访
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将评估饮食模式而不是个别食物。
对于当前的研究,目的是估计消耗的不太健康/更健康的食物和饮料,并比较夏季和学校之间的这些。
该研究将使用两种方法评估儿童饮食模式。
首先,家长/监护人将在每年的每次测量(传统学校和暑假)中完成修改后的饮食筛查问卷。
筛选项目是从针对这个年龄段开发的多个筛选项目中挑选出来的,并已广泛用于研究。
筛选器是包含 26 个项目的膳食筛选器问卷、来自全国青年身体活动和营养研究的 16 个项目,以及来自其他几个经过验证的食品/饮料筛选器的项目。
这些饮食筛选器提供了对食物类别和饮食模式的准确估计,以便检查饮食与本研究中其他变量之间的关系。
这些筛选器已经过有效性测试
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3个月、12个月和15个月的基线和随访
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身体活动的变化
大体时间:3个月、12个月和15个月的基线和随访
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将使用放置在手腕上的非主导 ActiGraph Link 收集 9 天(收集身体活动数据的常用时间范围)久坐以及轻度、中度和剧烈身体活动的时间(每天分钟)。
非优势手腕放置通过提高依从性和收集有关睡眠信息的能力提供了优于腰部放置的优势。
该设备是防水的,使我们能够捕捉夏季的水上活动。
最近发布了一项校准/验证研究,旨在建立从儿童手腕放置的 ActiGraph 中提取活动强度的方法。
将使用广泛接受的数据有效日协议。
每位家长都会收到一本日志,每晚都要完成报告非磨损时间。
日志将与加速度计数据交叉引用以确保质量。
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3个月、12个月和15个月的基线和随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月5日
首次发布 (实际的)
2018年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月4日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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