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Rôle des journées structurées sur la prise de poids

4 mai 2022 mis à jour par: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Étudier le rôle des journées structurées sur l'accélération de la prise de poids pendant l'été : une expérience naturelle

Les vacances d'été sont une fenêtre de vulnérabilité de 3 mois pour les enfants de ménages à faible revenu lorsque les comportements de santé et l'apprentissage scolaire se dégradent. L'objectif de ce projet est de recueillir des informations sur les endroits où les enfants à faible revenu vont pendant l'été, ce qu'ils font lorsqu'ils y arrivent et comment leurs comportements (activité physique, sédentarité, sommeil et alimentation) diffèrent entre l'été (journées non structurées) et l'année scolaire (journées structurées). Cette étude est 1) importante car elle fournira des preuves sur les points d'intervention potentiels qui peuvent réduire ou inverser les gains de poids excessifs malsains qui se produisent pendant l'été et 2) innovante car elle sera la première à identifier les changements d'activité, de sédentarité, de sommeil, et les comportements alimentaires pendant les interruptions périodiques prolongées et plus courtes de l'école et relient ces comportements aux changements du zBMI au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour les enfants (de 5 à 12 ans) issus de ménages à faible revenu, les vacances d'été sont une « fenêtre de vulnérabilité » et représentent une période prolongée (généralement de 9 à 10 semaines) au cours de laquelle se produit une baisse des performances scolaires. Depuis 30 ans, des preuves empiriques indiquent que les enfants issus de ménages à faible revenu connaissent des baisses de compétences en lecture et en mathématiques plus importantes pendant les vacances d'été que leurs pairs à revenu moyen à élevé. De plus, un nombre croissant de preuves démontre que la quantité de poids prise pendant les vacances d'été est 3 à 5 fois supérieure à la quantité de poids prise pendant l'année scolaire. De plus, cette prise de poids excessive pendant l'été est plus prononcée chez les enfants issus de minorités à faible revenu, les mêmes enfants qui connaissent la plus grande perte d'apprentissage l'été. Ce que les enfants mangent et boivent, les types d'opportunités d'activité physique et la quantité de temps d'écran et de sommeil (deux corrélats importants de la prise de poids) qu'ils consacrent pendant les vacances d'été sont inconnus. Cependant, un corpus substantiel de littérature indique que les enfants adoptent un plus grand nombre de comportements obésogènes pendant les périodes moins structurées (par exemple, les jours de week-end) par rapport aux périodes plus structurées (par exemple, la semaine/les jours d'école). Ce phénomène est appelé l'hypothèse des jours structurés. Ces comportements comprennent 1) une augmentation du temps passé en sédentarité, 2) un engagement réduit dans l'activité physique, 3) des habitudes de sommeil déplacées et 4) des habitudes alimentaires malsaines. Cette étude émet l'hypothèse que les vacances d'été ne sont qu'un long week-end où l'effet des comportements obésogènes des enfants sur le poids est aggravé sur une période de trois mois. Cependant, si les enfants participaient à un programme structuré au cours de l'été, ils ne s'engageraient pas dans des comportements obésogènes et ils ne connaîtraient pas de gains de poids malsains ni de perte de forme physique. Récemment, un district scolaire de la région de Columbia, en Caroline du Sud, a adopté un calendrier annuel pour une école primaire. Cela offre une occasion unique de mener une expérience naturelle examinant les effets de pauses périodiques plus courtes par rapport à une pause prolongée de jours structurés (c'est-à-dire des jours d'école) sur les comportements obésogènes, la prise de poids et la condition physique. Cette étude utilisera une conception de cohorte longitudinale accélérée à deux bras pour atteindre les objectifs spécifiques suivants : Objectif 1 : Comparer les changements dans les scores z de l'IMC et la forme physique au cours de l'été traditionnel de 3 mois et de l'année scolaire de 9 mois entre les enfants fréquentant une école qui suit un calendrier scolaire toute l'année aux enfants fréquentant des écoles jumelées qui suivent un calendrier scolaire traditionnel. Objectif 2 : Comparer les changements dans le sommeil, l'activité physique, les comportements sédentaires et l'alimentation au cours de l'été traditionnel de 3 mois et de l'année scolaire de 9 mois entre les enfants fréquentant une école qui suit un calendrier scolaire tout au long de l'année et les enfants fréquentant des écoles jumelées qui suivre un calendrier scolaire traditionnel. Cette étude est importante car la raison du gain de poids et de la perte de forme physique des enfants pendant l'été est inconnue. Cette étude est innovante car aucune étude n'a examiné les effets des pauses prolongées (9 semaines en une seule fois) par rapport aux pauses périodiques (pauses de 3 semaines réparties tout au long de l'année) dans un environnement structuré sur le poids et la condition physique des enfants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2279

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29205
        • University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 9 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Trois écoles (2 traditionnelles et 1 à l'année) scolarisant 1 279 élèves ont accepté de participer. 85,0% des enfants de ces écoles ont droit à un déjeuner gratuit et / ou à prix réduit, et 67,5% des enfants fréquentant ces écoles sont noirs, 28,5% sont blancs et 3,6% sont hispaniques. La première école a été sélectionnée pour participer car elle fonctionne sur un calendrier toute l'année. Les deuxième et troisième écoles ont été sélectionnées parce que leur nombre d'inscriptions et la démographie des élèves correspondent étroitement aux inscriptions et à la démographie des élèves de la première école. Tous les enfants des écoles participantes verront leur taille/poids et leur forme cardiovasculaire mesurés.

La description

Critère d'intégration:

Élèves de la maternelle, de la 1re, de la 2e et de la 3e année sans aucune condition physique et/ou médicale qui limiterait leur capacité à participer aux mesures.

Critère d'exclusion:

Les enfants de 4e et 5e année seront exclus de la participation aux évaluations du comportement obésogène parce qu'ils quitteront l'école primaire au cours de l'étude de deux ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
École toute l'année
Enfants scolarisés toute l'année
École traditionnelle
Enfants fréquentant une école traditionnelle avec une année scolaire civile traditionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois, 12 mois, 16 mois et 24 mois
Tous les élèves inscrits dans les écoles partenaires verront leur taille et leur poids mesurés à l'aide de procédures standard, dans le cadre de leur cours d'éducation physique de routine. La taille et le poids seront recueillis avant et après chaque pause de 3 semaines ou plus. Ces mesures seront collectées avec l'aide d'un personnel de recherche qualifié lors de cours d'éducation physique réguliers afin d'assurer la qualité des données. Ces informations seront utilisées pour comparer l'IMC (traduit en scores z âge/sexe [zIMC] pour la modélisation analytique) dans le temps et entre les élèves fréquentant une école toute l'année et les écoles traditionnelles. Ces tests sont valides et fiables pour ce groupe d'âge.
Base de référence et suivi à 4 mois, 12 mois, 16 mois et 24 mois
Modification de la condition cardiorespiratoire :
Délai: Base de référence et suivi à 4 mois, 12 mois, 16 mois et 24 mois
Tous les élèves inscrits dans les écoles partenaires participeront au test de condition cardiovasculaire (CVF) (c'est-à-dire PACER) dans le cadre de leur cours d'EP de routine. Ces tests sont administrés à ce groupe d'âge et se déroulent dans le cadre d'un cours d'éducation physique régulier dans le cadre d'un système d'évaluation à l'échelle de l'État de Caroline du Sud. Ces informations seront utilisées pour comparer le CVF au fil du temps et entre les élèves fréquentant une école toute l'année et les écoles traditionnelles. Ces tests sont valides et fiables pour ce groupe d'âge.
Base de référence et suivi à 4 mois, 12 mois, 16 mois et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de sommeil
Délai: Ligne de base et suivi à 3 mois, 12 mois et 15 mois
Le sommeil des enfants sera évalué via des Actigraph Links placés au poignet.
Ligne de base et suivi à 3 mois, 12 mois et 15 mois
Changement de comportement alimentaire
Délai: Ligne de base et suivi à 3 mois, 12 mois et 15 mois
Les habitudes alimentaires plutôt que les aliments individuels seront évalués. Pour la présente étude, l'intention est d'estimer les aliments et les boissons moins sains/plus sains consommés et de les comparer entre l'été et l'école. L'étude évaluera les habitudes alimentaires des enfants à l'aide de deux approches. Tout d'abord, un questionnaire de dépistage alimentaire modifié sera rempli par un parent/tuteur à chaque mesure (école traditionnelle et vacances d'été) chaque année. Les éléments de sélection ont été sélectionnés à partir de plusieurs filtres développés pour être utilisés dans ce groupe d'âge et ont été largement utilisés dans la recherche. Les critères de sélection sont le questionnaire de dépistage alimentaire en 26 éléments, 16 éléments de l'étude nationale sur l'activité physique et la nutrition des jeunes et des éléments de plusieurs autres critères de sélection validés par les aliments/boissons. Ces filtres diététiques fournissent des estimations précises des groupes d'aliments et des habitudes alimentaires, afin de permettre l'examen des relations entre le régime alimentaire et d'autres variables dans cette étude. Ces filtres ont été testés pour la validité
Ligne de base et suivi à 3 mois, 12 mois et 15 mois
Changement d'activité physique
Délai: Ligne de base et suivi à 3 mois, 12 mois et 15 mois
Le temps (minutes par jour) passé en sédentarité et en activité physique légère, modérée et vigoureuse sera collecté à l'aide d'un ActiGraph Link non dominant placé au poignet pendant 9 jours (délai commun pour collecter les données d'activité physique). Le placement du poignet non dominant offre un avantage par rapport au placement de la taille en améliorant la conformité et la capacité à collecter des informations concernant le sommeil. L'appareil est étanche, ce qui nous permet de capturer les activités nautiques pendant l'été. Une étude d'étalonnage/validation a été récemment publiée pour établir une méthodologie permettant de distiller les intensités d'activité à partir d'ActiGraph placé au poignet chez les enfants. Les protocoles largement acceptés pour une journée valide de données seront utilisés. Chaque parent recevra un journal de bord à remplir chaque nuit pour signaler le temps de non-port. Les journaux seront recoupés avec les données de l'accéléromètre pour l'assurance qualité.
Ligne de base et suivi à 3 mois, 12 mois et 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

12 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00065211

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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