Strukturoitujen päivien rooli painonnousussa
keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: R. Glenn Weaver, University of South Carolina
Strukturoitujen päivien roolin tutkiminen kiihtyvässä painonnousussa kesän aikana: luonnollinen kokeilu
Kesäloma on kolmen kuukauden haavoittuva ikkuna pienituloisten kotitalouksien lapsille, kun terveyskäyttäytyminen ja akateeminen oppiminen heikkenevät.
Tämän projektin tavoitteena on kerätä tietoa siitä, missä pienituloiset lapset käyvät kesällä, mitä he tekevät tullessaan ja kuinka heidän käyttäytymisensä (fyysinen aktiivisuus, istuminen, uni ja ruokavalio) eroavat kesästä (strukturoimattomat päivät) ja lukuvuosi (strukturoidut päivät).
Tämä tutkimus on 1) merkittävä, koska se tarjoaa todisteita mahdollisista interventiokohdista, jotka voivat vähentää tai kumota kesällä tapahtuvaa liiallista epäterveellistä painonnousua, ja 2) innovatiivinen, koska se tunnistaa ensimmäisenä muutokset aktiivisuudessa, istumisessa, unessa, ja ruokavaliokäyttäytymistä pitkien ja lyhyempien säännöllisten taukojen aikana koulusta ja yhdistävät nämä käyttäytymiset zBMI:n muutoksiin ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienituloisten kotitalouksien lapsille (5–12-vuotiaille) kesäloma on "haavoittuvuuden ikkuna" ja edustaa pidennettyä ajanjaksoa (tyypillisesti 9-10 viikkoa), jolloin akateeminen suorituskyky laskee.
30 vuoden ajan empiiriset todisteet ovat osoittaneet, että pienituloisten kotitalouksien lasten luku- ja matemaattiset taidot heikkenevät kesäloman aikana enemmän kuin keskituloiset lapset.
Lisäksi kasvava määrä näyttöä osoittaa, että kesäloman aikana noussut paino on 3-5 kertaa suurempi kuin kouluvuoden aikana.
Lisäksi tämä liiallinen painonnousu kesän aikana on selvempää pienituloisille, vähemmistöihin kuuluville lapsille, jotka kokevat kesän suurimman oppimistappion.
Ei tiedetä, mitä lapset syövät ja juovat, millaisia fyysisiä aktiviteetteja he harrastavat sekä kuinka paljon ruutuaikaa ja unta (kaksi tärkeää painonnousun korrelaatiota) he harrastavat kesäloman aikana.
Kuitenkin huomattava määrä kirjallisuutta osoittaa, että lapset osallistuvat useampaan liikalihavuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen vähemmän jäsenneltyinä aikoina (esim. viikonloppupäivinä) verrattuna jäsennellympiin aikoina (esim. viikko-/koulupäivät).
Tätä ilmiötä kutsutaan strukturoitujen päivien hypoteesiksi.
Näitä käyttäytymismalleja ovat 1) lisääntynyt istuma-aika, 2) vähentynyt fyysinen aktiivisuus, 3) unihäiriöt ja 4) epäterveellinen ruokavalio.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että kesäloma on yksinkertaisesti yksi pitkä viikonloppu, jossa lasten liikalihavuuden aiheuttamien käytösten vaikutus painoon lisääntyy kolmen kuukauden ajanjakson aikana.
Jos lapset kuitenkin osallistuisivat strukturoituun ohjelmaan kesän aikana, he eivät harjoittaisi liikalihavuutta aiheuttavaa käyttäytymistä, eivätkä he kokisi epäterveellistä painonnousua tai kuntoa.
Äskettäin yksi koulupiiri Columbian SC:n alueella otti käyttöön ympärivuotisen kalenterin ala-asteelle.
Tämä tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden suorittaa luonnollinen koe, jossa tarkastellaan lyhyempien jaksollisten taukojen ja yhden pitkittyneen tauon vaikutuksia strukturoiduista päivistä (eli koulupäivistä) lihavuuskäyttäytymiseen, painonnousuun ja kuntoon.
Tässä tutkimuksessa käytetään kaksihaaraista kiihdytettyä pitkittäiskohorttimallia seuraavien erityistavoitteiden saavuttamiseksi: Tavoite 1: Vertaa BMI:n z-pisteiden ja kunnon muutoksia perinteisen 3 kuukauden kesän ja 9 kuukauden kouluvuoden aikana seuraavissa kouluissa käyvien lasten välillä. Ympärivuotinen koulukalenteri lapsille, jotka käyvät parikouluissa, jotka noudattavat perinteistä koulukalenteria.
Tavoite 2: Vertaa muutoksia unessa, fyysisessä aktiivisuudessa, istumiskäyttäytymisessä ja ruokavaliossa perinteisen 3 kuukauden kesän ja 9 kuukauden kouluvuoden aikana lasten välillä, jotka käyvät koulua, joka noudattaa ympärivuotista koulukalenteria, ja lapsiin, jotka käyvät parikouluissa. noudata perinteistä koulukalenteria.
Tämä tutkimus on merkittävä, koska syy lasten painonnousuun ja kunnon laskuun kesän aikana ei ole tiedossa.
Tämä tutkimus on innovatiivinen, koska missään tutkimuksessa ei ole tutkittu pitkien (9 viikkoa kerralla) vs. säännöllisten taukojen (3 viikon tauot ympäri vuoden) vaikutuksia lasten painoon ja kuntoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2279
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29205
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolme koulua (2 perinteistä ja 1 ympärivuotinen), joissa on 1 279 oppilasta, on suostunut osallistumaan.
85,0 % näiden koulujen lapsista on oikeutettu ilmaiseen ja/tai alennettuun hintaan, ja 67,5 % näissä kouluissa käyvistä lapsista on mustia, 28,5 % valkoisia ja 3,6 % latinalaisamerikkalaisia.
Ensimmäinen koulu valittiin mukaan, koska se toimii ympärivuotisen kalenterin mukaan.
Toinen ja kolmas koulu valittiin, koska niiden ilmoittautumismäärä ja opiskelijademografiset tiedot vastaavat läheisesti ensimmäisen koulun ilmoittautumis- ja oppilaiden väestötietoja.
Kaikille osallistuvien koulujen lapsille mitataan pituus/paino ja sydän- ja verisuonikunto.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
K-, 1., 2. ja 3. luokan oppilaat, joilla ei ole fyysisiä ja/tai lääketieteellisiä sairauksia, jotka rajoittaisivat heidän kykyään osallistua mittauksiin.
Poissulkemiskriteerit:
4. ja 5. luokkalaiset lapset suljetaan pois liikalihavuuskäyttäytymisen arvioinneista, koska he muuttavat ala-asteesta kaksivuotisen tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ympärivuotinen koulu
Lapset, jotka käyvät koulua ympäri vuoden
|
|
Perinteinen koulu
Lapset, jotka käyvät perinteistä koulua, jossa on perinteinen kalenterivuosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 4 kuukauden, 12 kuukauden, 16 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
Kaikkien kumppanuuskoulujen opiskelijoiden pituus ja paino mitataan vakiomenetelmillä osana rutiininomaista liikuntatuntiaan.
Pituus ja paino kerätään ennen ja jälkeen jokaista vähintään 3 viikkoa kestävää taukoa.
Näitä toimenpiteitä kerätään koulutetun tutkimushenkilöstön avulla säännöllisillä liikuntatunteilla tiedon laadun varmistamiseksi.
Näitä tietoja käytetään BMI:n (käännettynä iän/sukupuolen z-pisteiksi [zBMI] analyyttistä mallintamista varten) vertaamiseen ajan kuluessa sekä ympärivuotisessa koulussa opiskelevien ja perinteisten koulujen välillä.
Nämä testit ovat päteviä ja luotettavia tälle ikäryhmälle.
|
Lähtötilanne ja seuranta 4 kuukauden, 12 kuukauden, 16 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa:
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 4 kuukauden, 12 kuukauden, 16 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
Kaikki kumppanikouluihin ilmoittautuneet opiskelijat osallistuvat kardiovaskulaariseen kuntotestiin (CVF) (eli PACER) osana rutiininomaista liikuntatuntiaan.
Nämä testit annetaan tälle ikäryhmälle ja ne tapahtuvat osana tavallista liikuntatuntia osana Etelä-Carolinan osavaltionlaajuista arviointijärjestelmää. Näitä tietoja käytetään CVF:n vertaamiseen ajan kuluessa sekä ympärivuotisessa koulussa ja perinteisissä kouluissa käyvien opiskelijoiden välillä.
Nämä testit ovat päteviä ja luotettavia tälle ikäryhmälle.
|
Lähtötilanne ja seuranta 4 kuukauden, 12 kuukauden, 16 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
Lasten unta arvioidaan ranteeseen asetettavien Actigraph Links -laitteiden avulla.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
|
Ruokavaliokäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
Ruokavaliomallit yksittäisten ruokien sijaan arvioidaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vähemmän terveellisempiä/terveellisempiä ruokia ja juomia ja verrata niitä kesän ja koulun välillä.
Tutkimuksessa arvioidaan lasten ruokailutottumuksia käyttämällä kahta lähestymistapaa.
Ensin vanhempi/huoltaja täyttää muokatun ruokavalion seulontakyselyn jokaisessa mittauksessa (perinteinen koulu ja kesäloma) vuosittain.
Seulontatuotteet valittiin useista tälle ikäryhmälle kehitetyistä seuloista, ja niitä on käytetty laajasti tutkimuksessa.
Seulonnat ovat 26-kohdan ruokavalion seulontakysely, 16 kohdetta National Youth Physical Activity and Nutrition Study -tutkimuksesta ja kohteita useilta muilta elintarvike-/juomavalidoiduilta seulontatutkimuksilta.
Nämä ruokavalion seulonnat tarjoavat tarkkoja arvioita ruokaryhmistä ja ruokailutottumuksista, jotta voidaan tarkastella ruokavalion ja muiden muuttujien välisiä suhteita tässä tutkimuksessa.
Näiden seulojen kelpoisuus on testattu
|
Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
Istumiseen ja kevyeen, kohtalaiseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika (minuuttia päivässä) kerätään ei-dominoivan ranteeseen sijoitetun ActiGraph Linkin avulla 9 päivän ajan (yhteinen aikakehys fyysisen aktiivisuuden tietojen keräämiseen).
Ei-dominoiva ranteen sijoittelu tarjoaa etua vyötärön sijoitteluun verrattuna parantamalla mukavuutta ja kykyä kerätä tietoa unesta.
Laite on vesitiivis, joten voimme tallentaa vesiaktiviteetteja kesällä.
Kalibrointi-/validointitutkimus julkaistiin äskettäin, jotta voidaan laatia metodologia aktiivisuusintensiteettien tislaamiseksi ranteeseen asetetusta ActiGraphista lapsilla.
Käytetään laajalti hyväksyttyjä protokollia kelvollisen datapäivän osalta.
Jokainen vanhempi saa lokikirjan, joka täytetään joka ilta ilmoittaakseen kulumisajan.
Lokeihin viitataan kiihtyvyysmittarin tietojen kanssa laadunvarmistusta varten.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00065211
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .