Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A strukturált napok szerepe a súlygyarapodásban

2022. május 4. frissítette: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

A strukturált napok szerepének vizsgálata a nyári felgyorsult súlygyarapodásban: természetes kísérlet

A nyári vakáció 3 hónapig tartó kiszolgáltatottság az alacsony jövedelmű háztartásokból származó gyermekek számára, amikor az egészségmagatartás és a tudományos tanulás hanyatlik. Ennek a projektnek az a célja, hogy információkat gyűjtsön arról, hová mennek az alacsony jövedelmű gyerekek nyáron, mit csinálnak, amikor odaérnek, és hogyan különbözik viselkedésük (fizikai aktivitás, ülőmunka, alvás és étrend) a nyári időszakban (strukturálatlan napok). és tanév (strukturált napok). Ez a tanulmány 1) azért jelentős, mert bizonyítékot szolgáltat azokról a lehetséges beavatkozási pontokról, amelyek csökkenthetik vagy visszafordíthatják a nyáron előforduló túlzott egészségtelen súlygyarapodást, és 2) innovatív, mert ez lesz az első, amely azonosítja az aktivitás változásait, az ülő életmódot, az alvást, és a táplálkozási viselkedés az iskolai hosszabb és rövidebb időszakos szünetekben, és összekapcsolja ezeket a viselkedéseket a zBMI időbeli változásaival.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alacsony jövedelmű háztartásokból származó (5-12 éves) gyermekek számára a nyári vakáció a "kiszolgáltatottság ablaka", és hosszabb időszakot (általában 9-10 hetet) jelent, amely során a tanulmányi teljesítmény csökken. Az empirikus bizonyítékok 30 éve azt mutatják, hogy az alacsony jövedelmű háztartásokból származó gyerekek olvasási és matematikai készségei nagyobb mértékben romlanak a nyári vakáció alatt, mint a közepes vagy felső jövedelmű társaik. Emellett egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a nyári vakáció alatt felszedett súly 3-5-ször nagyobb, mint a tanév során. Sőt, ez a nyári túlzott súlygyarapodás hangsúlyosabb az alacsony jövedelmű, kisebbségi gyerekeknél, akiknél ugyanezek a gyerekek a legnagyobb nyári tanulási veszteséget élik meg. Nem ismert, hogy a gyerekek mit esznek és isznak, milyen fizikai aktivitási lehetőségeket végeznek, és mennyi képernyőidőt és alvást (a súlygyarapodás két fontos összefüggése) töltenek el a nyári vakáció alatt. Az irodalom jelentős része azonban azt jelzi, hogy a gyerekek több elhízást okozó magatartást tanúsítanak kevésbé strukturált időpontokban (például hétvégéken), mint jobban strukturált időkben (például hét/iskolai napok). Ezt a jelenséget a Strukturált Napok hipotézisének nevezik. Ezek a viselkedések magukban foglalják 1) megnövekedett ülőmunkaidőt, 2) csökkent fizikai aktivitást, 3) elmozdult alvási mintákat és 4) egészségtelen táplálkozási mintákat. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy a nyári vakáció egyszerűen csak egy hosszú hétvége, ahol a gyermekek elhízott viselkedésének hatása a súlyra három hónapos időszak alatt fokozódik. Ha azonban a gyerekeket egy strukturált programba vonják be a nyáron, akkor nem folytatnak elhízott viselkedést, és nem tapasztalnak egészségtelen súlygyarapodást és fitneszcsökkenést. A közelmúltban az egyik iskolai körzet Columbia (SC) területén egész éves naptárt fogadott el egy általános iskola számára. Ez egyedülálló lehetőséget biztosít egy természetes kísérlet elvégzésére, amely megvizsgálja a rövidebb időszakos szünetek és a strukturált napok (azaz iskolai napok) elhúzódó szüneteinek hatását az elhízásos viselkedésre, a súlygyarapodásra és a fittségre. Ez a tanulmány kétkarú gyorsított longitudinális kohorsz-tervezést használ a következő konkrét célok elérése érdekében: 1. cél: Hasonlítsa össze a BMI z-pontszámokban és a fitneszben bekövetkezett változásokat a hagyományos 3 hónapos nyári és 9 hónapos tanév során a következő iskolába járó gyerekek között. egy egész éves iskolai naptár a hagyományos iskolai naptárt követő párosított iskolákba járó gyerekeknek. 2. cél: Hasonlítsa össze az alvás, a fizikai aktivitás, az ülő viselkedés és az étrend változásait a hagyományos 3 hónapos nyári és 9 hónapos tanév során az egész éves iskolai naptárat követő iskolába járó gyerekek és a párosított iskolába járó gyerekek között kövesse a hagyományos iskolai naptárt. Ez a tanulmány azért jelentős, mert a gyerekek nyári súlygyarapodásának és erőnléti csökkenésének oka ismeretlen. Ez a tanulmány innovatív, mivel egyetlen tanulmány sem vizsgálta a hosszan tartó (egyszerre 9 hét) és az időszakos szünetek (3 hetes szünetek az év során elosztva) hatását a gyermekek súlyára és edzettségére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2279

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29205
        • University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Három iskola (2 hagyományos és 1 egész éves) 1279 tanulóval vállalta a részvételt. Ezekben az iskolákban a gyerekek 85,0%-a jogosult ingyenes és/vagy kedvezményes árú ebédre, és az ezekbe az iskolákba járó gyerekek 67,5%-a fekete, 28,5%-a fehér és 3,6%-a spanyol ajkú. Az első iskolát azért választották ki, mert az egész éves naptár szerint működik. A második és a harmadik iskolát azért választottuk ki, mert beiratkozási létszámuk és tanulói demográfiai jellemzőik szorosan megegyeznek az első iskola beiratkozási és tanulói demográfiai adataival. A résztvevő iskolákban minden gyermek magasságát/súlyát és kardiovaszkuláris alkalmasságát megmérik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

K, 1., 2. és 3. osztályos tanulók olyan fizikai és/vagy egészségügyi állapot nélkül, amely korlátozná a méréseken való részvételt.

Kizárási kritériumok:

A 4. és 5. osztályos gyerekeket kizárják az obesogén viselkedés felméréséből, mert a kétéves vizsgálat során ki fognak költözni az általános iskolából.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egész éves iskola
Egész évben iskolába járó gyerekek
Hagyományos Iskola
Hagyományos iskolába járó gyerekek hagyományos naptári tanévvel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömegindex változása
Időkeret: Kiindulási és nyomon követés 4 hónap, 12 hónap, 16 hónap és 24 hónap múlva
A partneriskolákba beiratkozott tanulók magasságát és súlyát szabványos eljárásokkal mérik meg a rutin testnevelési órájuk részeként. A magasságot és a súlyt minden 3 hetes vagy hosszabb szünet előtt és után gyűjtik. Ezeket az intézkedéseket képzett kutatószemélyzet segítségével rendszeresen ütemezett testnevelés órákon gyűjtik össze az adatok minőségének biztosítása érdekében. Ezt az információt a BMI (életkor/nem z-pontszámokra [zBMI] lefordítva az analitikus modellezéshez) időbeli összehasonlítására, valamint az egész éves iskolába járó tanulók és a hagyományos iskolák közötti összehasonlítására fogják használni. Ezek a tesztek érvényesek és megbízhatóak erre a korosztályra.
Kiindulási és nyomon követés 4 hónap, 12 hónap, 16 hónap és 24 hónap múlva
Változás a cardiorespiratory fitnessben:
Időkeret: Kiindulási és nyomon követés 4 hónap, 12 hónap, 16 hónap és 24 hónap múlva
A partneriskolákba beiratkozott valamennyi diák részt vesz a szív- és érrendszeri alkalmassági (CVF) teszten (azaz a PACER-en) a rutin testnevelési órája részeként. Ezeket a teszteket ennek a korcsoportnak adják, és a rendszeres testnevelés óra részeként, egy dél-karolinai állami értékelési rendszer részeként. Ezt az információt felhasználjuk az önéletrajz időbeli összehasonlítására, valamint az egész éves iskolába járó és a hagyományos iskolákba járó tanulók között. Ezek a tesztek érvényesek és megbízhatóak erre a korosztályra.
Kiindulási és nyomon követés 4 hónap, 12 hónap, 16 hónap és 24 hónap múlva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás alvó üzemmódban
Időkeret: Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos, 12 hónapos és 15 hónapos korban
A gyermekek alvását a csuklón elhelyezett Actigraph Linkek segítségével értékelik.
Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos, 12 hónapos és 15 hónapos korban
Változás az étkezési magatartásban
Időkeret: Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos, 12 hónapos és 15 hónapos korban
Az egyes élelmiszerek helyett inkább az étkezési szokásokat értékelik. A jelenlegi tanulmány célja az elfogyasztott kevésbé egészséges/egészségesebb ételek és italok becslése, és ezek összehasonlítása a nyár és az iskola között. A tanulmány két megközelítést alkalmazva értékeli a gyermekek táplálkozási szokásait. Először is, minden évben minden méréskor (hagyományos iskolai és nyári szünetben) egy módosított étrend-szűrő kérdőívet tölt ki a szülő/gondviselő. A szűrőelemeket több, ebben a korcsoportban való használatra kifejlesztett szűrőből választották ki, és széles körben alkalmazták a kutatásban. A szűrővizsgálatok a 26 tételből álló Dietary Screener Questionnaire, 16 item az Országos Ifjúsági Fizikai Tevékenységi és Táplálkozási Tanulmányból, valamint számos további étel/ital validált szűrővizsgálatból származó tételek. Ezek az étrend-szűrők pontos becsléseket adnak az élelmiszercsoportokról és az étkezési mintákról, lehetővé téve az étrend és a tanulmány egyéb változói közötti összefüggések vizsgálatát. Ezeket a szűrőket érvényesség szempontjából tesztelték
Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos, 12 hónapos és 15 hónapos korban
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos, 12 hónapos és 15 hónapos korban
Az ülve, valamint enyhe, mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitással eltöltött időt (napi percben) a rendszer egy nem domináns, csuklóra helyezett ActiGraph Link segítségével gyűjti össze 9 napon keresztül (a fizikai aktivitási adatok gyűjtésére szolgáló közös időkeret). A nem domináns csuklófelhelyezés előnyt jelent a derékfekvéssel szemben azáltal, hogy javítja az alkalmazkodást és az alvással kapcsolatos információgyűjtés képességét. A készülék vízálló, így nyáron is megörökíthetjük a vízi tevékenységeket. A közelmúltban egy kalibrációs/validációs tanulmányt tettek közzé, amely módszertant dolgozott ki a csuklóra helyezett ActiGraph aktivitási intenzitásának desztillálására gyermekeknél. A széles körben elfogadott protokollok érvényes adatnapokra vonatkoznak. Minden szülő kap egy naplót, amelyet minden este kitöltött, hogy jelentse a kopási időt. A naplók a minőségbiztosítás érdekében kereszthivatkozást kapnak a gyorsulásmérő adataival.
Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos, 12 hónapos és 15 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00065211

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testsúly

3
Iratkozz fel