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構造化された日の体重増加への役割

2022年5月4日 更新者:R. Glenn Weaver、University of South Carolina

夏季の体重増加の加速に対する構造化された日の役割の調査: 自然実験

夏休みは、健康行動や学業学習が衰退する低所得世帯の子供にとって脆弱な 3 か月の期間です。 このプロジェクトの目的は、低所得の子供たちが夏の間どこに行くか、そこに着いたら何をするか、そして彼らの行動 (身体活動、座りっぱなし、睡眠、食事) が夏の間 (不規則な日) でどのように異なるかについての情報を収集することです。および学年(構造化された日)。 この研究は、1) 夏に発生する過剰な不健康な体重増加を減少または逆転させることができる潜在的な介入点に関する証拠を提供するため、重要であり、2) 活動、座りがちな、睡眠、学校からの長期および短期の定期的な休憩中の食事行動と、これらの行動を経時的な zBMI の変化に関連付けます。

調査の概要

詳細な説明

低所得世帯の子供 (5 ~ 12 歳) にとって、夏休みは「脆弱性の窓」であり、学業成績の低下が発生する長期間 (通常 9 ~ 10 週間) を表します。 30 年間、低所得世帯の子供は、中高所得層の子供よりも夏休み中に読書と数学の能力が大幅に低下することが経験的証拠によって示されています。 さらに、夏休み中に増加した体重の量は、学年中に増加した体重の量よりも3〜5倍多いことを示す証拠が増えています. さらに、この夏の間の過度の体重増加は、低所得のマイノリティの子供たちでより顕著であり、同じ子供たちが夏の最大の学習損失を経験しています. 子供たちが夏休み中に何を食べたり飲んだりするか、身体活動の機会の種類、およびスクリーンタイムと睡眠の量 (体重増加の 2 つの重要な相関関係) は不明です。 しかし、かなりの数の文献が、より構造化された時間 (例: 平日/学校の日) と比較して、構造化されていない時間 (例: 週末) に子供がより多くの肥満誘発行動に従事することを示しています。 この現象は構造化日数仮説と呼ばれています。 これらの行動には、1) 座って過ごす時間が増える、2) 身体活動への関与が減る、3) 睡眠パターンが変わる、4) 不健康な食事パターンが含まれます。 この研究では、夏休みは単に 1 つの長い週末であり、子供の肥満傾向が 3 か月間にわたって体重に及ぼす影響が悪化するという仮説を立てています。 しかし、子供たちが夏の間構造化されたプログラムに参加した場合、肥満を引き起こす行動に従事することはなく、不健康な体重増加やフィットネスの低下を経験することもありません. 最近、サウスカロライナ州コロンビア地域のある学区では、小学校に通年カレンダーを採用しました。 これは、より短い定期的な休憩と構造化された日 (つまり、学校の日) からの 1 つの長期休憩の影響を調べる自然実験を行うユニークな機会を提供します。 この研究では、次の特定の目的を達成するために、2 アーム加速縦断的コホート デザインを使用します。伝統的な学校のカレンダーに従うマッチペアの学校に通う子供たちへの通年の学校のカレンダー。 目的 2: 通年の学校カレンダーに従う学校に通う子供たちと、マッチ ペアの学校に通う子供たちの間で、従来の 3 か月の夏季と 9 か月の学年中の睡眠、身体活動、座りっぱなしの行動、および食事の変化を比較します。伝統的な学校のカレンダーに従ってください。 夏の間の子供の体重増加と体力低下の理由は不明であるため、この研究は重要です。 この研究は革新的です。構造化された環境からの長期間の休憩 (一度に 9 週間) と定期的な休憩 (1 年に 3 週間の休憩) が子供の体重とフィットネスに及ぼす影響を調べた研究はないからです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2279

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29205
        • University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~9年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

1,279 人の生徒を登録している 3 つの学校 (2 つの伝統的な学校と 1 つの通年学校) が参加に同意しました。 これらの学校の子供たちの 85.0% は、無料または割引価格の昼食の資格があり、これらの学校に通う子供たちの 67.5% は黒人、28.5% は白人、3.6% はヒスパニック系です。 通年カレンダーで運営されているため、最初の学校が参加に選ばれました。 2 番目と 3 番目の学校が選択されたのは、その入学者数と生徒数が最初の学校の生徒数と生徒数とほぼ一致していたためです。 参加校のすべての子供たちは、身長/体重と心肺機能を測定されます。

説明

包含基準:

K、1 年生、2 年生、および 3 年生で、測定に参加する能力を制限する身体的および/または医学的状態のない生徒。

除外基準:

4 年生と 5 年生の子供は、2 年間の研究で小学校を卒業するため、肥満症行動評価への参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
通年学校
通年登校の子どもたち
伝統的な学校
伝統的な暦学年を持つ伝統的な学校に通う子供たち

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数の変化
時間枠:ベースラインであり、4 か月、12 か月、16 か月、24 か月でフォローアップします
提携校に在籍するすべての生徒は、通常の体育クラスの一環として、標準的な手順を使用して身長と体重を測定します。 身長と体重は、3 週間以上続く休憩の前後に収集されます。 これらの措置は、データの品質を確保するために、定期的にスケジュールされた PE クラス中に訓練を受けた研究スタッフの助けを借りて収集されます。 この情報は、BMI (分析モデリングのために年齢/性別の z スコア [zBMI] に変換されます) を経時的に比較するために使用されます。 これらのテストは、この年齢層に対して有効で信頼性があります。
ベースラインであり、4 か月、12 か月、16 か月、24 か月でフォローアップします
心肺機能の変化:
時間枠:ベースラインであり、4 か月、12 か月、16 か月、24 か月でフォローアップします
提携校に在籍するすべての生徒は、通常の体育クラスの一環として、カーディオ フィットネス (CVF) テスト (つまり、PACER) に参加します。 これらのテストは、この年齢層に実施され、サウスカロライナ州全体の評価システムの一部として、通常の体育クラスの一部として実施されます。この情報は、通年学校に通う生徒と伝統的な学校に通う生徒との間で経時的に CVF を比較するために使用されます。 これらのテストは、この年齢層に対して有効で信頼性があります。
ベースラインであり、4 か月、12 か月、16 か月、24 か月でフォローアップします

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月、12 か月、15 か月のフォローアップ
子供の睡眠は、手首に装着した Actigraph Links を介して評価されます。
ベースラインと 3 か月、12 か月、15 か月のフォローアップ
食事行動の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月、12 か月、15 か月のフォローアップ
個々の食品ではなく食事パターンが評価されます。 現在の研究の目的は、消費される食品や飲料の消費量が健康的でない/健康的であると推定し、これらを夏と学校で比較することです。 この研究では、2 つのアプローチを使用して子供の食事パターンを評価します。 最初に、修正された食事スクリーナー アンケートは、毎年各測定 (伝統的な学校と夏休み) で親/保護者によって記入されます。 スクリーナー項目は、この年齢層向けに開発された複数のスクリーナーから選択され、研究で広く使用されています。 スクリーナーは、26 項目の食事スクリーナー質問票、National Youth Physical Activity and Nutrition Study からの 16 項目、およびいくつかの追加の食品/飲料検証済みスクリーナーからの項目です。 これらの食事スクリーナーは、食品グループと食事パターンの正確な推定値を提供し、この研究で食事と他の変数との関係を調べることができます。 これらのスクリーナーは有効性がテストされています
ベースラインと 3 か月、12 か月、15 か月のフォローアップ
身体活動の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月、12 か月、15 か月のフォローアップ
座りっぱなしで過ごした時間 (1 日あたりの分数)、および軽度、中程度、および活発な身体活動は、非支配的な手首に配置された ActiGraph Link を使用して 9 日間収集されます (身体活動データを収集するための一般的な時間枠)。 非支配的な手首の配置は、コンプライアンスと睡眠に関する情報を収集する能力を改善することにより、腰の配置よりも利点があります。 このデバイスは防水性があり、夏の水の活動を捉えることができます。 キャリブレーション/検証研究は、子供の手首に配置された ActiGraph から活動強度を抽出する方法論を確立するために最近公開されました。 データの有効な日の広く受け入れられているプロトコルが使用されます。 各保護者は、着用していない時間を報告するために毎晩記入するログブックを受け取ります。 ログは、品質保証のために加速度計データと相互参照されます。
ベースラインと 3 か月、12 か月、15 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2021年10月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月5日

最初の投稿 (実際)

2018年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月4日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00065211

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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