Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van gestructureerde dagen bij gewichtstoename

4 mei 2022 bijgewerkt door: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Onderzoek naar de rol van gestructureerde dagen op versnelde gewichtstoename tijdens de zomer: een natuurlijk experiment

De zomervakantie is een kwetsbare periode van 3 maanden voor kinderen uit huishoudens met lage inkomens wanneer gezondheidsgedrag en academisch leren achteruitgaan. Het doel van dit project is om informatie te verzamelen over waar kinderen met een laag inkomen naartoe gaan tijdens de zomer, wat ze doen wanneer ze daar aankomen en hoe hun gedrag (lichamelijke activiteit, zitten, slaap en dieet) verschilt tussen de zomer (ongestructureerde dagen) en schooljaar (gestructureerde dagen). Deze studie is 1) belangrijk omdat het bewijs zal leveren over mogelijke interventiepunten die de buitensporige ongezonde gewichtstoename tijdens de zomer kunnen verminderen of ongedaan maken en 2) innovatief omdat het de eerste zal zijn om veranderingen in activiteit, sedentair gedrag, slaap, en voedingsgedrag tijdens langdurige en kortere periodieke onderbrekingen van school en koppelen dit gedrag aan veranderingen in zBMI in de loop van de tijd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voor kinderen (5-12 jaar) uit huishoudens met een laag inkomen is de zomervakantie een "venster van kwetsbaarheid" en vertegenwoordigt het een langere periode (doorgaans 9-10 weken) waarin achteruitgang in academische prestaties optreedt. Dertig jaar lang heeft empirisch bewijs aangetoond dat kinderen uit huishoudens met een laag inkomen tijdens de zomervakantie een grotere achteruitgang in lees- en rekenvaardigheid ervaren dan hun leeftijdsgenoten met een gemiddeld tot hoog inkomen. Bovendien toont een groeiend aantal bewijzen aan dat de hoeveelheid gewichtstoename tijdens de zomervakantie 3-5 keer groter is dan de hoeveelheid gewichtstoename tijdens het schooljaar. Bovendien is deze buitensporige gewichtstoename tijdens de zomer meer uitgesproken voor kinderen uit minderheidsgroepen met een laag inkomen, dezelfde kinderen die het grootste leerverlies in de zomer ervaren. Wat kinderen eten en drinken, de soorten fysieke activiteit en de hoeveelheid schermtijd en slaap (twee belangrijke correlaten van gewichtstoename) die ze tijdens de zomervakantie uitvoeren, is onbekend. Een aanzienlijke hoeveelheid literatuur geeft echter aan dat kinderen meer obesogeen gedrag vertonen tijdens minder gestructureerde tijden (bijvoorbeeld weekenddagen) in vergelijking met meer gestructureerde tijden (bijvoorbeeld week-/schooldagen). Dit fenomeen wordt de Structured Days Hypothese genoemd. Deze gedragingen omvatten 1) meer tijd zittend doorbrengen, 2) verminderde betrokkenheid bij fysieke activiteit, 3) verplaatste slaappatronen en 4) ongezonde voedingspatronen. Deze studie veronderstelt dat zomervakantie gewoon een lang weekend is waarin het effect van het obesogene gedrag van kinderen op het gewicht wordt verergerd over een periode van drie maanden. Als kinderen echter tijdens de zomer een gestructureerd programma zouden volgen, zouden ze geen obesogeen gedrag vertonen en zouden ze geen ongezonde gewichtstoename en verlies van conditie ervaren. Onlangs heeft een schooldistrict in de regio Columbia, SC, een kalender voor het hele jaar door aangenomen voor een basisschool. Dit biedt een unieke kans om een ​​natuurlijk experiment uit te voeren waarbij de effecten worden onderzocht van kortere periodieke pauzes versus één langdurige pauze van gestructureerde dagen (d.w.z. schooldagen) op het obesogene gedrag, gewichtstoename en fitheid. Deze studie zal een longitudinaal cohortontwerp met twee armen gebruiken om de volgende specifieke doelen te bereiken: Doel 1: Vergelijk veranderingen in BMI z-scores en fitheid tijdens het traditionele zomerseizoen van 3 maanden en het schooljaar van 9 maanden tussen kinderen die een volgende school bezoeken een schoolkalender die het hele jaar door loopt voor kinderen die naar match-pair scholen gaan die een traditionele schoolkalender volgen. Doel 2: Veranderingen in slaap, fysieke activiteit, sedentair gedrag en dieet tijdens het traditionele zomerseizoen van 3 maanden en het schooljaar van 9 maanden vergelijken tussen kinderen die naar een school gaan die het hele jaar door een schoolkalender volgt en kinderen die naar match-pair scholen gaan die volg een traditionele schoolkalender. Deze studie is belangrijk omdat de reden voor de gewichtstoename en het verlies aan conditie van kinderen in de zomer niet bekend is. Deze studie is vernieuwend omdat geen enkele studie de effecten heeft onderzocht van langdurige (9 weken in één keer) vs. periodieke pauzes (3 weken pauze verdeeld over het jaar) vanuit een gestructureerde omgeving op het gewicht en de conditie van kinderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2279

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29205
        • University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 9 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Drie scholen (2 traditionele en 1 jaarrond) met 1.279 leerlingen hebben toegezegd deel te nemen. 85,0% van de kinderen op deze scholen komt in aanmerking voor een gratis lunch en/of een lunch met korting, en 67,5% van de kinderen op deze scholen is zwart, 28,5% is blank en 3,6% is Spaans. De eerste school werd geselecteerd om deel te nemen omdat deze het hele jaar door werkt. De tweede en derde school werden geselecteerd omdat hun inschrijvingsgrootte en demografische gegevens van de leerlingen nauw aansluiten bij de inschrijving en de demografische gegevens van de eerste school. Alle kinderen in de deelnemende scholen zullen hun lengte/gewicht en cardiovasculaire conditie laten meten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

K, 1e, 2e en 3e leerjaar zonder fysieke en/of medische aandoeningen die hun vermogen om deel te nemen aan metingen zouden beperken.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen in de 4e en 5e klas worden uitgesloten van deelname aan de obesogene gedragsbeoordelingen omdat ze tijdens de tweejarige studie de basisschool zullen verlaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Het hele jaar door school
Kinderen die het hele jaar door naar school gaan
Traditionele school
Kinderen die naar een traditionele school gaan met een traditioneel kalenderschooljaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Baseline en zal volgen na 4 maanden, 12 maanden, 16 maanden en 24 maanden
Alle leerlingen die zijn ingeschreven in de partnerscholen zullen hun lengte en gewicht laten meten volgens standaardprocedures, als onderdeel van hun routine gymles. Lengte en gewicht worden verzameld voor en na elke pauze van 3 weken of langer. Deze maatregelen zullen worden verzameld met de hulp van getraind onderzoekspersoneel tijdens regelmatig geplande PE-lessen om de gegevenskwaliteit te waarborgen. Deze informatie zal worden gebruikt om de BMI (vertaald in leeftijd/geslacht z-scores [zBMI] voor analytische modellering) in de tijd te vergelijken en tussen leerlingen die het hele jaar door naar school gaan en traditionele scholen. Deze testen zijn valide en betrouwbaar voor deze leeftijdsgroep.
Baseline en zal volgen na 4 maanden, 12 maanden, 16 maanden en 24 maanden
Verandering in cardiorespiratoire conditie:
Tijdsspanne: Baseline en zal volgen na 4 maanden, 12 maanden, 16 maanden en 24 maanden
Alle studenten die zijn ingeschreven in de partnerscholen zullen deelnemen aan de cardiovasculaire conditie (CVF) test (d.w.z. PACER) als onderdeel van hun routine gymles. Deze tests worden afgenomen bij deze leeftijdsgroep en vinden plaats als onderdeel van de reguliere gymles als onderdeel van een beoordelingssysteem over de hele staat in South Carolina. Deze informatie zal worden gebruikt om de CVF in de loop van de tijd te vergelijken en tussen studenten die het hele jaar door naar school gaan en traditionele scholen. Deze testen zijn valide en betrouwbaar voor deze leeftijdsgroep.
Baseline en zal volgen na 4 maanden, 12 maanden, 16 maanden en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in slaap
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 3 maanden, 12 maanden en 15 maanden
De slaap van kinderen wordt beoordeeld via Actigraph Links op de pols.
Baseline en follow-up na 3 maanden, 12 maanden en 15 maanden
Verandering in voedingsgedrag
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 3 maanden, 12 maanden en 15 maanden
Dieetpatronen in plaats van individuele voedingsmiddelen zullen worden beoordeeld. Voor de huidige studie is het de bedoeling om een ​​schatting te maken van minder gezond/gezonder voedsel en dranken die worden geconsumeerd en deze te vergelijken tussen zomer en school. De studie zal de voedingspatronen van kinderen beoordelen met behulp van twee benaderingen. Eerst zal bij elke meting (traditionele school en zomervakantie) jaarlijks een aangepaste vragenlijst voor de voedingsscreener worden ingevuld door een ouder/verzorger. Screeneritems zijn geselecteerd uit meerdere screeners die zijn ontwikkeld voor gebruik in deze leeftijdsgroep en zijn op grote schaal gebruikt in onderzoek. De screeners zijn de 26-item Dietary Screener Questionnaire, 16 items van de National Youth Physical Activity and Nutrition Study, en items van verschillende aanvullende voedsel/drank gevalideerde screeners. Deze voedingsscreeners geven nauwkeurige schattingen van voedselgroepen en voedingspatronen, zodat de relaties tussen voeding en andere variabelen in dit onderzoek kunnen worden onderzocht. Deze screeners zijn getest op validiteit
Baseline en follow-up na 3 maanden, 12 maanden en 15 maanden
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 3 maanden, 12 maanden en 15 maanden
De tijd (minuten per dag) die sedentair en in lichte, matige en krachtige fysieke activiteit wordt doorgebracht, wordt gedurende 9 dagen verzameld met behulp van een niet-dominante ActiGraph Link aan de pols (gebruikelijk tijdsbestek voor het verzamelen van gegevens over fysieke activiteit). Niet-dominante plaatsing van de pols biedt een voordeel ten opzichte van de plaatsing van de taille door de therapietrouw te verbeteren en het vermogen om informatie over slaap te verzamelen te verbeteren. Het apparaat is waterdicht, waardoor we in de zomer wateractiviteiten kunnen vastleggen. Onlangs is een kalibratie-/validatiestudie gepubliceerd om een ​​methodologie vast te stellen om activiteitsintensiteiten te destilleren uit ActiGraph die op de pols wordt geplaatst bij kinderen. De algemeen aanvaarde protocollen voor een geldige datadag zullen worden gebruikt. Elke ouder ontvangt een logboek om elke avond in te vullen om tijd van niet-dragen te rapporteren. Logboeken zullen worden vergeleken met de gegevens van de versnellingsmeter voor kwaliteitsborging.
Baseline en follow-up na 3 maanden, 12 maanden en 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00065211

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren