尼日利亚农村社区慢性腰痛管理运动控制练习和患者教育的试点研究。
尼日利亚资源匮乏的农村社区慢性腰痛管理的运动控制练习和患者教育：一项随机对照试验试点。
研究概览
详细说明
本研究将确定强调运动控制运动 (MCE) 方法的监督运动训练和基于社会心理方法设计的患者教育 (PE) 计划在减轻尼日利亚 CLBP 农村居民的疼痛强度和功能障碍方面是否可行和可接受。
参与者将被招募并分配到三个干预组之一，包括 MCE 组、PE 组或 MCE 加 PE gr，使用基于计算机软件程序生成的电子随机表的简单随机技术。 将在基线和随机分组后 6 周对所有临床结果进行盲法评估。
主要结果包括疼痛强度和功能障碍，而次要结果包括整体治疗满意度。
数据将使用描述性统计、配对 t 检验和方差分析进行分析。 所有统计分析将在 SPSS（24.00 版）上以 0.05 的 alpha 水平进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kano、尼日利亚、700
- Tsakuwa Primary Healthcare Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间的男性和女性。
- 腰背痛的主诉至少在过去 3 个月内经历过。
- 能够阅读/理解英语或豪萨语。
排除标准：
- 既往有胸椎或腰骶椎手术史。
- 任何表明神经根病的神经学发现。
- 严重脊柱病变的证据（例如 肿瘤、感染、骨折、椎管狭窄、炎症性疾病）。
- 不稳定或严重致残的慢性心血管和肺部疾病。
- 严重的心理或精神疾病史。
- 目前怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：电机控制练习加患者教育
参与者将在 6 周内接受总共 12 节（每周 2 节）的锻炼计划，包括每周一次的运动控制训练和团体患者教育课程（6 节）。 运动控制训练旨在改善腰骨盆区域特定肌肉的功能以及姿势和运动的控制。 患者教育计划旨在提供非威胁性信息，使患者能够更好地理解他们的疼痛，改变对 LBP 的任何无益信念，并整合自我管理和积极应对策略，以应对恐惧回避行为和灾难性思维。 此外，参与者还将进行伸展运动，并指导他们进行连续的地面行走。 |
旨在改善腰骨盆区域特定肌肉功能以及姿势和运动控制的运动。 此外，参加者将进行伸展运动，针对在慢性腰背痛时容易缩短的下背部、骨盆和下肢周围的姿势肌肉和结缔组织，并建议参加者进行地面行走形式的有氧运动在家里以理想的速度。
其他名称：
患者教育，使患者能够更好地理解他们的痛苦，改变任何对 LBP 无益的信念，并整合自我管理和积极应对策略，以应对恐惧回避行为和灾难性想法。 此外，参加者将进行伸展运动，针对在慢性腰背痛时容易缩短的下背部、骨盆和下肢周围的姿势肌肉和结缔组织，并建议参加者进行地面行走形式的有氧运动在家里以理想的速度。
其他名称：
|
|
实验性的：电机控制练习
参与者将接受与患者教育和运动控制练习组中描述的相同的运动控制练习计划。 此外，参与者还将进行伸展运动，并指导他们进行连续的地面行走。 |
旨在改善腰骨盆区域特定肌肉功能以及姿势和运动控制的运动。 此外，参加者将进行伸展运动，针对在慢性腰背痛时容易缩短的下背部、骨盆和下肢周围的姿势肌肉和结缔组织，并建议参加者进行地面行走形式的有氧运动在家里以理想的速度。
其他名称：
|
|
实验性的：患者教育
参与者将接受运动控制练习加患者教育组中描述的相同患者教育计划。 此外，参与者还将进行伸展运动，并指导他们进行连续的地面行走。 |
患者教育，使患者能够更好地理解他们的痛苦，改变任何对 LBP 无益的信念，并整合自我管理和积极应对策略，以应对恐惧回避行为和灾难性想法。 此外，参加者将进行伸展运动，针对在慢性腰背痛时容易缩短的下背部、骨盆和下肢周围的姿势肌肉和结缔组织，并建议参加者进行地面行走形式的有氧运动在家里以理想的速度。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度的变化
大体时间：基线和开始治疗后 6 周。
|
疼痛强度将通过 11 点 (0-10) 数字疼痛评定量表 (NPRS) 来测量。
|
基线和开始治疗后 6 周。
|
|
功能障碍的变化
大体时间：基线和开始治疗后 6 周。
|
功能性残疾将通过 Oswestry 残疾指数 (ODI) 来衡量。
问卷由 10 个项目组成，每个项目有 6 个陈述。
将所有分数相加，然后乘以 2 以获得指数（范围 0 到 100），分数越高表示残疾程度越高。
|
基线和开始治疗后 6 周。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：开始治疗后 6 周。
|
患者对治疗的满意度将使用 5 点李克特量表进行评估，范围从“非常不满意”(0) 到“非常满意”(4)，分数越高表示满意度越高。
|
开始治疗后 6 周。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aminu A Ibrahim, BPT, MPT、Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.