Kísérleti tanulmány a motoros szabályozás gyakorlatáról és a betegek oktatásáról a krónikus derékfájás kezelésére a nigériai vidéki közösségben.
Motorszabályozási gyakorlat és betegoktatás a krónikus derékfájás kezelésére egy alacsony erőforrás-igényű nigériai vidéki közösségben: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a motoros kontrollgyakorlat (MCE) megközelítését hangsúlyozó felügyelt gyakorlatok képzése és a pszichoszociális megközelítésen alapuló megtervezett betegoktatási (PE) program megvalósítható és elfogadható lesz-e a fájdalom intenzitásának és a funkcionális fogyatékosság csökkentésében a CLBP-vel rendelkező nigériai vidéki lakosok körében.
A résztvevőket egy számítógépes szoftver által generált elektronikus randomizációs táblázaton alapuló egyszerű véletlenszerű technikával toborozzák és besorolják a három intervenciós csoport egyikébe, amelyek magukban foglalják az MCE csoportot, a PE csoportot vagy az MCE plusz PE gr-t. Valamennyi klinikai eredmény vak értékelésére a kiinduláskor és a randomizálás után 6 héttel kerül sor.
Az elsődleges eredmények közé tartozik a fájdalom intenzitása és a funkcionális fogyatékosság, míg a másodlagos kimenetelek közé tartozik a kezeléssel való általános elégedettség.
Az adatokat leíró statisztikák, páros t-próba és ANOVA segítségével elemzik. Minden statisztikai elemzést az SPSS-en (24.00-as verzió) hajtanak végre, 0,05-ös alfa szinten.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kano, Nigéria, 700
- Tsakuwa Primary Healthcare Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti férfi és nő.
- Az LBP elsődleges panasza legalább az előző 3 hónap során tapasztalt.
- Képes angol vagy hausa nyelv olvasására/értésére.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi mellkasi gerinc vagy lumbosacralis gerincműtét.
- Radculopathiára utaló neurológiai lelet.
- A gerinc súlyos patológiájának bizonyítékai (pl. daganat, fertőzés, törés, gerincszűkület, gyulladásos betegség).
- Instabil vagy súlyos rokkantságot okozó krónikus szív- és érrendszeri és tüdőbetegség.
- Súlyos pszichés vagy pszichiátriai betegség anamnézisében.
- Jelenlegi terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motorkontroll gyakorlat plusz betegoktatás
A résztvevők összesen 12 alkalom (hetente 2 alkalom) edzésprogramban részesülnek, amely mozgásszabályozási tréningből és csoportos betegoktatásból áll, hetente egyszer (6 alkalom) 6 héten keresztül. A motoros kontroll tréning célja a lumbopelvics régió specifikus izmainak működésének javítása, valamint a testtartás és a mozgás kontrollálása. A betegoktatási program célja, hogy nem fenyegető információkat nyújtson a betegeknek, hogy jobban megértsék fájdalmukat, megváltoztassák az LBP-vel kapcsolatos nem hasznos hiedelmeket, valamint integrálják az önmenedzselést és az aktív megküzdési stratégiákat, amelyek a félelemkerülő viselkedéssel és a katasztrofális gondolatokkal foglalkoznak. Ezen kívül a résztvevők nyújtó gyakorlatokat is végeznek, és folyamatos föld feletti sétákra utasítják őket. |
Gyakorlat, amely a lumbopelvics régió specifikus izomzatának működését, a testtartás és a mozgás szabályozását javítja. Ezenkívül a résztvevők nyújtó gyakorlatokat végeznek, amelyek célja a hát alsó, a medence és az alsó végtag körüli testtartási izmok és kötőszövetek megcélzása, amelyek hajlamosak megrövidülni krónikus LBP esetén, és tanácsot kapnak, hogy végezzenek aerob gyakorlatokat föld feletti séta formájában. otthon a kívánt sebességgel.
Más nevek:
Betegoktatás, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy jobban megértsék fájdalmukat, megváltoztassák az LBP-vel kapcsolatos haszontalan hiedelmeket, és integrálják az önmenedzselést és az aktív megküzdési stratégiákat, amelyek a félelemkerülő viselkedéssel és a katasztrofális gondolatokkal foglalkoznak. Ezenkívül a résztvevők nyújtó gyakorlatokat végeznek, amelyek célja a hát alsó, a medence és az alsó végtag körüli testtartási izmok és kötőszövetek megcélzása, amelyek hajlamosak megrövidülni krónikus LBP esetén, és tanácsot kapnak, hogy végezzenek aerob gyakorlatokat föld feletti séta formájában. otthon a kívánt sebességgel.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Motorvezérlési gyakorlat
A résztvevők ugyanazt a motoros kontroll gyakorlati programot kapják, amelyet a betegoktatás és a motoros kontroll gyakorlatcsoportban leírtak. Ezen kívül a résztvevők nyújtó gyakorlatokat is végeznek, és folyamatos föld feletti sétákra utasítják őket. |
Gyakorlat, amely a lumbopelvics régió specifikus izomzatának működését, a testtartás és a mozgás szabályozását javítja. Ezenkívül a résztvevők nyújtó gyakorlatokat végeznek, amelyek célja a hát alsó, a medence és az alsó végtag körüli testtartási izmok és kötőszövetek megcélzása, amelyek hajlamosak megrövidülni krónikus LBP esetén, és tanácsot kapnak, hogy végezzenek aerob gyakorlatokat föld feletti séta formájában. otthon a kívánt sebességgel.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Betegoktatás
A résztvevők ugyanazt a betegoktatási programot kapják, amelyet a motoros kontrollgyakorlat és a betegoktatási csoportban leírtak. Ezen kívül a résztvevők nyújtó gyakorlatokat is végeznek, és folyamatos föld feletti sétákra utasítják őket. |
Betegoktatás, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy jobban megértsék fájdalmukat, megváltoztassák az LBP-vel kapcsolatos haszontalan hiedelmeket, és integrálják az önmenedzselést és az aktív megküzdési stratégiákat, amelyek a félelemkerülő viselkedéssel és a katasztrofális gondolatokkal foglalkoznak. Ezenkívül a résztvevők nyújtó gyakorlatokat végeznek, amelyek célja a hát alsó, a medence és az alsó végtag körüli testtartási izmok és kötőszövetek megcélzása, amelyek hajlamosak megrövidülni krónikus LBP esetén, és tanácsot kapnak, hogy végezzenek aerob gyakorlatokat föld feletti séta formájában. otthon a kívánt sebességgel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel a kezelés megkezdése után.
|
A fájdalom intenzitását egy 11 pontos (0-10) numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) méri.
|
Kiindulási és 6 héttel a kezelés megkezdése után.
|
|
Változás a funkcionális fogyatékosságban
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel a kezelés megkezdése után.
|
A funkcionális fogyatékosságot Oswestry rokkantsági indexszel (ODI) mérik.
A kérdőív 10 tételből áll, mindegyik tétel hat állítást tartalmaz.
Az összes pontszámot összeadják, majd megszorozzák kettővel, hogy megkapják azt az indexet (0-tól 100-ig), hogy magasabb pontszámot kapjanak, ami nagyobb fogyatékosságra utal.
|
Kiindulási és 6 héttel a kezelés megkezdése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 6 héttel a kezelés megkezdése után.
|
A betegek kezeléssel való elégedettségét egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével értékelik, amely a "nagyon elégedetlen"-től (0) a "nagyon elégedett"-ig (4) terjed, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb elégedettséget tükrözik.
|
6 héttel a kezelés megkezdése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aminu A Ibrahim, BPT, MPT, Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPS/PPT/15/00009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .