En pilotstudie av motorisk kontrollövning och patientutbildning för hantering av kronisk ländryggssmärta på landsbygden i Nigeria.
Motorisk kontrollövning och patientutbildning för hantering av kronisk ländryggssmärta i en resurssnål lantlig nigeriansk gemenskap: En pilot- randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att avgöra om övervakad träning med tonvikt på motorisk kontrollövning (MCE) och ett utformat patientutbildningsprogram (PE) baserat på det psykosociala tillvägagångssättet kommer att vara genomförbart och acceptabelt för att minska smärtintensiteten och funktionshinder bland landsbygdsbor med CLBP i Nigeria.
Deltagarna kommer att rekryteras och tilldelas en av tre interventionsgrupper som inkluderar MCE-grupp, PE-grupp eller MCE plus PEgr med en enkel slumpmässig teknik baserad på en elektronisk randomiseringstabell genererad av ett datorprogram. Blind bedömning av alla kliniska resultat kommer att utföras vid baslinjen och 6 veckor efter randomisering.
Primära utfall inkluderar smärtintensitet och funktionshinder medan sekundära utfall inkluderar övergripande behandlingstillfredsställelse.
Data kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik, parat t-test och ANOVA. Alla statistiska analyser kommer att utföras på SPSS (version 24.00) på en alfanivå på 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kano, Nigeria, 700
- Tsakuwa Primary Healthcare Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna mellan 18 och 65 år.
- Primärt klagomål av LBP upplevt åtminstone under den föregående 3-månadersperioden.
- Förmåga att läsa/förstå engelska eller hausaspråk.
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av bröstrygg eller lumbosakral ryggradskirurgi.
- Eventuella neurologiska fynd som tyder på radikulopati.
- Bevis på allvarlig ryggradspatologi (t.ex. tumör, infektion, fraktur, spinal stenos, inflammatorisk sjukdom).
- Instabil eller allvarligt invalidiserande kronisk hjärt- och lungsjukdom.
- Historik av allvarlig psykologisk eller psykiatrisk sjukdom.
- Nuvarande graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motorkontrollövning plus patientutbildning
Deltagarna kommer att få totalt 12 sessioner (2 sessioner per vecka) med träningsprogram som består av motorkontrollträning och grupppatientutbildning en gång i veckan (6 sessioner) över 6 veckor. Den motoriska kontrollträningen kommer att syfta till att förbättra funktionen hos specifika muskler i ländryggsregionen och kontrollen av hållning och rörelse. Patientutbildningsprogrammet kommer att syfta till att tillhandahålla icke-hotande information för att göra det möjligt för patienter att bättre förstå sin smärta, ändra eventuella ohjälpsamma uppfattningar om LBP, och integrera självhantering och aktiva copingstrategier som handlar om beteende som undviker rädsla och katastrofala tankar. Dessutom kommer deltagarna också att utföra stretchövningar och instrueras att utföra kontinuerlig överjordspromenad. |
Träning som syftar till att förbättra funktionen hos specifika muskler i ländryggsregionen och kontrollen av hållning och rörelse. Dessutom kommer deltagarna att utföra stretchövningar som syftar till att rikta in sig på hållningsmusklerna och bindväven runt nedre delen av ryggen, bäckenet och underbenen som tenderar att förkortas vid kronisk LBP, och de kommer att rekommenderas att utföra aerob träning i form av promenader över marken. i önskvärd hastighet hemma.
Andra namn:
Patientutbildning för att göra det möjligt för patienter att bättre förstå sin smärta, ändra eventuella ohjälpsamma uppfattningar om LBP och integrera självhantering och aktiva copingstrategier som handlar om beteende som undviker rädsla och katastrofala tankar. Dessutom kommer deltagarna att utföra stretchövningar som syftar till att rikta in sig på hållningsmusklerna och bindväven runt nedre delen av ryggen, bäckenet och underbenen som tenderar att förkortas vid kronisk LBP, och de kommer att rekommenderas att utföra aerob träning i form av promenader över marken i önskvärd hastighet hemma.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Motorkontrollövning
Deltagarna kommer att få samma träningsprogram för motorisk kontroll som beskrivs i patientutbildningen och träningsgruppen för motorisk kontroll. Dessutom kommer deltagarna också att utföra stretchövningar och instrueras att utföra kontinuerlig överjordspromenad. |
Träning som syftar till att förbättra funktionen hos specifika muskler i ländryggsregionen och kontrollen av hållning och rörelse. Dessutom kommer deltagarna att utföra stretchövningar som syftar till att rikta in sig på hållningsmusklerna och bindväven runt nedre delen av ryggen, bäckenet och underbenen som tenderar att förkortas vid kronisk LBP, och de kommer att rekommenderas att utföra aerob träning i form av promenader över marken. i önskvärd hastighet hemma.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Patientutbildning
Deltagarna kommer att få samma patientutbildningsprogram som beskrivs i motorkontrollövningen plus patientutbildningsgruppen. Dessutom kommer deltagarna också att utföra stretchövningar och instrueras att utföra kontinuerlig överjordspromenad. |
Patientutbildning för att göra det möjligt för patienter att bättre förstå sin smärta, ändra eventuella ohjälpsamma uppfattningar om LBP och integrera självhantering och aktiva copingstrategier som handlar om beteende som undviker rädsla och katastrofala tankar. Dessutom kommer deltagarna att utföra stretchövningar som syftar till att rikta in sig på hållningsmusklerna och bindväven runt nedre delen av ryggen, bäckenet och underbenen som tenderar att förkortas vid kronisk LBP, och de kommer att rekommenderas att utföra aerob träning i form av promenader över marken i önskvärd hastighet hemma.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter påbörjad behandling.
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med en 11-punkts (0-10) numerisk smärtskala (NPRS).
|
Baslinje och 6 veckor efter påbörjad behandling.
|
|
Förändring i funktionshinder
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter påbörjad behandling.
|
Funktionshinder kommer att mätas med Oswestry Disability Index (ODI).
Frågeformuläret består av 10 frågor där varje fråga har sex påståenden.
Alla poäng summeras och multipliceras sedan med två för att få indexet (intervall 0 till 100) med högre poäng som indikerar större funktionshinder.
|
Baslinje och 6 veckor efter påbörjad behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 veckor efter påbörjad behandling.
|
Patientnöjdhet med behandlingen kommer att bedömas med hjälp av en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "mycket missnöjd" (0) till "mycket nöjd" (4), med högre poäng som återspeglar större tillfredsställelse.
|
6 veckor efter påbörjad behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aminu A Ibrahim, BPT, MPT, Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPS/PPT/15/00009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .