Um estudo piloto de exercícios de controle motor e educação do paciente para o manejo da dor lombar crônica na comunidade rural da Nigéria.
Exercício de controle motor e educação do paciente para o manejo da dor lombar crônica em uma comunidade rural nigeriana de poucos recursos: um estudo piloto randomizado e controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo determinará se o treinamento de exercícios supervisionados enfatizando a abordagem de exercícios de controle motor (MCE) e um programa de educação do paciente (EP) projetado com base na abordagem psicossocial será viável e aceitável na redução da intensidade da dor e incapacidade funcional entre os moradores rurais com DLC na Nigéria.
Os participantes serão recrutados e designados para um dos três grupos de intervenção que incluem grupo MCE, grupo PE ou MCE mais PE gr usando uma técnica aleatória simples baseada em uma tabela de randomização eletrônica gerada por um programa de software de computador. A avaliação cega de todos os resultados clínicos será realizada no início e 6 semanas após a randomização.
Os resultados primários incluem a intensidade da dor e a incapacidade funcional, enquanto os resultados secundários incluem a satisfação geral com o tratamento.
Os dados serão analisados por meio de estatística descritiva, teste t pareado e ANOVA. Todas as análises estatísticas serão realizadas no SPSS (versão 24.00) em um nível alfa de 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Kano, Nigéria, 700
- Tsakuwa Primary Healthcare Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 65 anos.
- Queixa primária de lombalgia experimentada pelo menos nos últimos 3 meses.
- Capacidade de ler/compreender o idioma inglês ou Hausa.
Critério de exclusão:
- História prévia de cirurgia da coluna torácica ou lombossacral.
- Qualquer achado neurológico indicando radiculopatia.
- Evidência de patologia grave da coluna (p. tumor, infecção, fratura, estenose espinhal, doença inflamatória).
- Doenças cardiovasculares e pulmonares crônicas instáveis ou incapacitantes graves.
- História de doença psicológica ou psiquiátrica grave.
- Gravidez atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de controle motor mais educação do paciente
Os participantes receberão um total de 12 sessões (2 sessões por semana) de um programa de exercícios que consiste em treinamento de controle motor e sessões de educação em grupo uma vez por semana (6 sessões) ao longo de 6 semanas. O treino de controle motor terá como objetivo melhorar a função de músculos específicos da região lombopélvica e o controle da postura e do movimento. O programa de educação do paciente terá como objetivo fornecer informações não ameaçadoras para permitir que os pacientes entendam melhor sua dor, mudem quaisquer crenças inúteis sobre lombalgia e integrem estratégias de autogerenciamento e enfrentamento ativo que lidam com o comportamento de evitação do medo e pensamentos catastróficos. Além disso, os participantes também realizarão exercícios de alongamento e serão instruídos a realizar caminhada contínua no solo. |
Exercício que visa melhorar a função de músculos específicos da região lombopélvica e o controle da postura e do movimento. Além disso, os participantes realizarão exercícios de alongamento visando atingir os músculos posturais e o tecido conjuntivo ao redor da parte inferior das costas, pelve e membros inferiores que tendem a encurtar na lombalgia crônica, e serão aconselhados a realizar exercícios aeróbicos na forma de caminhada no solo na velocidade desejável em casa.
Outros nomes:
Educação do paciente para permitir que os pacientes entendam melhor sua dor, mudem quaisquer crenças inúteis sobre lombalgia e integrem estratégias de autogerenciamento e enfrentamento ativo que lidam com o comportamento de evitação do medo e pensamentos catastróficos. Além disso, os participantes realizarão exercícios de alongamento visando atingir os músculos posturais e o tecido conjuntivo ao redor da parte inferior das costas, pelve e membros inferiores que tendem a encurtar na lombalgia crônica, e serão aconselhados a realizar exercícios aeróbicos na forma de caminhada no solo na velocidade desejável em casa.
Outros nomes:
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Experimental: Exercício de controle motor
Os participantes receberão o mesmo programa de exercícios de controle motor descrito no grupo de educação do paciente e exercícios de controle motor. Além disso, os participantes também realizarão exercícios de alongamento e serão instruídos a realizar caminhada contínua no solo. |
Exercício que visa melhorar a função de músculos específicos da região lombopélvica e o controle da postura e do movimento. Além disso, os participantes realizarão exercícios de alongamento visando atingir os músculos posturais e o tecido conjuntivo ao redor da parte inferior das costas, pelve e membros inferiores que tendem a encurtar na lombalgia crônica, e serão aconselhados a realizar exercícios aeróbicos na forma de caminhada no solo na velocidade desejável em casa.
Outros nomes:
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Experimental: Educação paciente
Os participantes receberão o mesmo programa de educação do paciente descrito no exercício de controle motor mais o grupo de educação do paciente. Além disso, os participantes também realizarão exercícios de alongamento e serão instruídos a realizar caminhada contínua no solo. |
Educação do paciente para permitir que os pacientes entendam melhor sua dor, mudem quaisquer crenças inúteis sobre lombalgia e integrem estratégias de autogerenciamento e enfrentamento ativo que lidam com o comportamento de evitação do medo e pensamentos catastróficos. Além disso, os participantes realizarão exercícios de alongamento visando atingir os músculos posturais e o tecido conjuntivo ao redor da parte inferior das costas, pelve e membros inferiores que tendem a encurtar na lombalgia crônica, e serão aconselhados a realizar exercícios aeróbicos na forma de caminhada no solo na velocidade desejável em casa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor
Prazo: Linha de base e 6 semanas após o início do tratamento.
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A intensidade da dor será medida por uma escala numérica de dor (NPRS) de 11 pontos (0-10).
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Linha de base e 6 semanas após o início do tratamento.
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Alteração na incapacidade funcional
Prazo: Linha de base e 6 semanas após o início do tratamento.
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A incapacidade funcional será medida pelo índice de incapacidade de Oswestry (ODI).
O questionário é composto por 10 itens, sendo que cada item contém seis afirmações.
Todas as pontuações são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100) com maior pontuação indicando maior incapacidade.
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Linha de base e 6 semanas após o início do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 semanas após o início do tratamento.
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A satisfação do paciente com o tratamento será avaliada por meio de uma escala Likert de 5 pontos, variando de "muito insatisfeito" (0) a "muito satisfeito" (4), com pontuações mais altas refletindo maior satisfação.
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6 semanas após o início do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aminu A Ibrahim, BPT, MPT, Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPS/PPT/15/00009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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