Une étude pilote sur l'exercice de contrôle moteur et l'éducation des patients pour la gestion de la lombalgie chronique dans la communauté rurale nigériane.
Exercice de contrôle moteur et éducation des patients pour la prise en charge de la lombalgie chronique dans une communauté nigériane rurale à faibles ressources : un essai contrôlé randomisé pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude déterminera si un entraînement physique supervisé mettant l'accent sur l'approche de l'exercice de contrôle moteur (ECM) et un programme d'éducation du patient (EP) conçu sur la base de l'approche psychosociale seront réalisables et acceptables pour réduire l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les habitants des zones rurales atteints de CLBP au Nigeria.
Les participants seront recrutés et affectés à l'un des trois groupes d'intervention qui comprennent le groupe MCE, le groupe PE ou le groupe MCE plus PE gr en utilisant une technique aléatoire simple basée sur un tableau de randomisation électronique généré par un logiciel informatique. Une évaluation en aveugle de tous les résultats cliniques sera effectuée au départ et 6 semaines après la randomisation.
Les critères de jugement principaux incluent l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle, tandis que les critères de jugement secondaires incluent la satisfaction globale du traitement.
Les données seront analysées à l'aide de statistiques descriptives, d'un test t apparié et d'une ANOVA. Toutes les analyses statistiques seront effectuées sur SPSS (version 24.00) à un niveau alpha de 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Kano, Nigeria, 700
- Tsakuwa Primary Healthcare Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme entre 18 et 65 ans.
- Plainte principale de lombalgie ressentie au moins au cours des 3 mois précédents.
- Capacité à lire/comprendre la langue anglaise ou haoussa.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie de la colonne thoracique ou de la colonne lombo-sacrée.
- Tout signe neurologique indiquant une radiculopathie.
- Preuve de pathologie grave de la colonne vertébrale (par ex. tumeur, infection, fracture, sténose spinale, maladie inflammatoire).
- Maladie cardiovasculaire et pulmonaire chronique instable ou grave invalidante.
- Antécédents de maladie psychologique ou psychiatrique grave.
- Grossesse en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de contrôle moteur et éducation des patients
Les participants recevront un total de 12 séances (2 séances par semaine) d'un programme d'exercices comprenant un entraînement au contrôle moteur et une séance d'éducation des patients en groupe une fois par semaine (6 séances) pendant 6 semaines. L'entraînement au contrôle moteur visera à améliorer la fonction de muscles spécifiques de la région lombo-pelvienne et le contrôle de la posture et du mouvement. Le programme d'éducation des patients visera à fournir des informations non menaçantes pour permettre aux patients de mieux comprendre leur douleur, de changer toute croyance inutile sur la lombalgie et d'intégrer des stratégies d'autogestion et d'adaptation active qui traitent du comportement d'évitement de la peur et de la pensée catastrophique. En outre, les participants effectueront également des exercices d'étirement et seront chargés d'effectuer une marche aérienne continue. |
Exercice visant à améliorer la fonction de muscles spécifiques de la région lombo-pelvienne et le contrôle de la posture et du mouvement. De plus, les participants effectueront des exercices d'étirement visant à cibler les muscles posturaux et le tissu conjonctif autour du bas du dos, du bassin et des membres inférieurs qui ont tendance à se raccourcir dans la lombalgie chronique, et il leur sera conseillé d'effectuer des exercices aérobiques sous forme de marche au-dessus du sol. à la vitesse souhaitable à la maison.
Autres noms:
L'éducation des patients pour permettre aux patients de mieux comprendre leur douleur, de changer toute croyance inutile sur la lombalgie et d'intégrer des stratégies d'autogestion et d'adaptation active qui traitent du comportement d'évitement de la peur et de la pensée catastrophique. De plus, les participants effectueront des exercices d'étirement visant à cibler les muscles posturaux et le tissu conjonctif autour du bas du dos, du bassin et des membres inférieurs qui ont tendance à se raccourcir dans la lombalgie chronique, et il leur sera conseillé d'effectuer des exercices aérobiques sous forme de marche au-dessus du sol. à la vitesse souhaitable à la maison.
Autres noms:
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Expérimental: Exercice de contrôle moteur
Les participants recevront le même programme d'exercices de contrôle moteur décrit dans le groupe d'exercices d'éducation du patient et de contrôle moteur. En outre, les participants effectueront également des exercices d'étirement et seront chargés d'effectuer une marche aérienne continue. |
Exercice visant à améliorer la fonction de muscles spécifiques de la région lombo-pelvienne et le contrôle de la posture et du mouvement. De plus, les participants effectueront des exercices d'étirement visant à cibler les muscles posturaux et le tissu conjonctif autour du bas du dos, du bassin et des membres inférieurs qui ont tendance à se raccourcir dans la lombalgie chronique, et il leur sera conseillé d'effectuer des exercices aérobiques sous forme de marche au-dessus du sol. à la vitesse souhaitable à la maison.
Autres noms:
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Expérimental: Éducation du patient
Les participants recevront le même programme d'éducation des patients décrit dans l'exercice de contrôle moteur plus le groupe d'éducation des patients. En outre, les participants effectueront également des exercices d'étirement et seront chargés d'effectuer une marche aérienne continue. |
L'éducation des patients pour permettre aux patients de mieux comprendre leur douleur, de changer toute croyance inutile sur la lombalgie et d'intégrer des stratégies d'autogestion et d'adaptation active qui traitent du comportement d'évitement de la peur et de la pensée catastrophique. De plus, les participants effectueront des exercices d'étirement visant à cibler les muscles posturaux et le tissu conjonctif autour du bas du dos, du bassin et des membres inférieurs qui ont tendance à se raccourcir dans la lombalgie chronique, et il leur sera conseillé d'effectuer des exercices aérobiques sous forme de marche au-dessus du sol. à la vitesse souhaitable à la maison.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: Au départ et 6 semaines après le début du traitement.
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L'intensité de la douleur sera mesurée par une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) de 11 points (0-10).
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Au départ et 6 semaines après le début du traitement.
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Modification de l'incapacité fonctionnelle
Délai: Au départ et 6 semaines après le début du traitement.
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L'incapacité fonctionnelle sera mesurée par l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI).
Le questionnaire est composé de 10 items, chaque item comportant six énoncés.
Tous les scores sont additionnés, puis multipliés par deux pour obtenir l'indice (gamme de 0 à 100) avec un score plus élevé indiquant une plus grande incapacité.
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Au départ et 6 semaines après le début du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 6 semaines après le début du traitement.
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La satisfaction des patients à l'égard du traitement sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de « très insatisfait » (0) à « très satisfait » (4), les scores les plus élevés reflétant une plus grande satisfaction.
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6 semaines après le début du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aminu A Ibrahim, BPT, MPT, Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPS/PPT/15/00009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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