ナイジェリアの農村コミュニティにおける慢性腰痛の管理のための運動制御運動と患者教育のパイロット研究。
低リソースのナイジェリアの農村コミュニティにおける慢性腰痛の管理のための運動制御運動と患者教育：パイロット無作為化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、運動制御運動 (MCE) アプローチに重点を置いた監督下の運動トレーニングと、心理社会的アプローチに基づいて設計された患者教育 (PE) プログラムが、ナイジェリアの CLBP の農村住民の痛みの強度と機能障害を軽減する上で実現可能であり、許容できるかどうかを判断します。
参加者は募集され、コンピューターソフトウェアプログラムによって生成された電子ランダム化テーブルに基づく単純なランダム手法を使用して、MCE グループ、PE グループ、または MCE と PE グループを含む 3 つの介入グループのいずれかに割り当てられます。 すべての臨床転帰の盲検評価は、ベースライン時および無作為化の 6 週間後に実施されます。
一次アウトカムには疼痛強度と機能障害が含まれ、二次アウトカムには全体的な治療満足度が含まれます。
データは、記述統計、対応のある t 検定、および ANOVA を使用して分析されます。 すべての統計分析は、0.05 のアルファ レベルで SPSS (バージョン 24.00) で実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kano、ナイジェリア、700
- Tsakuwa Primary Healthcare Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの男女。
- -少なくとも過去3か月間にLBPの主要な苦情が発生しました。
- 英語またはハウサ語を読む/理解する能力。
除外基準:
- -胸椎または腰仙椎の手術の既往。
- 神経根障害を示す神経学的所見。
- 深刻な脊椎の病理の証拠 (例: 腫瘍、感染症、骨折、脊柱管狭窄症、炎症性疾患)。
- -不安定または重度の身体障害を引き起こす慢性心血管疾患および肺疾患。
- -深刻な心理的または精神医学的疾患の病歴。
- 現在の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動制御演習と患者教育
参加者は、合計 12 セッション (週に 2 セッション) の運動プログラムを受け取ります。運動プログラムは、運動制御トレーニングとグループ患者教育セッションで構成され、週に 1 回 (6 セッション) 6 週間にわたって行われます。 運動制御トレーニングは、腰骨盤領域の特定の筋肉の機能の改善と、姿勢と動きの制御を目的としています。 患者教育プログラムは、患者が自分の痛みをよりよく理解し、LBP についての役に立たない信念を変え、恐怖回避行動と壊滅的思考に対処する自己管理と積極的な対処戦略を統合できるように、脅威のない情報を提供することを目指しています。 さらに、参加者はストレッチ体操を行い、継続的な地上歩行を行うように指示されます。 |
腰部骨盤領域の特定の筋肉の機能を改善し、姿勢と動きを制御することを目的とした運動。 また、慢性腰痛で短縮しがちな腰・骨盤・下肢周辺の姿勢筋や結合組織を狙ったストレッチや、オーバーグラウンドウォーキングなどの有酸素運動を指導します。自宅で望ましい速度で。
他の名前：
患者教育は、患者が自分の痛みをよりよく理解し、LBP についての役に立たない信念を変え、恐怖回避行動と壊滅的思考に対処する自己管理と積極的な対処戦略を統合できるようにします。 また、慢性腰痛で短縮しがちな腰・骨盤・下肢周辺の姿勢筋や結合組織を狙ったストレッチや、オーバーグラウンドウォーキングなどの有酸素運動を指導します。自宅で望ましい速度で。
他の名前：
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実験的：運動制御演習
参加者は、患者教育および運動制御運動グループで説明されているのと同じ運動制御運動プログラムを受け取ります。 さらに、参加者はストレッチ体操を行い、継続的な地上歩行を行うように指示されます。 |
腰部骨盤領域の特定の筋肉の機能を改善し、姿勢と動きを制御することを目的とした運動。 また、慢性腰痛で短縮しがちな腰・骨盤・下肢周辺の姿勢筋や結合組織を狙ったストレッチや、オーバーグラウンドウォーキングなどの有酸素運動を指導します。自宅で望ましい速度で。
他の名前：
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実験的：患者教育
参加者は、運動制御演習と患者教育グループに記載されているのと同じ患者教育プログラムを受けます。 さらに、参加者はストレッチ体操を行い、継続的な地上歩行を行うように指示されます。 |
患者教育は、患者が自分の痛みをよりよく理解し、LBP についての役に立たない信念を変え、恐怖回避行動と壊滅的思考に対処する自己管理と積極的な対処戦略を統合できるようにします。 また、慢性腰痛で短縮しがちな腰・骨盤・下肢周辺の姿勢筋や結合組織を狙ったストレッチや、オーバーグラウンドウォーキングなどの有酸素運動を指導します。自宅で望ましい速度で。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始後 6 週間。
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痛みの強さは、11 ポイント (0 ～ 10) の数値による痛みの評価尺度 (NPRS) によって測定されます。
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ベースラインおよび治療開始後 6 週間。
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機能障害の変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始後 6 週間。
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機能障害は、オスウェストリー障害指数（ODI）によって測定されます。
アンケートは 10 項目で構成され、各項目には 6 つのステートメントがあります。
すべてのスコアを合計し、次に 2 を掛けて指数 (0 から 100 の範囲) を取得し、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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ベースラインおよび治療開始後 6 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：治療開始から6週間。
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治療に対する患者の満足度は、「非常に不満」（0）から「非常に満足」（4）までの5段階のリッカート尺度を使用して評価され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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治療開始から6週間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aminu A Ibrahim, BPT, MPT、Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動制御演習の臨床試験
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National Taiwan Normal University完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Royal College of Surgeons, Ireland募集
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Queens College, The City University of New York完了
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録