Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie van motorische controle-oefeningen en patiënteneducatie voor de behandeling van chronische lage rugpijn in de landelijke Nigeriaanse gemeenschap.

13 november 2018 bijgewerkt door: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

Motorische controle-oefeningen en patiënteneducatie voor de behandeling van chronische lage-rugpijn in een plattelandsgemeenschap in Nigeria met weinig middelen: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef.

Het belangrijkste doel van deze enkelblinde, gerandomiseerde klinische proef is het beoordelen van de haalbaarheid van het implementeren van motorische controle-oefeningen en patiënteneducatie voor de behandeling van chronische lage-rugpijn (CLBP) in een Nigeriaanse plattelandsgemeenschap met weinig middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal bepalen of gesuperviseerde oefentraining die de nadruk legt op motorische controle-oefeningen (MCE) en een ontworpen programma voor patiënteneducatie (PE) op basis van de psychosociale benadering haalbaar en acceptabel zullen zijn bij het verminderen van pijnintensiteit en functionele beperkingen bij plattelandsbewoners met CLBP in Nigeria.

Deelnemers worden gerekruteerd en toegewezen aan een van de drie interventiegroepen, waaronder MCE-groep, PE-groep of MCE plus PE gr, met behulp van een eenvoudige willekeurige techniek op basis van een elektronische randomisatietabel gegenereerd door een computersoftwareprogramma. Geblindeerde beoordeling van alle klinische uitkomsten zal worden uitgevoerd bij baseline en 6 weken na randomisatie.

Primaire uitkomsten zijn pijnintensiteit en functionele beperkingen, terwijl secundaire uitkomsten algehele tevredenheid over de behandeling zijn.

Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek, gepaarde t-test en ANOVA. Alle statistische analyses worden uitgevoerd op SPSS (versie 24.00) op een alfaniveau van 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Niger
      • Kano, Niger, 700
        • Tsakuwa Primary Healthcare Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man en vrouw tussen de 18 en 65 jaar.
  • Primaire klacht van LBP die in ieder geval gedurende de afgelopen 3 maanden is ervaren.
  • Mogelijkheid om Engels of Hausa-taal te lezen / begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van operaties aan de thoracale wervelkolom of lumbosacrale wervelkolom.
  • Alle neurologische bevindingen die wijzen op radiculopathie.
  • Bewijs van ernstige pathologie van de wervelkolom (bijv. tumor, infectie, breuk, spinale stenose, ontstekingsziekte).
  • Onstabiele of ernstig invaliderende chronische cardiovasculaire en longziekte.
  • Geschiedenis van ernstige psychische of psychiatrische ziekte.
  • Huidige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motorische controle-oefening plus patiënteneducatie

De deelnemers krijgen in totaal 12 sessies (2 sessies per week) van het oefenprogramma, bestaande uit motorische controletraining en een groepssessie voor patiënteneducatie eenmaal per week (6 sessies) gedurende 6 weken.

De motorische controletraining zal gericht zijn op het verbeteren van de functie van specifieke spieren van het lumbopelvische gebied en de beheersing van houding en beweging.

Het patiëntenvoorlichtingsprogramma zal gericht zijn op het verstrekken van niet-bedreigende informatie om patiënten in staat te stellen hun pijn beter te begrijpen, eventuele nutteloze overtuigingen over lage rugpijn te veranderen en zelfmanagement en actieve copingstrategieën te integreren die te maken hebben met angstvermijdingsgedrag en catastrofale gedachten.

Daarnaast zullen de deelnemers ook rekoefeningen doen en geïnstrueerd worden om continu over de grond te lopen.
Gedragsmatig: Motorische controle oefening

Oefening gericht op het verbeteren van de functie van specifieke spieren van het lumbopelvische gebied en de beheersing van houding en beweging.

Daarnaast zullen de deelnemers rekoefeningen doen die gericht zijn op de houdingsspieren en het bindweefsel rond de onderrug, het bekken en de onderste ledematen die de neiging hebben om korter te worden bij chronische LRP, en ze zullen worden geadviseerd om aerobe oefeningen uit te voeren in de vorm van wandelen op de grond. met de gewenste snelheid thuis.

Andere namen:
  • Specifieke stabilisatieoefening
Gedragsmatig: Patiëntenvoorlichting

Voorlichting aan patiënten om patiënten in staat te stellen hun pijn beter te begrijpen, eventuele nutteloze overtuigingen over lage rugpijn te veranderen en zelfmanagement en actieve copingstrategieën te integreren die te maken hebben met angstvermijdingsgedrag en catastrofale gedachten.

Daarnaast zullen de deelnemers rekoefeningen doen die gericht zijn op de houdingsspieren en het bindweefsel rond de onderrug, het bekken en de onderste ledematen die de neiging hebben om korter te worden bij chronische LRP, en ze zullen worden geadviseerd om aerobe oefeningen uit te voeren in de vorm van wandelen op de grond. met de gewenste snelheid thuis.

Andere namen:
  • Psychosociale opvoeding
Experimenteel: Motorische controle oefening

Deelnemers krijgen hetzelfde oefenprogramma voor motorische controle als beschreven in de patiëntenvoorlichtings- en motorische oefengroep.

Daarnaast zullen de deelnemers ook rekoefeningen doen en geïnstrueerd worden om continu over de grond te lopen.
Gedragsmatig: Motorische controle oefening

Oefening gericht op het verbeteren van de functie van specifieke spieren van het lumbopelvische gebied en de beheersing van houding en beweging.

Daarnaast zullen de deelnemers rekoefeningen doen die gericht zijn op de houdingsspieren en het bindweefsel rond de onderrug, het bekken en de onderste ledematen die de neiging hebben om korter te worden bij chronische LRP, en ze zullen worden geadviseerd om aerobe oefeningen uit te voeren in de vorm van wandelen op de grond. met de gewenste snelheid thuis.

Andere namen:
  • Specifieke stabilisatieoefening
Experimenteel: Patiëntenvoorlichting

Deelnemers krijgen hetzelfde patiëntenvoorlichtingsprogramma als beschreven in de groep motorische controle plus patiëntenvoorlichting.

Daarnaast zullen de deelnemers ook rekoefeningen doen en geïnstrueerd worden om continu over de grond te lopen.
Gedragsmatig: Patiëntenvoorlichting

Voorlichting aan patiënten om patiënten in staat te stellen hun pijn beter te begrijpen, eventuele nutteloze overtuigingen over lage rugpijn te veranderen en zelfmanagement en actieve copingstrategieën te integreren die te maken hebben met angstvermijdingsgedrag en catastrofale gedachten.

Daarnaast zullen de deelnemers rekoefeningen doen die gericht zijn op de houdingsspieren en het bindweefsel rond de onderrug, het bekken en de onderste ledematen die de neiging hebben om korter te worden bij chronische LRP, en ze zullen worden geadviseerd om aerobe oefeningen uit te voeren in de vorm van wandelen op de grond. met de gewenste snelheid thuis.

Andere namen:
  • Psychosociale opvoeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn Intensiteit
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken na aanvang van de behandeling.
De pijnintensiteit wordt gemeten met een 11-punts (0-10) numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS).
Baseline en 6 weken na aanvang van de behandeling.
Verandering in functiebeperking
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken na aanvang van de behandeling.
Functionele handicaps worden gemeten met de Oswestry invaliditeitsindex (ODI). De vragenlijst bestaat uit 10 items, waarbij elk item zes stellingen bevat. Alle scores worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (bereik 0 tot 100) waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft.
Baseline en 6 weken na aanvang van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 weken na aanvang van de behandeling.
De tevredenheid van de patiënt over de behandeling zal worden beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal, variërend van "zeer ontevreden" (0) tot "zeer tevreden" (4), waarbij hogere scores een grotere tevredenheid weerspiegelen.
6 weken na aanvang van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayero University Kano, Nigeria

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aminu A Ibrahim, BPT, MPT, Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPS/PPT/15/00009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn

Klinische onderzoeken op Motorische controle oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren