Uno studio pilota sull'esercizio di controllo motorio e l'educazione del paziente per la gestione della lombalgia cronica nella comunità rurale nigeriana.
Esercizio di controllo motorio ed educazione del paziente per la gestione della lombalgia cronica in una comunità nigeriana rurale con poche risorse: uno studio pilota controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio determinerà se l'allenamento fisico supervisionato che enfatizzi l'approccio all'esercizio di controllo motorio (MCE) e un programma di educazione del paziente (PE) progettato basato sull'approccio psicosociale sarà fattibile e accettabile nel ridurre l'intensità del dolore e la disabilità funzionale tra gli abitanti delle zone rurali con CLBP in Nigeria.
I partecipanti saranno reclutati e assegnati a uno dei tre gruppi di intervento che includono gruppo MCE, gruppo PE o MCE più PE gr utilizzando una semplice tecnica casuale basata su una tabella di randomizzazione elettronica generata da un programma software per computer. La valutazione in cieco di tutti gli esiti clinici sarà eseguita al basale e 6 settimane dopo la randomizzazione.
Gli esiti primari includono l'intensità del dolore e la disabilità funzionale, mentre gli esiti secondari includono la soddisfazione generale del trattamento.
I dati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive, paired t-test e ANOVA. Tutte le analisi statistiche saranno eseguite su SPSS (versione 24.00) a un livello alfa di 0.05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kano, Nigeria, 700
- Tsakuwa Primary Healthcare Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine tra i 18 e i 65 anni.
- Lamentela primaria di mal di schiena sperimentata almeno durante i 3 mesi precedenti.
- Capacità di leggere/comprendere l'inglese o la lingua hausa.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di chirurgia della colonna vertebrale toracica o lombosacrale.
- Qualsiasi risultato neurologico che indichi una radicolopatia.
- Evidenza di grave patologia della colonna vertebrale (ad es. tumore, infezione, frattura, stenosi spinale, malattia infiammatoria).
- Malattie cardiovascolari e polmonari croniche instabili o gravemente invalidanti.
- Storia di gravi malattie psicologiche o psichiatriche.
- Gravidanza in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di controllo motorio più educazione del paziente
I partecipanti riceveranno un totale di 12 sessioni (2 sessioni a settimana) di programma di esercizi composto da formazione sul controllo motorio e sessione di educazione del paziente di gruppo una volta alla settimana (6 sessioni) per 6 settimane. L'allenamento per il controllo motorio mirerà a migliorare la funzione di specifici muscoli della regione lombopelvica e il controllo della postura e del movimento. Il programma di educazione del paziente mirerà a fornire informazioni non minacciose per consentire ai pazienti di comprendere meglio il loro dolore, cambiare qualsiasi convinzione inutile sul LBP e integrare l'autogestione e le strategie di coping attivo che si occupano del comportamento di evitamento della paura e del pensiero catastrofico. Inoltre, i partecipanti eseguiranno anche esercizi di stretching e saranno istruiti a eseguire una camminata continua in superficie. |
Esercizio volto a migliorare la funzionalità di specifici muscoli della regione lombopelvica e il controllo della postura e del movimento. Inoltre, i partecipanti eseguiranno esercizi di stretching mirati a colpire i muscoli posturali e il tessuto connettivo intorno alla parte bassa della schiena, al bacino e agli arti inferiori che tendono ad accorciarsi nel LBP cronico, e verrà loro consigliato di eseguire esercizi aerobici sotto forma di camminata in superficie alla velocità desiderabile a casa.
Altri nomi:
Educazione del paziente per consentire ai pazienti di comprendere meglio il proprio dolore, cambiare qualsiasi convinzione inutile sul LBP e integrare l'autogestione e le strategie di coping attivo che si occupano del comportamento di evitamento della paura e del pensiero catastrofico. Inoltre, i partecipanti eseguiranno esercizi di stretching mirati a colpire i muscoli posturali e il tessuto connettivo intorno alla parte bassa della schiena, al bacino e agli arti inferiori che tendono ad accorciarsi nel LBP cronico, e verrà loro consigliato di eseguire esercizi aerobici sotto forma di camminata in superficie alla velocità desiderabile a casa.
Altri nomi:
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Sperimentale: Esercizio di controllo motorio
I partecipanti riceveranno lo stesso programma di esercizi di controllo motorio descritto nel gruppo di esercizi di educazione del paziente e controllo motorio. Inoltre, i partecipanti eseguiranno anche esercizi di stretching e saranno istruiti a eseguire una camminata continua in superficie. |
Esercizio volto a migliorare la funzionalità di specifici muscoli della regione lombopelvica e il controllo della postura e del movimento. Inoltre, i partecipanti eseguiranno esercizi di stretching mirati a colpire i muscoli posturali e il tessuto connettivo intorno alla parte bassa della schiena, al bacino e agli arti inferiori che tendono ad accorciarsi nel LBP cronico, e verrà loro consigliato di eseguire esercizi aerobici sotto forma di camminata in superficie alla velocità desiderabile a casa.
Altri nomi:
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Sperimentale: Educazione del paziente
I partecipanti riceveranno lo stesso programma di educazione del paziente descritto nell'esercizio di controllo motorio più il gruppo di educazione del paziente. Inoltre, i partecipanti eseguiranno anche esercizi di stretching e saranno istruiti a eseguire una camminata continua in superficie. |
Educazione del paziente per consentire ai pazienti di comprendere meglio il proprio dolore, cambiare qualsiasi convinzione inutile sul LBP e integrare l'autogestione e le strategie di coping attivo che si occupano del comportamento di evitamento della paura e del pensiero catastrofico. Inoltre, i partecipanti eseguiranno esercizi di stretching mirati a colpire i muscoli posturali e il tessuto connettivo intorno alla parte bassa della schiena, al bacino e agli arti inferiori che tendono ad accorciarsi nel LBP cronico, e verrà loro consigliato di eseguire esercizi aerobici sotto forma di camminata in superficie alla velocità desiderabile a casa.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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L'intensità del dolore sarà misurata da una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) a 11 punti (0-10).
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Basale e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Alterazione della disabilità funzionale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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La disabilità funzionale sarà misurata dall'indice di disabilità Oswestry (ODI).
Il questionario è composto da 10 item con ogni item con sei affermazioni.
Tutti i punteggi vengono sommati, quindi moltiplicati per due per ottenere l'indice (range da 0 a 100) con il punteggio più alto che indica una maggiore disabilità.
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Basale e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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La soddisfazione del paziente per il trattamento sarà valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da "molto insoddisfatto" (0) a "molto soddisfatto" (4), con punteggi più alti che riflettono una maggiore soddisfazione.
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6 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aminu A Ibrahim, BPT, MPT, Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPS/PPT/15/00009
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