Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus moottorinhallintaharjoituksista ja potilaskoulutuksesta kroonisen alaselkäkivun hallintaan Nigerian maaseutuyhteisössä.

tiistai 13. marraskuuta 2018 päivittänyt: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

Moottorinhallintaharjoitus ja potilaan koulutus kroonisen alaselkäkivun hallintaan Nigerian maaseutuyhteisössä, jossa on vähän resursseja: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Tämän yksisokkoutetun satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen päätarkoituksena on arvioida motorisen hallintaharjoituksen ja potilaskoulutuksen toteuttamiskelpoisuutta kroonisen alaselkäkivun (CLBP) hoidossa Nigerian maaseutuyhteisössä, jossa on vähän resursseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko ohjattu liikuntaharjoittelu, jossa korostetaan motorisen ohjauksen harjoittelua (MCE) lähestymistapaa, ja suunniteltu psykososiaaliseen lähestymistapaan perustuva potilaskoulutusohjelma toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä vähentämään kivun voimakkuutta ja toiminnallisia vammoja maaseudun asukkailla, joilla on CLBP Nigeriassa.

Osallistujat rekrytoidaan ja jaetaan johonkin kolmesta interventioryhmästä, joihin kuuluu MCE-ryhmä, PE-ryhmä tai MCE plus PE gr, käyttäen yksinkertaista satunnaistekniikkaa, joka perustuu tietokoneohjelmiston luomaan sähköiseen satunnaistaulukkoon. Kaikkien kliinisten tulosten sokkoarviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

Ensisijaisia ​​tuloksia ovat kivun voimakkuus ja toimintakyvyttömyys, kun taas toissijaisia ​​tuloksia ovat yleinen hoitotyytyväisyys.

Tiedot analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja, parillista t-testiä ja ANOVAa. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan SPSS:llä (versio 24.00) alfatasolla 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria, 700
        • Tsakuwa Primary Healthcare Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen 18-65-vuotiaat.
  • LBP:n ensisijainen valitus on esiintynyt vähintään viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Kyky lukea/ymmärtää englantia tai hausan kieltä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi rintarangan tai lumbosacral selkärangan leikkaus.
  • Neurologiset löydökset, jotka viittaavat radikulopatiaan.
  • Todisteet vakavasta selkärangan patologiasta (esim. kasvain, infektio, murtuma, selkärangan ahtauma, tulehdussairaus).
  • Epävakaa tai vakava vammauttava krooninen sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaus.
  • Aiempi vakava psyykkinen tai psykiatrinen sairaus.
  • Nykyinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motor Control Exercise Plus Potilaskoulutus

Osallistujat saavat yhteensä 12 harjoituskertaa (2 kertaa viikossa) harjoitusohjelmaa, joka koostuu motoriikasta ohjausharjoittelusta ja ryhmäpotilaskoulutuksesta kerran viikossa (6 harjoitusta) 6 viikon ajan.

Moottorinhallintaharjoittelun tavoitteena on parantaa lumbolantion alueen tiettyjen lihasten toimintaa sekä asennon ja liikkeen hallintaa.

Potilaskoulutusohjelman tavoitteena on tarjota ei-uhkaavaa tietoa, jotta potilaat voivat ymmärtää paremmin kipuaan, muuttaa kaikkia hyödyttömiä uskomuksia LBP:stä ja integroida itsehallinta- ja aktiivisia selviytymisstrategioita, jotka käsittelevät pelon välttämiskäyttäytymistä ja katastrofaalista ajattelua.

Lisäksi osallistujat tekevät myös venytysharjoituksia ja opastetaan jatkuvaan maanpäälliseen kävelyyn.
Käyttäytyminen: Moottorin ohjausharjoitus

Harjoitus, jonka tavoitteena on parantaa lumbolantion alueen tiettyjen lihasten toimintaa sekä asennon ja liikkeen hallintaa.

Lisäksi osallistujat tekevät venytysharjoituksia, joiden tavoitteena on kohdistaa asentolihaksiin ja sidekudokseen alaselän, lantion ja alaraajan ympärillä, jotka ovat taipuvaisia ​​lyhentymään kroonisessa LBP:ssä, ja heitä neuvotaan suorittamaan aerobista harjoitusta maanpäällisen kävelyn muodossa. halutulla nopeudella kotona.

Muut nimet:
  • Erityinen vakautusharjoitus
Käyttäytyminen: Potilaskoulutus

Potilaskoulutus, jonka avulla potilaat voivat ymmärtää paremmin kipuaan, muuttaa kaikkia hyödyttömiä uskomuksia LBP:stä ja integroida itsehallinta- ja aktiivisia selviytymisstrategioita, jotka käsittelevät pelon välttämiskäyttäytymistä ja katastrofaalista ajattelua.

Lisäksi osallistujat tekevät venytysharjoituksia, joiden tavoitteena on kohdistaa asentolihaksiin ja sidekudokseen alaselän, lantion ja alaraajan ympärillä, jotka ovat taipuvaisia ​​lyhentymään kroonisessa LBP:ssä, ja heitä neuvotaan suorittamaan aerobista harjoitusta maanpäällisen kävelyn muodossa. halutulla nopeudella kotona.

Muut nimet:
  • Psykososiaalinen koulutus
Kokeellinen: Moottorin ohjausharjoitus

Osallistujat saavat saman motorisen ohjauksen harjoitusohjelman, joka on kuvattu potilaskoulutus- ja motoriikkaharjoitusryhmässä.

Lisäksi osallistujat tekevät myös venytysharjoituksia ja opastetaan jatkuvaan maanpäälliseen kävelyyn.
Käyttäytyminen: Moottorin ohjausharjoitus

Harjoitus, jonka tavoitteena on parantaa lumbolantion alueen tiettyjen lihasten toimintaa sekä asennon ja liikkeen hallintaa.

Lisäksi osallistujat tekevät venytysharjoituksia, joiden tavoitteena on kohdistaa asentolihaksiin ja sidekudokseen alaselän, lantion ja alaraajan ympärillä, jotka ovat taipuvaisia ​​lyhentymään kroonisessa LBP:ssä, ja heitä neuvotaan suorittamaan aerobista harjoitusta maanpäällisen kävelyn muodossa. halutulla nopeudella kotona.

Muut nimet:
  • Erityinen vakautusharjoitus
Kokeellinen: Potilaskoulutus

Osallistujat saavat saman potilaskoulutusohjelman, joka on kuvattu motorisen hallinnan harjoituksessa ja potilaskoulutusryhmässä.

Lisäksi osallistujat tekevät myös venytysharjoituksia ja opastetaan jatkuvaan maanpäälliseen kävelyyn.
Käyttäytyminen: Potilaskoulutus

Potilaskoulutus, jonka avulla potilaat voivat ymmärtää paremmin kipuaan, muuttaa kaikkia hyödyttömiä uskomuksia LBP:stä ja integroida itsehallinta- ja aktiivisia selviytymisstrategioita, jotka käsittelevät pelon välttämiskäyttäytymistä ja katastrofaalista ajattelua.

Lisäksi osallistujat tekevät venytysharjoituksia, joiden tavoitteena on kohdistaa asentolihaksiin ja sidekudokseen alaselän, lantion ja alaraajan ympärillä, jotka ovat taipuvaisia ​​lyhentymään kroonisessa LBP:ssä, ja heitä neuvotaan suorittamaan aerobista harjoitusta maanpäällisen kävelyn muodossa. halutulla nopeudella kotona.

Muut nimet:
  • Psykososiaalinen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
Kivun voimakkuus mitataan 11-pisteen (0-10) numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS).
Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
Muutos toimintahäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
Toiminnallinen vammaisuus mitataan Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä (ODI). Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa, joista jokaisessa on kuusi väitettä. Kaikki pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100), jonka korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vammaa.
Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
Potilaiden tyytyväisyys hoitoon arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "erittäin tyytymätön" (0) "erittäin tyytyväinen" (4), ja korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa tyytyväisyyttä.
6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayero University Kano, Nigeria

Tutkijat

  • Päätutkija: Aminu A Ibrahim, BPT, MPT, Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPS/PPT/15/00009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Moottorin ohjausharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa