Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av motorisk kontrolløvelse og pasientopplæring for håndtering av kroniske korsryggsmerter i landlige nigerianske samfunn.

13. november 2018 oppdatert av: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

Motorkontrolløvelse og pasientopplæring for håndtering av kroniske korsryggsmerte i et nigeriansk samfunn med lite ressurser: En randomisert kontrollert pilotforsøk.

Hovedformålet med denne pilot-en-blinde randomiserte kliniske studien er å vurdere muligheten for å implementere motorisk kontrolløvelse og pasientopplæring for håndtering av kroniske korsryggsmerter (CLBP) i et nigeriansk samfunn med lite ressurser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil avgjøre om overvåket treningstrening med vekt på tilnærming til motorisk kontrolløvelse (MCE) og et designet pasientopplæringsprogram (PE) basert på den psykososiale tilnærmingen vil være gjennomførbart og akseptabelt for å redusere smerteintensitet og funksjonshemming blant landlige beboere med CLBP i Nigeria.

Deltakerne vil bli rekruttert og tildelt en av tre intervensjonsgrupper som inkluderer MCE-gruppe, PE-gruppe eller MCE pluss PEgr ved å bruke en enkel tilfeldig teknikk basert på en elektronisk randomiseringstabell generert av et dataprogram. Blind vurdering av alle kliniske utfall vil bli utført ved baseline og 6 uker etter randomisering.

Primære utfall inkluderer smerteintensitet og funksjonshemming, mens sekundære utfall inkluderer generell behandlingstilfredshet.

Data vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk, paret t-test og ANOVA. Alle statistiske analyser vil bli utført på SPSS (versjon 24.00) på et alfanivå på 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kano, Nigeria, 700
        • Tsakuwa Primary Healthcare Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne mellom 18 og 65 år.
  • Primær klage på LBP opplevd minst i løpet av forrige 3-måneders varighet.
  • Evne til å lese/forstå engelsk eller hausaspråk.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med thorax- eller lumbosakral ryggradskirurgi.
  • Eventuelle nevrologiske funn som indikerer radikulopati.
  • Bevis på alvorlig ryggradspatologi (f.eks. svulst, infeksjon, brudd, spinal stenose, inflammatorisk sykdom).
  • Ustabil eller alvorlig invalidiserende kronisk kardiovaskulær og lungesykdom.
  • Historie med alvorlig psykologisk eller psykiatrisk sykdom.
  • Nåværende graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motorkontrolløvelse pluss pasientopplæring

Deltakerne vil motta totalt 12 økter (2 økter per uke) med treningsprogram bestående av motorkontrolltrening og gruppepasientopplæring en gang i uken (6 økter) over 6 uker.

Den motoriske kontrolltreningen tar sikte på å forbedre funksjonen til spesifikke muskler i lumbopelvic regionen og kontrollen av holdning og bevegelse.

Pasientopplæringsprogrammet vil ta sikte på å gi ikke-truende informasjon for å gjøre det mulig for pasienter å bedre forstå smertene sine, endre eventuelle unyttige oppfatninger om LBP, og integrere selvledelse og aktive mestringsstrategier som omhandler fryktunngåelsesatferd og katastrofale tanker.

I tillegg vil deltakerne også utføre tøyningsøvelser og instrueres til å utføre kontinuerlig overjordisk tur.

Trening som tar sikte på å forbedre funksjonen til spesifikke muskler i lumbopelvic-regionen og kontrollen av holdning og bevegelse.

I tillegg vil deltakerne utføre strekkøvelser som tar sikte på å målrette mot posturale muskler og bindevev rundt korsryggen, bekkenet og underekstremitetene som har en tendens til å bli forkortet ved kronisk LBP, og de vil bli bedt om å utføre aerob trening i form av gåing over bakken. i ønsket hastighet hjemme.

Andre navn:
  • Spesifikk stabiliseringsøvelse

Pasientopplæring for å gjøre det mulig for pasienter å bedre forstå smerten deres, endre eventuelle unyttige oppfatninger om LBP, og integrere selvledelse og aktive mestringsstrategier som omhandler fryktunngåelsesatferd og katastrofale tanker.

I tillegg vil deltakerne utføre strekkøvelser som tar sikte på å målrette mot posturale muskler og bindevev rundt korsryggen, bekkenet og underekstremitetene som har en tendens til å bli forkortet ved kronisk LBP, og de vil bli bedt om å utføre aerob trening i form av gåing over bakken. i ønsket hastighet hjemme.

Andre navn:
  • Psykososial utdanning
Eksperimentell: Motorkontrolløvelse

Deltakerne vil få det samme treningsprogrammet for motorisk kontroll som beskrevet i pasientopplærings- og treningsgruppen for motorisk kontroll.

I tillegg vil deltakerne også utføre tøyningsøvelser og instrueres til å utføre kontinuerlig overjordisk tur.

Trening som tar sikte på å forbedre funksjonen til spesifikke muskler i lumbopelvic-regionen og kontrollen av holdning og bevegelse.

I tillegg vil deltakerne utføre strekkøvelser som tar sikte på å målrette mot posturale muskler og bindevev rundt korsryggen, bekkenet og underekstremitetene som har en tendens til å bli forkortet ved kronisk LBP, og de vil bli bedt om å utføre aerob trening i form av gåing over bakken. i ønsket hastighet hjemme.

Andre navn:
  • Spesifikk stabiliseringsøvelse
Eksperimentell: Pasientutdanning

Deltakerne vil motta det samme pasientopplæringsprogrammet beskrevet i motorkontrolløvelsen pluss pasientopplæringsgruppen.

I tillegg vil deltakerne også utføre tøyningsøvelser og instrueres til å utføre kontinuerlig overjordisk tur.

Pasientopplæring for å gjøre det mulig for pasienter å bedre forstå smerten deres, endre eventuelle unyttige oppfatninger om LBP, og integrere selvledelse og aktive mestringsstrategier som omhandler fryktunngåelsesatferd og katastrofale tanker.

I tillegg vil deltakerne utføre strekkøvelser som tar sikte på å målrette mot posturale muskler og bindevev rundt korsryggen, bekkenet og underekstremitetene som har en tendens til å bli forkortet ved kronisk LBP, og de vil bli bedt om å utføre aerob trening i form av gåing over bakken. i ønsket hastighet hjemme.

Andre navn:
  • Psykososial utdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter påbegynt behandling.
Smerteintensitet vil bli målt med en 11-punkts (0-10) numerisk smertevurderingsskala (NPRS).
Baseline og 6 uker etter påbegynt behandling.
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter påbegynt behandling.
Funksjonshemming vil bli målt ved Oswestry disability index (ODI). Spørreskjemaet består av 10 punkter hvor hvert element har seks påstander. Alle poengsummene summeres, deretter multipliseres med to for å få indeksen (område 0 til 100) med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.
Baseline og 6 uker etter påbegynt behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 uker etter behandlingsstart.
Pasienttilfredshet med behandlingen vil bli vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "veldig misfornøyd" (0) til "veldig fornøyd" (4), med høyere skåre som reflekterer større tilfredshet.
6 uker etter behandlingsstart.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aminu A Ibrahim, BPT, MPT, Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SPS/PPT/15/00009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motorkontrolløvelse

Abonnere