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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03398174
나이지리아 시골 지역사회의 만성 요통 관리를 위한 운동 제어 운동 및 환자 교육에 대한 파일럿 연구.
자원이 부족한 나이지리아 시골 지역 사회에서 만성 요통 관리를 위한 운동 제어 운동 및 환자 교육: 파일럿 무작위 제어 시험.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 운동 제어 운동(MCE) 접근 방식을 강조하는 감독 운동 훈련과 심리사회적 접근 방식에 기반한 설계된 환자 교육(PE) 프로그램이 나이지리아의 CLBP가 있는 시골 거주자의 통증 강도와 기능 장애를 줄이는 데 실현 가능하고 수용 가능한지 여부를 결정할 것입니다.
참가자는 컴퓨터 소프트웨어 프로그램에서 생성된 전자 무작위화 테이블을 기반으로 하는 단순 무작위 기술을 사용하여 MCE 그룹, PE 그룹 또는 MCE + PE gr을 포함하는 세 가지 개입 그룹 중 하나에 모집되고 배정됩니다. 모든 임상 결과의 맹검 평가는 기준선 및 무작위화 후 6주에 수행됩니다.
일차 결과에는 통증 강도와 기능 장애가 포함되며 이차 결과에는 전반적인 치료 만족도가 포함됩니다.
데이터는 기술통계, paired t-test 및 ANOVA를 사용하여 분석됩니다. 모든 통계 분석은 SPSS(버전 24.00)에서 알파 수준 0.05로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kano, 나이지리아, 700
- Tsakuwa Primary Healthcare Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남녀.
- 적어도 이전 3개월 동안 경험한 LBP의 주요 호소.
- 영어 또는 하우사어를 읽고 이해하는 능력.
제외 기준:
- 흉추 또는 요추부 척추 수술의 과거력.
- 신경근병증을 나타내는 모든 신경학적 소견.
- 심각한 척추 병리의 증거(예: 종양, 감염, 골절, 척추 협착증, 염증성 질환).
- 불안정하거나 심각한 장애가 있는 만성 심혈관 및 폐 질환.
- 심각한 심리적 또는 정신 질환의 병력.
- 현재 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 제어 운동 플러스 환자 교육
참가자들은 6주 동안 주 1회(6회) 운동 조절 훈련과 집단 환자 교육으로 구성된 총 12회(주 2회)의 운동 프로그램을 받게 된다. 운동 조절 훈련은 요골반 부위의 특정 근육의 기능 향상과 자세와 움직임의 조절을 목표로 합니다. 환자 교육 프로그램은 환자가 자신의 고통을 더 잘 이해하고, 요통에 대한 도움이 되지 않는 믿음을 바꾸고, 자기 관리와 두려움 회피 행동 및 파국적 사고를 다루는 능동적 대처 전략을 통합할 수 있도록 비위협적인 정보를 제공하는 것을 목표로 할 것입니다. 또한 참가자는 스트레칭 운동을 수행하고 지속적인 지상 보행을 수행하도록 지시합니다. |
요골반 부위의 특정 근육의 기능 향상과 자세 및 움직임의 조절을 목표로 하는 운동입니다. 또한, 만성요통에서 단축되기 쉬운 허리, 골반, 하지의 자세근과 결합조직을 대상으로 스트레칭을 실시하고, 지상보행 형태의 유산소 운동을 실시하도록 한다. 집에서 원하는 속도로.
다른 이름들:
환자가 자신의 고통을 더 잘 이해하고, LBP에 대한 도움이 되지 않는 믿음을 바꾸고, 자기 관리와 두려움 회피 행동 및 파국적 사고를 다루는 능동적 대처 전략을 통합할 수 있도록 하는 환자 교육. 또한, 만성요통에서 단축되기 쉬운 허리, 골반, 하지의 자세근과 결합조직을 대상으로 스트레칭을 실시하고, 지상보행 형태의 유산소 운동을 실시하도록 한다. 집에서 원하는 속도로.
다른 이름들:
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실험적: 모터 제어 연습
참가자는 환자 교육 및 운동 조절 운동 그룹에서 설명한 것과 동일한 운동 조절 운동 프로그램을 받게 됩니다. 또한 참가자는 스트레칭 운동을 수행하고 지속적인 지상 보행을 수행하도록 지시합니다. |
요골반 부위의 특정 근육의 기능 향상과 자세 및 움직임의 조절을 목표로 하는 운동입니다. 또한, 만성요통에서 단축되기 쉬운 허리, 골반, 하지의 자세근과 결합조직을 대상으로 스트레칭을 실시하고, 지상보행 형태의 유산소 운동을 실시하도록 한다. 집에서 원하는 속도로.
다른 이름들:
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실험적: 환자 교육
참가자는 운동 제어 운동과 환자 교육 그룹에 설명된 것과 동일한 환자 교육 프로그램을 받게 됩니다. 또한 참가자는 스트레칭 운동을 수행하고 지속적인 지상 보행을 수행하도록 지시합니다. |
환자가 자신의 고통을 더 잘 이해하고, LBP에 대한 도움이 되지 않는 믿음을 바꾸고, 자기 관리와 두려움 회피 행동 및 파국적 사고를 다루는 능동적 대처 전략을 통합할 수 있도록 하는 환자 교육. 또한, 만성요통에서 단축되기 쉬운 허리, 골반, 하지의 자세근과 결합조직을 대상으로 스트레칭을 실시하고, 지상보행 형태의 유산소 운동을 실시하도록 한다. 집에서 원하는 속도로.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 후 6주.
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통증 강도는 11점(0-10) 숫자 통증 평가 척도(NPRS)로 측정됩니다.
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기준선 및 치료 시작 후 6주.
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기능 장애의 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 후 6주.
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기능 장애는 Oswestry 장애 지수(ODI)로 측정됩니다.
설문지는 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목에는 6개의 문항이 있습니다.
모든 점수를 합산한 다음 2를 곱하여 점수가 높을수록 장애가 큰 지수(범위 0~100)를 얻습니다.
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기준선 및 치료 시작 후 6주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 치료 시작 6주 후.
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치료에 대한 환자의 만족도는 "매우 불만족"(0)에서 "매우 만족"(4)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 더 높은 만족도를 나타냅니다.
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치료 시작 6주 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aminu A Ibrahim, BPT, MPT, Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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