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나이지리아 시골 지역사회의 만성 요통 관리를 위한 운동 제어 운동 및 환자 교육에 대한 파일럿 연구.

2018년 11월 13일 업데이트: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

자원이 부족한 나이지리아 시골 지역 사회에서 만성 요통 관리를 위한 운동 제어 운동 및 환자 교육: 파일럿 무작위 제어 시험.

이 파일럿 단일 맹검 무작위 임상 시험의 주요 목적은 자원이 부족한 나이지리아 농촌 지역 사회에서 만성 요통(CLBP) 관리를 위한 운동 제어 운동 및 환자 교육 구현 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 운동 제어 운동(MCE) 접근 방식을 강조하는 감독 운동 훈련과 심리사회적 접근 방식에 기반한 설계된 환자 교육(PE) 프로그램이 나이지리아의 CLBP가 있는 시골 거주자의 통증 강도와 기능 장애를 줄이는 데 실현 가능하고 수용 가능한지 여부를 결정할 것입니다.

참가자는 컴퓨터 소프트웨어 프로그램에서 생성된 전자 무작위화 테이블을 기반으로 하는 단순 무작위 기술을 사용하여 MCE 그룹, PE 그룹 또는 MCE + PE gr을 포함하는 세 가지 개입 그룹 중 하나에 모집되고 배정됩니다. 모든 임상 결과의 맹검 평가는 기준선 및 무작위화 후 6주에 수행됩니다.

일차 결과에는 통증 강도와 기능 장애가 포함되며 이차 결과에는 전반적인 치료 만족도가 포함됩니다.

데이터는 기술통계, paired t-test 및 ANOVA를 사용하여 분석됩니다. 모든 통계 분석은 SPSS(버전 24.00)에서 알파 수준 0.05로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kano, 나이지리아, 700
        • Tsakuwa Primary Healthcare Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 남녀.
  • 적어도 이전 3개월 동안 경험한 LBP의 주요 호소.
  • 영어 또는 하우사어를 읽고 이해하는 능력.

제외 기준:

  • 흉추 또는 요추부 척추 수술의 과거력.
  • 신경근병증을 나타내는 모든 신경학적 소견.
  • 심각한 척추 병리의 증거(예: 종양, 감염, 골절, 척추 협착증, 염증성 질환).
  • 불안정하거나 심각한 장애가 있는 만성 심혈관 및 폐 질환.
  • 심각한 심리적 또는 정신 질환의 병력.
  • 현재 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 제어 운동 플러스 환자 교육

참가자들은 6주 동안 주 1회(6회) 운동 조절 훈련과 집단 환자 교육으로 구성된 총 12회(주 2회)의 운동 프로그램을 받게 된다.

운동 조절 훈련은 요골반 부위의 특정 근육의 기능 향상과 자세와 움직임의 조절을 목표로 합니다.

환자 교육 프로그램은 환자가 자신의 고통을 더 잘 이해하고, 요통에 대한 도움이 되지 않는 믿음을 바꾸고, 자기 관리와 두려움 회피 행동 및 파국적 사고를 다루는 능동적 대처 전략을 통합할 수 있도록 비위협적인 정보를 제공하는 것을 목표로 할 것입니다.

또한 참가자는 스트레칭 운동을 수행하고 지속적인 지상 보행을 수행하도록 지시합니다.

요골반 부위의 특정 근육의 기능 향상과 자세 및 움직임의 조절을 목표로 하는 운동입니다.

또한, 만성요통에서 단축되기 쉬운 허리, 골반, 하지의 자세근과 결합조직을 대상으로 스트레칭을 실시하고, 지상보행 형태의 유산소 운동을 실시하도록 한다. 집에서 원하는 속도로.

다른 이름들:
  • 특정 안정화 운동

환자가 자신의 고통을 더 잘 이해하고, LBP에 대한 도움이 되지 않는 믿음을 바꾸고, 자기 관리와 두려움 회피 행동 및 파국적 사고를 다루는 능동적 대처 전략을 통합할 수 있도록 하는 환자 교육.

또한, 만성요통에서 단축되기 쉬운 허리, 골반, 하지의 자세근과 결합조직을 대상으로 스트레칭을 실시하고, 지상보행 형태의 유산소 운동을 실시하도록 한다. 집에서 원하는 속도로.

다른 이름들:
  • 심리사회교육
실험적: 모터 제어 연습

참가자는 환자 교육 및 운동 조절 운동 그룹에서 설명한 것과 동일한 운동 조절 운동 프로그램을 받게 됩니다.

또한 참가자는 스트레칭 운동을 수행하고 지속적인 지상 보행을 수행하도록 지시합니다.

요골반 부위의 특정 근육의 기능 향상과 자세 및 움직임의 조절을 목표로 하는 운동입니다.

또한, 만성요통에서 단축되기 쉬운 허리, 골반, 하지의 자세근과 결합조직을 대상으로 스트레칭을 실시하고, 지상보행 형태의 유산소 운동을 실시하도록 한다. 집에서 원하는 속도로.

다른 이름들:
  • 특정 안정화 운동
실험적: 환자 교육

참가자는 운동 제어 운동과 환자 교육 그룹에 설명된 것과 동일한 환자 교육 프로그램을 받게 됩니다.

또한 참가자는 스트레칭 운동을 수행하고 지속적인 지상 보행을 수행하도록 지시합니다.

환자가 자신의 고통을 더 잘 이해하고, LBP에 대한 도움이 되지 않는 믿음을 바꾸고, 자기 관리와 두려움 회피 행동 및 파국적 사고를 다루는 능동적 대처 전략을 통합할 수 있도록 하는 환자 교육.

또한, 만성요통에서 단축되기 쉬운 허리, 골반, 하지의 자세근과 결합조직을 대상으로 스트레칭을 실시하고, 지상보행 형태의 유산소 운동을 실시하도록 한다. 집에서 원하는 속도로.

다른 이름들:
  • 심리사회교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 후 6주.
통증 강도는 11점(0-10) 숫자 통증 평가 척도(NPRS)로 측정됩니다.
기준선 및 치료 시작 후 6주.
기능 장애의 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 후 6주.
기능 장애는 Oswestry 장애 지수(ODI)로 측정됩니다. 설문지는 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목에는 6개의 문항이 있습니다. 모든 점수를 합산한 다음 2를 곱하여 점수가 높을수록 장애가 큰 지수(범위 0~100)를 얻습니다.
기준선 및 치료 시작 후 6주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 치료 시작 6주 후.
치료에 대한 환자의 만족도는 "매우 불만족"(0)에서 "매우 만족"(4)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 더 높은 만족도를 나타냅니다.
치료 시작 6주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aminu A Ibrahim, BPT, MPT, Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SPS/PPT/15/00009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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