Un estudio piloto de ejercicio de control motor y educación del paciente para el tratamiento del dolor lumbar crónico en la comunidad rural de Nigeria.
Ejercicio de control motor y educación del paciente para el tratamiento del dolor lumbar crónico en una comunidad rural nigeriana de bajos recursos: un ensayo piloto controlado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio determinará si el entrenamiento físico supervisado que enfatiza el enfoque del ejercicio de control motor (MCE) y un programa diseñado de educación del paciente (PE) basado en el enfoque psicosocial serán factibles y aceptables para reducir la intensidad del dolor y la discapacidad funcional entre los habitantes rurales con CLBP en Nigeria.
Los participantes serán reclutados y asignados a uno de los tres grupos de intervención que incluyen el grupo MCE, el grupo PE o MCE más PE gr utilizando una técnica aleatoria simple basada en una tabla de aleatorización electrónica generada por un programa de software de computadora. La evaluación ciega de todos los resultados clínicos se realizará al inicio del estudio y 6 semanas después de la aleatorización.
Los resultados primarios incluyen la intensidad del dolor y la discapacidad funcional, mientras que los resultados secundarios incluyen la satisfacción general con el tratamiento.
Los datos se analizarán mediante estadísticas descriptivas, prueba t pareada y ANOVA. Todos los análisis estadísticos se realizarán en SPSS (versión 24.00) a un nivel alfa de 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Kano, Nigeria, 700
- Tsakuwa Primary Healthcare Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 18 y 65 años.
- Queja principal de dolor lumbar experimentado al menos durante los 3 meses anteriores.
- Capacidad para leer/comprender inglés o idioma hausa.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de columna torácica o lumbosacra.
- Cualquier hallazgo neurológico que indique radiculopatía.
- Evidencia de patología grave de la columna vertebral (p. tumor, infección, fractura, estenosis espinal, enfermedad inflamatoria).
- Enfermedad cardiovascular y pulmonar crónica inestable o gravemente discapacitante.
- Antecedentes de enfermedad psicológica o psiquiátrica grave.
- Embarazo actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de control motor más educación del paciente
Los participantes recibirán un total de 12 sesiones (2 sesiones por semana) de un programa de ejercicios que consiste en un entrenamiento de control motor y una sesión grupal de educación del paciente una vez por semana (6 sesiones) durante 6 semanas. El entrenamiento de control motor tendrá como objetivo mejorar la función de músculos específicos de la región lumbopélvica y el control de la postura y el movimiento. El programa de educación del paciente tendrá como objetivo proporcionar información no amenazante para que los pacientes comprendan mejor su dolor, cambien cualquier creencia inútil sobre el dolor lumbar e integren el autocontrol y las estrategias activas de afrontamiento que se ocupan del comportamiento de evitación del miedo y el pensamiento catastrófico. Además, los participantes también realizarán ejercicios de estiramiento y se les indicará que realicen caminata continua sobre el suelo. |
Ejercicio destinado a mejorar la función de músculos específicos de la región lumbopélvica y el control de la postura y el movimiento. Además, los participantes realizarán ejercicios de estiramiento con el objetivo de trabajar los músculos posturales y el tejido conectivo alrededor de la parte inferior de la espalda, la pelvis y las extremidades inferiores que tienden a acortarse en el dolor lumbar crónico, y se les recomendará que realicen ejercicio aeróbico en forma de caminata sobre el suelo. a la velocidad deseada en casa.
Otros nombres:
Educación del paciente para permitirles comprender mejor su dolor, cambiar cualquier creencia inútil sobre el dolor lumbar e integrar el autocontrol y las estrategias de afrontamiento activas que se ocupan del comportamiento de evitación del miedo y el pensamiento catastrófico. Además, los participantes realizarán ejercicios de estiramiento con el objetivo de trabajar los músculos posturales y el tejido conectivo alrededor de la parte inferior de la espalda, la pelvis y las extremidades inferiores que tienden a acortarse en el dolor lumbar crónico, y se les recomendará que realicen ejercicio aeróbico en forma de caminata sobre el suelo. a la velocidad deseada en casa.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio de control motor
Los participantes recibirán el mismo programa de ejercicios de control motor descrito en el grupo de ejercicios de control motor y educación del paciente. Además, los participantes también realizarán ejercicios de estiramiento y se les indicará que realicen caminata continua sobre el suelo. |
Ejercicio destinado a mejorar la función de músculos específicos de la región lumbopélvica y el control de la postura y el movimiento. Además, los participantes realizarán ejercicios de estiramiento con el objetivo de trabajar los músculos posturales y el tejido conectivo alrededor de la parte inferior de la espalda, la pelvis y las extremidades inferiores que tienden a acortarse en el dolor lumbar crónico, y se les recomendará que realicen ejercicio aeróbico en forma de caminata sobre el suelo. a la velocidad deseada en casa.
Otros nombres:
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Experimental: Educación del paciente
Los participantes recibirán el mismo programa de educación del paciente descrito en el ejercicio de control motor más el grupo de educación del paciente. Además, los participantes también realizarán ejercicios de estiramiento y se les indicará que realicen caminata continua sobre el suelo. |
Educación del paciente para permitirles comprender mejor su dolor, cambiar cualquier creencia inútil sobre el dolor lumbar e integrar el autocontrol y las estrategias de afrontamiento activas que se ocupan del comportamiento de evitación del miedo y el pensamiento catastrófico. Además, los participantes realizarán ejercicios de estiramiento con el objetivo de trabajar los músculos posturales y el tejido conectivo alrededor de la parte inferior de la espalda, la pelvis y las extremidades inferiores que tienden a acortarse en el dolor lumbar crónico, y se les recomendará que realicen ejercicio aeróbico en forma de caminata sobre el suelo. a la velocidad deseada en casa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después de iniciar el tratamiento.
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La intensidad del dolor se medirá mediante una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos (0-10).
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Línea de base y 6 semanas después de iniciar el tratamiento.
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Cambio en la discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después de iniciar el tratamiento.
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La discapacidad funcional se medirá mediante el índice de discapacidad de Oswestry (ODI).
El cuestionario consta de 10 ítems y cada ítem tiene seis declaraciones.
Todas las puntuaciones se suman y luego se multiplican por dos para obtener el índice (rango de 0 a 100) donde la puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
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Línea de base y 6 semanas después de iniciar el tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de iniciar el tratamiento.
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La satisfacción del paciente con el tratamiento se evaluará mediante una escala de Likert de 5 puntos que van desde "muy insatisfecho" (0) hasta "muy satisfecho" (4), donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción.
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6 semanas después de iniciar el tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aminu A Ibrahim, BPT, MPT, Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPS/PPT/15/00009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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