Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie cvičení kontroly motoriky a vzdělávání pacientů pro zvládání chronické bolesti dolní části zad ve venkovské nigerijské komunitě.

13. listopadu 2018 aktualizováno: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

Cvičení pro kontrolu motoriky a vzdělávání pacientů pro zvládání chronické bolesti dolní části zad v nigerijské venkovské komunitě s nízkými zdroji: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie.

Hlavním účelem této pilotní, jednoduše zaslepené randomizované klinické studie je posoudit proveditelnost implementace cvičení kontroly motoriky a edukace pacientů pro zvládání chronické bolesti dolní části zad (CLBP) ve venkovské nigerijské komunitě s nízkými zdroji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie určí, zda kontrolovaný cvičební trénink s důrazem na pohybové cvičení (MCE) a navržený program vzdělávání pacientů (PE) založený na psychosociálním přístupu budou proveditelné a přijatelné při snižování intenzity bolesti a funkčního postižení mezi venkovskými obyvateli s CLBP v Nigérii.

Účastníci budou rekrutováni a přiřazeni do jedné ze tří intervenčních skupin, které zahrnují MCE skupinu, PE skupinu nebo MCE plus PE gr pomocí jednoduché náhodné techniky založené na elektronické randomizační tabulce generované počítačovým softwarovým programem. Slepé hodnocení všech klinických výsledků bude provedeno na začátku a 6 týdnů po randomizaci.

Primární výsledky zahrnují intenzitu bolesti a funkční postižení, zatímco sekundární výsledky zahrnují celkovou spokojenost s léčbou.

Data budou analyzována pomocí deskriptivní statistiky, párového t-testu a ANOVA. Všechny statistické analýzy budou prováděny na SPSS (verze 24.00) na úrovni alfa 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
      • Kano, Nigérie, 700
        • Tsakuwa Primary Healthcare Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž a žena ve věku 18 až 65 let.
  • Primární stížnost na LBP se vyskytla alespoň v průběhu předchozích 3 měsíců.
  • Schopnost číst/rozumět angličtině nebo hausaštině.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza operace hrudní páteře nebo lumbosakrální páteře.
  • Jakékoli neurologické nálezy naznačující radikulopatii.
  • Důkazy o vážné patologii páteře (např. nádor, infekce, zlomenina, spinální stenóza, zánětlivé onemocnění).
  • Nestabilní nebo těžké invalidizující chronické kardiovaskulární a plicní onemocnění.
  • Závažné psychické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze.
  • Aktuální těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení pro ovládání motoriky Plus Vzdělávání pacientů

Účastníci absolvují celkem 12 lekcí (2 lekce týdně) cvičebního programu sestávajícího z tréninku ovládání motoriky a skupinové edukace pacientů jednou týdně (6 sezení) po dobu 6 týdnů.

Trénink motorického ovládání bude zaměřen na zlepšení funkce specifických svalů bederní pánve a kontrolu držení těla a pohybu.

Cílem vzdělávacího programu pro pacienty bude poskytovat neohrožující informace, které pacientům umožní lépe porozumět své bolesti, změnit jakákoli neužitečná přesvědčení o LBP a integrovat strategie sebeřízení a aktivního zvládání, které se zabývají vyhýbáním se strachu a katastrofickými myšlenkami.

Kromě toho budou účastníci provádět také protahovací cvičení a instruováni k provádění souvislé nadzemní chůze.
Behaviorální: Cvičení ovládání motoru

Cvičení zaměřené na zlepšení funkce specifických svalů lumbopelvické oblasti a kontrolu držení těla a pohybu.

Kromě toho budou účastníci provádět protahovací cvičení zaměřená na zacílení posturálních svalů a pojivové tkáně kolem dolní části zad, pánve a dolní končetiny, které mají tendenci se zkracovat u chronické LBP, a bude jim doporučeno provádět aerobní cvičení ve formě nadzemní chůze. požadovanou rychlostí doma.

Ostatní jména:
  • Specifické stabilizační cvičení
Behaviorální: Vzdělávání pacientů

Vzdělávání pacientů, které pacientům umožní lépe porozumět své bolesti, změnit jakákoli neužitečná přesvědčení o LBP a integrovat strategie sebeřízení a aktivního zvládání, které se zabývají vyhýbáním se strachu a katastrofickými myšlenkami.

Kromě toho budou účastníci provádět protahovací cvičení zaměřená na zacílení posturálních svalů a pojivové tkáně kolem dolní části zad, pánve a dolní končetiny, které mají tendenci se zkracovat u chronické LBP, a bude jim doporučeno provádět aerobní cvičení ve formě nadzemní chůze. požadovanou rychlostí doma.

Ostatní jména:
  • Psychosociální výchova
Experimentální: Cvičení ovládání motoru

Účastníci obdrží stejný cvičební program kontroly motoriky popsaný ve skupině edukace pacientů a cvičení kontroly motoriky.

Kromě toho budou účastníci provádět také protahovací cvičení a instruováni k provádění souvislé nadzemní chůze.
Behaviorální: Cvičení ovládání motoru

Cvičení zaměřené na zlepšení funkce specifických svalů lumbopelvické oblasti a kontrolu držení těla a pohybu.

Kromě toho budou účastníci provádět protahovací cvičení zaměřená na zacílení posturálních svalů a pojivové tkáně kolem dolní části zad, pánve a dolní končetiny, které mají tendenci se zkracovat u chronické LBP, a bude jim doporučeno provádět aerobní cvičení ve formě nadzemní chůze. požadovanou rychlostí doma.

Ostatní jména:
  • Specifické stabilizační cvičení
Experimentální: Vzdělávání pacientů

Účastníci obdrží stejný edukační program pro pacienty, který je popsán v rámci cvičení pro kontrolu motoriky a skupiny edukace pacienta.

Kromě toho budou účastníci provádět také protahovací cvičení a instruováni k provádění souvislé nadzemní chůze.
Behaviorální: Vzdělávání pacientů

Vzdělávání pacientů, které pacientům umožní lépe porozumět své bolesti, změnit jakákoli neužitečná přesvědčení o LBP a integrovat strategie sebeřízení a aktivního zvládání, které se zabývají vyhýbáním se strachu a katastrofickými myšlenkami.

Kromě toho budou účastníci provádět protahovací cvičení zaměřená na zacílení posturálních svalů a pojivové tkáně kolem dolní části zad, pánve a dolní končetiny, které mají tendenci se zkracovat u chronické LBP, a bude jim doporučeno provádět aerobní cvičení ve formě nadzemní chůze. požadovanou rychlostí doma.

Ostatní jména:
  • Psychosociální výchova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po zahájení léčby.
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 11bodové (0-10) numerické škály hodnocení bolesti (NPRS).
Výchozí stav a 6 týdnů po zahájení léčby.
Změna funkčního postižení
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po zahájení léčby.
Funkční postižení bude měřeno Oswestryho indexem disability (ODI). Dotazník se skládá z 10 položek, přičemž každá položka má šest tvrzení. Všechna skóre se sečtou a poté se vynásobí dvěma, aby se získal index (rozsah 0 až 100) s vyšším skóre indikujícím větší postižení.
Výchozí stav a 6 týdnů po zahájení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 týdnů po zahájení léčby.
Spokojenost pacientů s léčbou bude hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od „velmi nespokojený“ (0) po „velmi spokojený“ (4), přičemž vyšší skóre odráží větší spokojenost.
6 týdnů po zahájení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayero University Kano, Nigeria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aminu A Ibrahim, BPT, MPT, Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPS/PPT/15/00009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Cvičení ovládání motoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit