Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование упражнений по управлению моторикой и обучения пациентов лечению хронической боли в пояснице в нигерийском сельском сообществе.

13 ноября 2018 г. обновлено: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

Упражнения по управлению моторикой и обучение пациентов лечению хронической боли в пояснице в нигерийском сельском сообществе с низким уровнем ресурсов: экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование.

Основная цель этого пилотного одинарного слепого рандомизированного клинического исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость внедрения упражнений на двигательный контроль и обучения пациентов лечению хронической боли в пояснице (CLBP) в нигерийском сельском сообществе с ограниченными ресурсами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование определит, будут ли контролируемые упражнения с упором на упражнения для контроля движений (MCE) и разработанная программа обучения пациентов (PE), основанная на психосоциальном подходе, осуществимыми и приемлемыми для снижения интенсивности боли и функциональной инвалидности среди сельских жителей с CLBP в Нигерии.

Участники будут набраны и распределены в одну из трех групп вмешательства, которые включают группу MCE, группу PE или группу MCE плюс PE gr, с использованием простого случайного метода, основанного на электронной таблице рандомизации, созданной компьютерной программой. Слепая оценка всех клинических исходов будет проводиться на исходном уровне и через 6 недель после рандомизации.

Первичные результаты включают интенсивность боли и функциональную нетрудоспособность, а вторичные результаты включают общую удовлетворенность лечением.

Данные будут проанализированы с использованием описательной статистики, парного t-критерия и ANOVA. Все статистические анализы будут выполняться в SPSS (версия 24.00) с альфа-уровнем 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нигерия
      • Kano, Нигерия, 700
        • Tsakuwa Primary Healthcare Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина от 18 до 65 лет.
  • Первичная жалоба на боль в спине, возникшая по крайней мере в течение предшествующих 3 месяцев.
  • Способность читать/понимать английский язык или язык хауса.

Критерий исключения:

  • Предшествующая хирургия грудного отдела позвоночника или пояснично-крестцового отдела позвоночника.
  • Любые неврологические данные, указывающие на радикулопатию.
  • Признаки серьезной патологии позвоночника (например, опухоль, инфекция, перелом, спинальный стеноз, воспалительное заболевание).
  • Нестабильное или тяжелое инвалидизирующее хроническое сердечно-сосудистое и легочное заболевание.
  • История серьезного психологического или психического заболевания.
  • Текущая беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения по управлению моторикой плюс обучение пациентов

Участники получат в общей сложности 12 сеансов (2 сеанса в неделю) программы упражнений, состоящей из тренировки контроля движений и группового обучения пациентов один раз в неделю (6 сеансов) в течение 6 недель.

Тренировка управления моторикой будет направлена ​​на улучшение функции определенных мышц пояснично-тазовой области и контроль осанки и движения.

Программа обучения пациентов будет направлена ​​на предоставление не угрожающей информации, чтобы пациенты могли лучше понять свою боль, изменить любые бесполезные убеждения о LBP и интегрировать стратегии самоконтроля и активного преодоления, связанные с поведением избегания страха и катастрофическими мыслями.

Кроме того, участники также будут выполнять упражнения на растяжку и получат инструкции по непрерывной ходьбе по земле.
Поведенческий: Упражнение на контроль моторики

Упражнения, направленные на улучшение функции определенных мышц пояснично-тазовой области и контроль осанки и движения.

Кроме того, участники будут выполнять упражнения на растяжку, нацеленные на постуральные мышцы и соединительную ткань вокруг поясницы, таза и нижних конечностей, которые имеют тенденцию к укорочению при хронической БНС, и им будет рекомендовано выполнять аэробные упражнения в виде ходьбы по земле. на желаемой скорости дома.

Другие имена:
  • Специальное стабилизирующее упражнение
Поведенческий: Обучение пациентов

Обучение пациентов, чтобы пациенты могли лучше понять свою боль, изменить любые бесполезные убеждения о LBP и интегрировать стратегии самоконтроля и активного преодоления, которые касаются поведения избегания страха и катастрофических мыслей.

Кроме того, участники будут выполнять упражнения на растяжку, нацеленные на постуральные мышцы и соединительную ткань вокруг поясницы, таза и нижних конечностей, которые имеют тенденцию к укорочению при хронической БНС, и им будет рекомендовано выполнять аэробные упражнения в виде ходьбы по земле. на желаемой скорости дома.

Другие имена:
  • Психосоциальное образование
Экспериментальный: Упражнение на контроль моторики

Участники получат ту же программу упражнений для контроля моторики, которая описана в группе обучения пациентов и упражнений для контроля моторики.

Кроме того, участники также будут выполнять упражнения на растяжку и получат инструкции по непрерывной ходьбе по земле.
Поведенческий: Упражнение на контроль моторики

Упражнения, направленные на улучшение функции определенных мышц пояснично-тазовой области и контроль осанки и движения.

Кроме того, участники будут выполнять упражнения на растяжку, нацеленные на постуральные мышцы и соединительную ткань вокруг поясницы, таза и нижних конечностей, которые имеют тенденцию к укорочению при хронической БНС, и им будет рекомендовано выполнять аэробные упражнения в виде ходьбы по земле. на желаемой скорости дома.

Другие имена:
  • Специальное стабилизирующее упражнение
Экспериментальный: Обучение пациентов

Участники получат ту же программу обучения пациентов, которая описана в упражнении на контроль движений, плюс группа обучения пациентов.

Кроме того, участники также будут выполнять упражнения на растяжку и получат инструкции по непрерывной ходьбе по земле.
Поведенческий: Обучение пациентов

Обучение пациентов, чтобы пациенты могли лучше понять свою боль, изменить любые бесполезные убеждения о LBP и интегрировать стратегии самоконтроля и активного преодоления, которые касаются поведения избегания страха и катастрофических мыслей.

Кроме того, участники будут выполнять упражнения на растяжку, нацеленные на постуральные мышцы и соединительную ткань вокруг поясницы, таза и нижних конечностей, которые имеют тенденцию к укорочению при хронической БНС, и им будет рекомендовано выполнять аэробные упражнения в виде ходьбы по земле. на желаемой скорости дома.

Другие имена:
  • Психосоциальное образование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после начала лечения.
Интенсивность боли будет измеряться по 11-балльной (0-10) числовой шкале оценки боли (NPRS).
Исходный уровень и через 6 недель после начала лечения.
Изменение функциональной инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после начала лечения.
Функциональная инвалидность будет измеряться индексом инвалидности Освестри (ODI). Анкета состоит из 10 пунктов, в каждом из которых по шесть утверждений. Все баллы суммируются, а затем умножаются на два, чтобы получить индекс (от 0 до 100), где более высокий балл указывает на большую инвалидность.
Исходный уровень и через 6 недель после начала лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 6 недель после начала лечения.
Удовлетворенность пациента лечением будет оцениваться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта в диапазоне от «очень неудовлетворен» (0) до «очень доволен» (4), где более высокие баллы отражают большее удовлетворение.
Через 6 недель после начала лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayero University Kano, Nigeria

Следователи

  • Главный следователь: Aminu A Ibrahim, BPT, MPT, Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPS/PPT/15/00009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение на контроль моторики

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться