针灸治疗慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化
2020年8月13日 更新者：Bnai Zion Medical Center
针灸治疗住院期间慢性阻塞性肺疾病急性加重的疗效：一项随机对照试验
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一个主要的健康问题。
急性加重是一种医疗保健负担，涉及频繁住院和增加费用。
他们有有效的治疗方法，但副作用很大。
针灸已被证明可以减少呼吸困难和其他 COPD 相关症状。
研究人员将比较在常规护理中加入真针灸与在常规护理中加入假穴位按摩和仅在住院患者中治疗慢性阻塞性肺病急性加重的常规护理的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
这是一项在以色列三级学术医疗中心进行的评估员盲法随机对照试验。
临床诊断为 COPD 急性加重的患者将被随机分配至仅常规护理、真针灸常规护理或假指压常规护理。
主要结果将是通过 mBorg 量表测量的呼吸困难的临床改善。
次要结果包括其他患者报告的结果和生理特征的改善，以及住院时间和治疗失败。
针灸相关的副作用将通过经过验证的针灸不良事件 (AcupAE) 问卷进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Haifa、以色列
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Golomb 47
-
Haifa、Golomb 47、以色列、3104802
- Bnai Zion Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 先前的 COPD 诊断
- COPD急性加重期的临床诊断
- 知情同意
排除标准：
- 血流动力学不稳定
- 血小板计数 < 20 x 10^9/L
- 预计未来 24 小时内需要机械通气的呼吸恶化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针刺
针灸治疗慢阻肺急性加重+慢阻肺急性加重常规常规治疗
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针刺
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假比较器：假手术
石膏耳刺激 + COPD 恶化的标准常规护理
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用膏药刺激耳朵
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无干预：标准护理
COPD 恶化的标准常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难强度
大体时间：基线、治疗后第1天、治疗前2天、治疗后第2天、治疗前第3天、治疗后第3天、治疗前第4天和治疗后第4天
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改良的 Borg (mBorg) 量表，这是一种经过验证的量表，已用于评估呼吸困难的程度（0- 没有呼吸困难，到 10- 更严重的呼吸困难）
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基线、治疗后第1天、治疗前2天、治疗后第2天、治疗前第3天、治疗后第3天、治疗前第4天和治疗后第4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：通过学习完成，平均1周
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住院天数
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通过学习完成，平均1周
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二氧化碳分压 (pCO2)
大体时间：研究的第 1 天、第 2 天、第 3 天和第 4 天
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pCO2
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研究的第 1 天、第 2 天、第 3 天和第 4 天
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氢的力量（酸碱度）
大体时间：研究的第 1 天、第 2 天、第 3 天和第 4 天
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酸碱度
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研究的第 1 天、第 2 天、第 3 天和第 4 天
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呼吸频率
大体时间：基线、治疗后第1天、治疗前2天、治疗后第2天、治疗前第3天、治疗后第3天、治疗前第4天和治疗后第4天
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呼吸频率
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基线、治疗后第1天、治疗前2天、治疗后第2天、治疗前第3天、治疗后第3天、治疗前第4天和治疗后第4天
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氧饱和度
大体时间：研究的第 1 天、第 2 天、第 3 天和第 4 天
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氧饱和度
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研究的第 1 天、第 2 天、第 3 天和第 4 天
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咳嗽强度
大体时间：研究的第 1 天、第 2 天、第 3 天和第 4 天
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咳嗽视觉模拟量表 (VAS)（0- 不咳嗽，到 10- 咳嗽更严重）
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研究的第 1 天、第 2 天、第 3 天和第 4 天
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痰浓度
大体时间：研究的第 1 天、第 2 天、第 3 天和第 4 天
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痰液视觉模拟量表 (VAS)（0- 无痰，至 10- 更严重的痰液）
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研究的第 1 天、第 2 天、第 3 天和第 4 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月14日
初级完成 (实际的)
2019年12月25日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月7日
首次发布 (实际的)
2018年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月13日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0108-17-BNZ
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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