Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkturbehandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbation

13. august 2020 opdateret af: Bnai Zion Medical Center

Akupunkturs effektivitet ved behandling af akutte eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom under hospitalsindlæggelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er et stort sundhedsproblem. Akutte eksacerbationer er en sundhedsbyrde, der involverer hyppige indlæggelser og forhøjede omkostninger. De har effektive terapier med betydelige bivirkninger. Akupunktur har vist sig at reducere dyspnø og andre KOL-relaterede symptomer. Efterforskerne vil sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​tilføjelse af ægte akupunktur til sædvanlig pleje med både sham-akupressur tilføjet til sædvanlig pleje og sædvanlig pleje kun til behandling af akutte forværringer af KOL blandt indlagte patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et assessor-blindet randomiseret kontrolleret forsøg i omgivelserne af et tertiært akademisk medicinsk center i Israel. Patienter med klinisk diagnose af akut forværring af KOL vil blive randomiseret til enten sædvanlig pleje, sædvanlig pleje med ægte akupunktur eller sædvanlig pleje med sham-akupressur. Det primære resultat vil være klinisk forbedring af dyspnø målt ved mBorg-skala. Sekundære resultater omfattede forbedring af andre patientrapporterede resultater og fysiologiske træk, samt varigheden af ​​hospitalsindlæggelse og behandlingssvigt. Akupunktur-relaterede bivirkninger vil blive evalueret af det validerede Acupuncture Adverse Events (AcupAE) spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Bnai Zion Medical Center
    • Golomb 47
      • Haifa, Golomb 47, Israel, 3104802
        • Bnai Zion Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere diagnose af KOL
  • Klinisk diagnose af akut eksacerbation af KOL
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Blodpladeantal < 20 x 10^9/L
  • Forventet respiratorisk forværring, der kræver mekanisk ventilation inden for de næste 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
Akupunktur til behandling af KOL-eksacerbation + standard konventionel behandling til KOL-eksacerbation
Andet: Akupunktur
Akupunktur
Sham-komparator: Sham procedure
Ørestimulering med gips + standard konventionel behandling ved KOL-eksacerbation
Andet: Sham procedure
Ørestimulering med gips
Ingen indgriben: Standard pleje
Standard konventionel behandling for KOL-eksacerbation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø-intensitet
Tidsramme: Ved baseline, dag 1 efter behandling, dag 2 før behandling, dag 2 efter behandling, dag 3 før behandling, dag 3 efter behandling, dag 4 før behandling og dag 4 efter behandling
modificeret Borg (mBorg) skala, som er en valideret skala, der er blevet brugt til at evaluere graden af ​​dyspnø (0 - ingen dyspnø, til 10 - værre dyspnø)
Ved baseline, dag 1 efter behandling, dag 2 før behandling, dag 2 efter behandling, dag 3 før behandling, dag 3 efter behandling, dag 4 før behandling og dag 4 efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Indlæggelsesdage
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Kuldioxidpartialtryk (pCO2)
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3 og dag 4 af undersøgelsen
pCO2
Dag 1, dag 2, dag 3 og dag 4 af undersøgelsen
Brintkraft (pH)
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3 og dag 4 af undersøgelsen
pH
Dag 1, dag 2, dag 3 og dag 4 af undersøgelsen
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Ved baseline, dag 1 efter behandling, dag 2 før behandling, dag 2 efter behandling, dag 3 før behandling, dag 3 efter behandling, dag 4 før behandling og dag 4 efter behandling
Åndedrætsfrekvens
Ved baseline, dag 1 efter behandling, dag 2 før behandling, dag 2 efter behandling, dag 3 før behandling, dag 3 efter behandling, dag 4 før behandling og dag 4 efter behandling
Iltmætning
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3 og dag 4 af undersøgelsen
Iltmætning
Dag 1, dag 2, dag 3 og dag 4 af undersøgelsen
Hosteintensitet
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3 og dag 4 af undersøgelsen
Visual Analogue Scale (VAS) til hoste (0- ingen hoste, til 10- værre hoste)
Dag 1, dag 2, dag 3 og dag 4 af undersøgelsen
Sputum intensitet
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3 og dag 4 af undersøgelsen
Visual Analogue Scale (VAS) for sputum (0- ingen sputum, til 10- værre sputum)
Dag 1, dag 2, dag 3 og dag 4 af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2020

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0108-17-BNZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner