Acupuntura Tratamento da Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
13 de agosto de 2020 atualizado por: Bnai Zion Medical Center
Eficácia da Acupuntura no Tratamento das Exacerbações Agudas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Durante a Hospitalização: um Estudo Controlado Randomizado
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um importante problema de saúde.
As exacerbações agudas são um fardo para os cuidados de saúde envolvendo hospitalizações frequentes e custos elevados.
Eles têm terapias eficazes com efeitos colaterais significativos.
Foi demonstrado que a acupuntura reduz a dispneia e outros sintomas relacionados à DPOC.
Os investigadores irão comparar a eficácia e a segurança da adição de acupuntura verdadeira aos cuidados usuais com acupressão simulada adicionada aos cuidados usuais e cuidados usuais apenas para o tratamento de exacerbações agudas de DPOC entre pacientes internados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado controlado cegado por avaliador no cenário de um centro médico acadêmico terciário em Israel.
Os pacientes com diagnóstico clínico de exacerbação aguda da DPOC serão randomizados para apenas cuidados usuais, cuidados usuais com acupuntura verdadeira ou cuidados usuais com acupressão simulada.
O desfecho primário será a melhora clínica da dispnéia medida pela escala mBorg.
Os resultados secundários incluíram melhora de outros resultados relatados pelo paciente e características fisiológicas, bem como a duração da hospitalização e falha do tratamento.
Os efeitos colaterais relacionados à acupuntura serão avaliados pelo questionário validado de eventos adversos de acupuntura (AcupAE).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Golomb 47
-
Haifa, Golomb 47, Israel, 3104802
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico prévio de DPOC
- Diagnóstico clínico de exacerbação aguda da DPOC
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- Contagem de plaquetas < 20 x 10^9/L
- Previsão de deterioração respiratória com necessidade de ventilação mecânica nas próximas 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acupuntura
Acupuntura para tratamento da exacerbação da DPOC + tratamento convencional padrão para exacerbação da DPOC
|
Acupuntura
|
|
Comparador Falso: Procedimento falso
Estimulação auricular com gesso + tratamento convencional padrão para exacerbação da DPOC
|
Estimulação auditiva com gesso
|
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Tratamento convencional padrão para exacerbação da DPOC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da Dispneia
Prazo: Na linha de base, dia 1 após o tratamento, dia 2 antes do tratamento, dia 2 após o tratamento, dia 3 antes do tratamento, dia 3 após o tratamento, dia 4 antes do tratamento e dia 4 após o tratamento
|
escala modificada de Borg (mBorg), que é uma escala validada que tem sido usada para avaliar o grau de dispneia (0- sem dispneia, a 10- pior dispneia)
|
Na linha de base, dia 1 após o tratamento, dia 2 antes do tratamento, dia 2 após o tratamento, dia 3 antes do tratamento, dia 3 após o tratamento, dia 4 antes do tratamento e dia 4 após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da Hospitalização
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Dias de internação
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Pressão Parcial de Dióxido de Carbono (pCO2)
Prazo: Dia 1, dia 2, dia 3 e dia 4 do estudo
|
pCO2
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Dia 1, dia 2, dia 3 e dia 4 do estudo
|
|
Potência do Hidrogênio (pH)
Prazo: Dia 1, dia 2, dia 3 e dia 4 do estudo
|
pH
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Dia 1, dia 2, dia 3 e dia 4 do estudo
|
|
Frequência respiratória
Prazo: Na linha de base, dia 1 após o tratamento, dia 2 antes do tratamento, dia 2 após o tratamento, dia 3 antes do tratamento, dia 3 após o tratamento, dia 4 antes do tratamento e dia 4 após o tratamento
|
Frequência respiratória
|
Na linha de base, dia 1 após o tratamento, dia 2 antes do tratamento, dia 2 após o tratamento, dia 3 antes do tratamento, dia 3 após o tratamento, dia 4 antes do tratamento e dia 4 após o tratamento
|
|
Saturação de oxigênio
Prazo: Dia 1, dia 2, dia 3 e dia 4 do estudo
|
Saturação de oxigênio
|
Dia 1, dia 2, dia 3 e dia 4 do estudo
|
|
Intensidade da Tosse
Prazo: Dia 1, dia 2, dia 3 e dia 4 do estudo
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Escala Visual Analógica (VAS) para tosse (0- sem tosse, a 10- tosse pior)
|
Dia 1, dia 2, dia 3 e dia 4 do estudo
|
|
Intensidade do escarro
Prazo: Dia 1, dia 2, dia 3 e dia 4 do estudo
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Escala Visual Analógica (VAS) para escarro (0- sem escarro, a 10- pior escarro)
|
Dia 1, dia 2, dia 3 e dia 4 do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2020
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0108-17-BNZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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