Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunkturbehandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) exacerbation

13 augusti 2020 uppdaterad av: Bnai Zion Medical Center

Akupunkturs effektivitet vid behandling av akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom under sjukhusvistelse: en randomiserad kontrollerad studie

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ett stort hälsoproblem. Akuta exacerbationer är en vårdbörda som involverar frekventa sjukhusinläggningar och förhöjda kostnader. De har effektiva terapier med betydande biverkningar. Akupunktur har visat sig minska dyspné och andra KOL-relaterade symtom. Utredarna kommer att jämföra effektiviteten och säkerheten av tillägg av äkta akupunktur till vanlig vård med både skenakupressur läggs till vanlig vård och vanlig vård endast för behandling av akuta exacerbationer av KOL bland slutenvårdspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en bedömarblindad randomiserad kontrollerad studie inom ramen för ett tertiärt akademiskt medicinskt center i Israel. Patienter med klinisk diagnos av akut exacerbation av KOL kommer att randomiseras till antingen vanlig vård, vanlig vård med sann akupunktur eller vanlig vård med skenakupressur. Det primära resultatet kommer att vara klinisk förbättring av dyspné mätt med mBorg-skalan. Sekundära utfall inkluderade förbättring av andra patientrapporterade utfall och fysiologiska egenskaper, såväl som varaktighet av sjukhusvistelse och behandlingsmisslyckande. Akupunkturrelaterade biverkningar kommer att utvärderas av det validerade frågeformuläret Acupuncture Adverse Events (AcupAE).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Bnai Zion Medical Center
    • Golomb 47
      • Haifa, Golomb 47, Israel, 3104802
        • Bnai Zion Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare diagnos av KOL
  • Klinisk diagnos av akut exacerbation av KOL
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hemodynamisk instabilitet
  • Trombocytantal < 20 x 10^9/L
  • Förväntad andningsförsämring som kräver mekanisk ventilation under de närmaste 24 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur
Akupunktur för behandling av KOL-exacerbation + vanlig konventionell vård för KOL-exacerbation
Övrig: Akupunktur
Akupunktur
Sham Comparator: Shamprocedur
Öronstimulering med gips + vanlig konventionell vård för KOL-exacerbation
Övrig: Shamprocedur
Öronstimulering med gips
Inget ingripande: Standardvård
Standard konventionell vård för KOL-exacerbation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dyspné Intensitet
Tidsram: Vid baslinjen, dag 1 efter behandling, dag 2 före behandling, dag 2 efter behandling, dag 3 före behandling, dag 3 efter behandling, dag 4 före behandling och dag 4 efter behandling
modifierad Borg (mBorg) skala, som är en validerad skala som har använts för att utvärdera graden av dyspné (0 - ingen dyspné, till 10 - värre dyspné)
Vid baslinjen, dag 1 efter behandling, dag 2 före behandling, dag 2 efter behandling, dag 3 före behandling, dag 3 efter behandling, dag 4 före behandling och dag 4 efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av sjukhusvistelse
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
Dagar av sjukhusvistelse
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
Koldioxidpartialtryck (pCO2)
Tidsram: Dag 1, dag 2, dag 3 och dag 4 av studien
pCO2
Dag 1, dag 2, dag 3 och dag 4 av studien
Vätgaskraft (pH)
Tidsram: Dag 1, dag 2, dag 3 och dag 4 av studien
pH
Dag 1, dag 2, dag 3 och dag 4 av studien
Andningsfrekvens
Tidsram: Vid baslinjen, dag 1 efter behandling, dag 2 före behandling, dag 2 efter behandling, dag 3 före behandling, dag 3 efter behandling, dag 4 före behandling och dag 4 efter behandling
Andningsfrekvens
Vid baslinjen, dag 1 efter behandling, dag 2 före behandling, dag 2 efter behandling, dag 3 före behandling, dag 3 efter behandling, dag 4 före behandling och dag 4 efter behandling
Syremättnad
Tidsram: Dag 1, dag 2, dag 3 och dag 4 av studien
Syremättnad
Dag 1, dag 2, dag 3 och dag 4 av studien
Hostintensitet
Tidsram: Dag 1, dag 2, dag 3 och dag 4 av studien
Visual Analogue Scale (VAS) för hosta (0- ingen hosta, till 10- värre hosta)
Dag 1, dag 2, dag 3 och dag 4 av studien
Sputum Intensitet
Tidsram: Dag 1, dag 2, dag 3 och dag 4 av studien
Visual Analogue Scale (VAS) för sputum (0- inget sputum, till 10- värre sputum)
Dag 1, dag 2, dag 3 och dag 4 av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2018

Första postat (Faktisk)

12 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2020

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0108-17-BNZ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera