Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisen akupunktiohoito

torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Bnai Zion Medical Center

Akupunktion teho kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa sairaalahoidon aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä terveysongelma. Akuutit pahenemisvaiheet ovat terveydenhuollon taakka, johon liittyy toistuvia sairaalahoitoja ja kohonneita kustannuksia. Heillä on tehokkaita hoitoja, joilla on merkittäviä sivuvaikutuksia. Akupunktion on osoitettu vähentävän hengenahdistusta ja muita COPD:hen liittyviä oireita. Tutkijat vertaavat todellisen akupunktion lisäämisen tehokkuutta ja turvallisuutta tavanomaiseen hoitoon sekä tavanomaiseen hoitoon lisättyyn vale-akupainantaan että tavanomaiseen hoitoon vain keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa laitospotilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on arvioijan sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus korkea-asteen akateemisen lääketieteellisen keskuksen ympäristössä Israelissa. Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi keuhkoahtaumatautien akuutista pahenemisesta, satunnaistetaan joko vain tavalliseen hoitoon, tavanomaiseen hoitoon todellisella akupunktiolla tai tavanomaiseen hoitoon vale-akupainanta. Ensisijainen tulos on hengenahdistuksen kliininen paraneminen mBorg-asteikolla mitattuna. Toissijaisia ​​tuloksia olivat muiden potilaiden raportoimien tulosten ja fysiologisten ominaisuuksien paraneminen sekä sairaalahoidon kesto ja hoidon epäonnistuminen. Akupunktioon liittyvät sivuvaikutukset arvioidaan validoidulla Acupuncture Adverse Events (AcupAE) -kyselylomakkeella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Bnai Zion Medical Center
    • Golomb 47
      • Haifa, Golomb 47, Israel, 3104802
        • Bnai Zion Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi COPD-diagnoosi
  • COPD:n akuutin pahenemisen kliininen diagnoosi
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Verihiutalemäärä < 20 x 10^9/l
  • Odotettu hengitysteiden heikkeneminen, joka vaatii koneellista tuuletusta seuraavan 24 tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio
Akupunktio keuhkoahtaumatautien pahenemisen hoitoon + tavanomainen hoito keuhkoahtaumatautien pahenemiseen
Muut: Akupunktio
Akupunktio
Huijausvertailija: Huijausmenettely
Korvan stimulaatio kipsillä + tavanomainen hoito COPD:n pahenemiseen
Muut: Huijausmenettely
Korvan stimulaatio kipsillä
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tavallinen perinteinen hoito COPD:n pahenemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistusvoimakkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, päivä 1 hoidon jälkeen, päivä 2 ennen hoitoa, päivä 2 hoidon jälkeen, päivä 3 ennen hoitoa, päivä 3 hoidon jälkeen, päivä 4 ennen hoitoa ja päivä 4 hoidon jälkeen
modifioitu Borgin (mBorg) asteikko, joka on validoitu asteikko, jota on käytetty hengenahdistusasteen arvioimiseen (0- ei hengenahdistusta, 10- pahempi hengenahdistus)
Lähtötilanteessa, päivä 1 hoidon jälkeen, päivä 2 ennen hoitoa, päivä 2 hoidon jälkeen, päivä 3 ennen hoitoa, päivä 3 hoidon jälkeen, päivä 4 ennen hoitoa ja päivä 4 hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
Sairaalapäiviä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
Hiilidioksidin osapaine (pCO2)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4 tutkimuksen
pCO2
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4 tutkimuksen
Vedyn teho (pH)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4 tutkimusta
pH
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4 tutkimusta
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, päivä 1 hoidon jälkeen, päivä 2 ennen hoitoa, päivä 2 hoidon jälkeen, päivä 3 ennen hoitoa, päivä 3 hoidon jälkeen, päivä 4 ennen hoitoa ja päivä 4 hoidon jälkeen
Hengitystiheys
Lähtötilanteessa, päivä 1 hoidon jälkeen, päivä 2 ennen hoitoa, päivä 2 hoidon jälkeen, päivä 3 ennen hoitoa, päivä 3 hoidon jälkeen, päivä 4 ennen hoitoa ja päivä 4 hoidon jälkeen
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4 tutkimusta
Happikyllästys
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4 tutkimusta
Yskän voimakkuus
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4 tutkimusta
Visual Analogue Scale (VAS) yskälle (0 - ei yskää, 10 - pahempi yskä)
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4 tutkimusta
Ysköksen intensiteetti
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4 tutkimusta
Visual Analogue Scale (VAS) yskökselle (0 - ei ysköstä, 10 - huonompi yskös)
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4 tutkimusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bnai Zion Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0108-17-BNZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD:n paheneminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa