Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunkturní léčba exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

13. srpna 2020 aktualizováno: Bnai Zion Medical Center

Akupunkturní účinnost v léčbě akutních exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci během hospitalizace: Randomizovaná kontrolovaná studie

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je velkým zdravotním problémem. Akutní exacerbace jsou zátěží zdravotní péče, která zahrnuje časté hospitalizace a zvýšené náklady. Mají účinné terapie s výraznými vedlejšími účinky. Bylo prokázáno, že akupunktura snižuje dušnost a další symptomy související s CHOPN. Vyšetřovatelé budou porovnávat účinnost a bezpečnost přidání skutečné akupunktury k běžné péči jak s falešnou akupresurou přidanou k obvyklé péči, tak s obvyklou péčí pouze pro léčbu akutních exacerbací CHOPN u hospitalizovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie zaslepená posuzovatelem v prostředí terciárního akademického lékařského centra v Izraeli. Pacienti s klinickou diagnózou akutní exacerbace CHOPN budou randomizováni buď pouze k obvyklé péči, k obvyklé péči s opravdovou akupunkturou nebo k obvyklé péči s falešnou akupresurou. Primárním výsledkem bude klinické zlepšení dušnosti měřené mBorgovou stupnicí. Sekundární výsledky zahrnovaly zlepšení ostatních pacientem hlášených výsledků a fyziologických vlastností, stejně jako délku hospitalizace a selhání léčby. Nežádoucí účinky související s akupunkturou budou hodnoceny pomocí validovaného dotazníku AcupAE (Acupuncture Adverse Events).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Bnai Zion Medical Center
    • Golomb 47
      • Haifa, Golomb 47, Izrael, 3104802
        • Bnai Zion Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí diagnóza CHOPN
  • Klinická diagnóza akutní exacerbace CHOPN
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita
  • Počet krevních destiček < 20 x 10^9/l
  • Očekávané zhoršení dýchání vyžadující mechanickou ventilaci v příštích 24 hodinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura
Akupunktura pro léčbu exacerbace CHOPN + standardní konvenční péče o exacerbaci CHOPN
Jiný: Akupunktura
Akupunktura
Falešný srovnávač: Falešný postup
Stimulace ucha sádrou + standardní konvenční péče při exacerbaci CHOPN
Jiný: Falešný postup
Stimulace ucha sádrou
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní konvenční péče o exacerbaci CHOPN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita dušnosti
Časové okno: Na začátku, 1. den po léčbě, 2. den před léčbou, 2. den po léčbě, 3. den před léčbou, 3. den po léčbě, 4. den před léčbou a 4. den po léčbě
modifikovaná Borgova (mBorgova) stupnice, což je ověřená stupnice, která byla použita k hodnocení stupně dušnosti (0- žádná dušnost, až 10- horší dušnost)
Na začátku, 1. den po léčbě, 2. den před léčbou, 2. den po léčbě, 3. den před léčbou, 3. den po léčbě, 4. den před léčbou a 4. den po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Dny hospitalizace
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Parciální tlak oxidu uhličitého (pCO2)
Časové okno: Den 1, den 2, den 3 a den 4 studie
pCO2
Den 1, den 2, den 3 a den 4 studie
Síla vodíku (pH)
Časové okno: Den 1, den 2, den 3 a den 4 studie
pH
Den 1, den 2, den 3 a den 4 studie
Dechová frekvence
Časové okno: Na začátku, 1. den po léčbě, 2. den před léčbou, 2. den po léčbě, 3. den před léčbou, 3. den po léčbě, 4. den před léčbou a 4. den po léčbě
Dechová frekvence
Na začátku, 1. den po léčbě, 2. den před léčbou, 2. den po léčbě, 3. den před léčbou, 3. den po léčbě, 4. den před léčbou a 4. den po léčbě
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Den 1, den 2, den 3 a den 4 studie
Nasycení kyslíkem
Den 1, den 2, den 3 a den 4 studie
Intenzita kašle
Časové okno: Den 1, den 2, den 3 a den 4 studie
Vizuální analogová škála (VAS) pro kašel (0 – žádný kašel, až 10 – horší kašel)
Den 1, den 2, den 3 a den 4 studie
Intenzita sputa
Časové okno: Den 1, den 2, den 3 a den 4 studie
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro sputum (0 – žádné sputum, až 10 – horší sputum)
Den 1, den 2, den 3 a den 4 studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bnai Zion Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0108-17-BNZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit