Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura Leczenie zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Bnai Zion Medical Center

Skuteczność akupunktury w leczeniu ostrych zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc podczas hospitalizacji: randomizowana, kontrolowana próba

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest poważnym problemem zdrowotnym. Ostre zaostrzenia są obciążeniem dla opieki zdrowotnej, co wiąże się z częstymi hospitalizacjami i wysokimi kosztami. Mają skuteczne terapie ze znaczącymi skutkami ubocznymi. Wykazano, że akupunktura zmniejsza duszność i inne objawy związane z POChP. Badacze porównają skuteczność i bezpieczeństwo dodania prawdziwej akupunktury do zwykłej opieki z pozorowaną akupresurą dodaną do zwykłej opieki i zwykłą opieką tylko w leczeniu ostrych zaostrzeń POChP wśród pacjentów hospitalizowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana próba z zaślepieniem oceniającego, prowadzona w ośrodku akademickim wyższego stopnia medycznego w Izraelu. Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem ostrego zaostrzenia POChP zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wyłącznie zwykłą opiekę, zwykłą opiekę z prawdziwą akupunkturą lub zwykłą opiekę z pozorowaną akupresurą. Pierwszorzędowym rezultatem będzie kliniczna poprawa duszności mierzona w skali mBorg. Drugorzędowe wyniki obejmowały poprawę innych zgłaszanych przez pacjentów wyników i cech fizjologicznych, a także czas trwania hospitalizacji i niepowodzenia leczenia. Skutki uboczne związane z akupunkturą zostaną ocenione za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza Acupuncture Adverse Events (AcupAE).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Bnai Zion Medical Center
    • Golomb 47
      • Haifa, Golomb 47, Izrael, 3104802
        • Bnai Zion Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsza diagnoza POChP
  • Rozpoznanie kliniczne ostrego zaostrzenia POChP
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Liczba płytek krwi < 20 x 10^9/l
  • Spodziewane pogorszenie oddychania wymagające wentylacji mechanicznej w ciągu najbliższych 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
Akupunktura w leczeniu zaostrzenia POChP + standardowa opieka konwencjonalna w przypadku zaostrzenia POChP
Inny: Akupunktura
Akupunktura
Pozorny komparator: Pozorowana procedura
Stymulacja ucha plastrem + standardowe leczenie konwencjonalne w zaostrzeniu POChP
Inny: Pozorowana procedura
Stymulacja ucha plastrem
Brak interwencji: Opieka standardowa
Standardowa opieka konwencjonalna w przypadku zaostrzenia POChP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność duszności
Ramy czasowe: Na początku leczenia, dzień 1 po leczeniu, dzień 2 przed leczeniem, dzień 2 po leczeniu, dzień 3 przed leczeniem, dzień 3 po leczeniu, dzień 4 przed leczeniem i dzień 4 po leczeniu
zmodyfikowana skala Borga (mBorg), która jest zwalidowaną skalą stosowaną do oceny stopnia duszności (0-brak duszności, do 10-gorsza duszność)
Na początku leczenia, dzień 1 po leczeniu, dzień 2 przed leczeniem, dzień 2 po leczeniu, dzień 3 przed leczeniem, dzień 3 po leczeniu, dzień 4 przed leczeniem i dzień 4 po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania hospitalizacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Dni hospitalizacji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (pCO2)
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 2, dzień 3 i dzień 4 badania
pCO2
Dzień 1, dzień 2, dzień 3 i dzień 4 badania
Moc wodoru (pH)
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 2, dzień 3 i dzień 4 badania
pH
Dzień 1, dzień 2, dzień 3 i dzień 4 badania
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Na początku leczenia, dzień 1 po leczeniu, dzień 2 przed leczeniem, dzień 2 po leczeniu, dzień 3 przed leczeniem, dzień 3 po leczeniu, dzień 4 przed leczeniem i dzień 4 po leczeniu
Częstość oddechów
Na początku leczenia, dzień 1 po leczeniu, dzień 2 przed leczeniem, dzień 2 po leczeniu, dzień 3 przed leczeniem, dzień 3 po leczeniu, dzień 4 przed leczeniem i dzień 4 po leczeniu
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 2, dzień 3 i dzień 4 badania
Nasycenie tlenem
Dzień 1, dzień 2, dzień 3 i dzień 4 badania
Intensywność kaszlu
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 2, dzień 3 i dzień 4 badania
Wizualna Skala Analogowa (VAS) dla kaszlu (0-brak kaszlu, do 10-gorszy kaszel)
Dzień 1, dzień 2, dzień 3 i dzień 4 badania
Intensywność plwociny
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 2, dzień 3 i dzień 4 badania
Wizualna Skala Analogowa (VAS) dla plwociny (0-brak plwociny, do 10-gorsza plwocina)
Dzień 1, dzień 2, dzień 3 i dzień 4 badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0108-17-BNZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj