A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyosbodása akupunktúrás kezelése
2020. augusztus 13. frissítette: Bnai Zion Medical Center
Az akupunktúra hatékonysága a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációinak kezelésében a kórházi kezelés során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) komoly egészségügyi probléma.
Az akut exacerbációk egészségügyi terhet jelentenek, gyakori kórházi kezeléssel és megnövekedett költségekkel.
Hatékony terápiákkal rendelkeznek, jelentős mellékhatásokkal.
Kimutatták, hogy az akupunktúra csökkenti a nehézlégzést és a COPD-vel kapcsolatos egyéb tüneteket.
A vizsgálók összehasonlítják a valódi akupunktúra szokásos ellátáshoz való hozzáadásának hatékonyságát és biztonságosságát mind a szokásos ellátáshoz hozzáadott ál-akupresszúrával, mind a COPD akut exacerbációinak kezelésére szolgáló szokásos ellátással a fekvőbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy értékelő által vakon végzett randomizált, kontrollált vizsgálat egy felsőfokú akadémiai egészségügyi központban Izraelben.
A COPD akut exacerbációjával klinikailag diagnosztizált betegeket véletlenszerűen besorolják a szokásos ellátásra, a valódi akupunktúrás szokásos ellátásra vagy a szokásos ápolásra, hamis-akupresszúrára.
Az elsődleges eredmény a nehézlégzés klinikai javulása lesz, mBorg-skálával mérve.
A másodlagos kimenetelek között szerepelt a betegek által jelentett egyéb eredmények és fiziológiai jellemzők javulása, valamint a kórházi kezelés időtartama és a kezelés sikertelensége.
Az akupunktúrával kapcsolatos mellékhatásokat az érvényesített Acupuncture Adverse Events (AcupAE) kérdőív fogja értékelni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Golomb 47
-
Haifa, Golomb 47, Izrael, 3104802
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COPD korábbi diagnózisa
- A COPD akut exacerbációjának klinikai diagnózisa
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikai instabilitás
- Thrombocytaszám < 20 x 10^9/l
- A következő 24 órában gépi lélegeztetést igénylő légúti romlás várható
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúra
Akupunktúra a COPD exacerbáció kezelésére + standard hagyományos kezelés COPD exacerbáció esetén
|
Akupunktúra
|
|
Sham Comparator: Hamis eljárás
Fülstimuláció gipsszel + standard hagyományos ellátás COPD exacerbáció esetén
|
Fülstimuláció gipsszel
|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
A COPD exacerbációjának szokásos hagyományos ellátása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj intenzitása
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelés utáni 1. napon, a kezelés előtti 2. napon, a kezelés utáni 2. napon, a kezelés előtti 3. napon, a kezelés utáni 3. napon, a kezelés előtti 4. napon és a kezelés utáni 4. napon
|
módosított Borg (mBorg) skála, amely egy validált skála, amelyet a nehézlégzés mértékének értékelésére használtak (0 - nincs nehézlégzés, 10 - rosszabb nehézlégzés)
|
Kiinduláskor, a kezelés utáni 1. napon, a kezelés előtti 2. napon, a kezelés utáni 2. napon, a kezelés előtti 3. napon, a kezelés utáni 3. napon, a kezelés előtti 4. napon és a kezelés utáni 4. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A kórházi kezelés napjai
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Szén-dioxid parciális nyomás (pCO2)
Időkeret: A vizsgálat 1., 2., 3. és 4. napja
|
pCO2
|
A vizsgálat 1., 2., 3. és 4. napja
|
|
A hidrogén ereje (pH)
Időkeret: A vizsgálat 1., 2., 3. és 4. napja
|
pH
|
A vizsgálat 1., 2., 3. és 4. napja
|
|
Légzésszám
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelés utáni 1. napon, a kezelés előtti 2. napon, a kezelés utáni 2. napon, a kezelés előtti 3. napon, a kezelés utáni 3. napon, a kezelés előtti 4. napon és a kezelés utáni 4. napon
|
Légzésszám
|
Kiinduláskor, a kezelés utáni 1. napon, a kezelés előtti 2. napon, a kezelés utáni 2. napon, a kezelés előtti 3. napon, a kezelés utáni 3. napon, a kezelés előtti 4. napon és a kezelés utáni 4. napon
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: A vizsgálat 1., 2., 3. és 4. napja
|
Oxigén szaturáció
|
A vizsgálat 1., 2., 3. és 4. napja
|
|
Köhögés intenzitása
Időkeret: A vizsgálat 1., 2., 3. és 4. napja
|
Vizuális analóg skála (VAS) köhögésre (0 - nincs köhögés, 10 - rosszabb köhögés)
|
A vizsgálat 1., 2., 3. és 4. napja
|
|
A köpet intenzitása
Időkeret: A vizsgálat 1., 2., 3. és 4. napja
|
Vizuális analóg skála (VAS) a köpethez (0 - nincs köpet, 10 - rosszabb köpet)
|
A vizsgálat 1., 2., 3. és 4. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0108-17-BNZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .